Thông báo trước (Prior Notice) khi đăng ký FDA, Quy trình đăng kí FDA cho vật liệu tiếp xúc thực phẩm

Thông báo trước (Prior Notice) khi đăng ký FDA

Ngoài việc đăng ký FDA – một yêu cầu bắt buộc, các doanh nghiệp xuất khẩu thực phẩm cho người và động vật vào thị trường Mỹ còn phải thực hiện thủ tục Thông báo trước (Prior Notice) cho mỗi lô hàng xuất khẩu theo quy định của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Hoa Kỳ (FD&C Act).

Hệ thống nộp Thông báo trước

+ Thông báo trước phải được nộp cho FDA thông qua một trong hai hệ thống sau:

+ Giao diện Cổng giao dịch tự động của Hệ thống thông tin tự động (ABI/ACS) của Cục Hải quan và Biên giới Hoa Kỳ (CBP)

Hệ thống Thông báo trước (Prior Notice) của FDA (PNSI)

Cả hai hệ thống đều hoạt động liên tục 24/7.

Thời gian nộp Thông báo trước

Quy định này cho phép doanh nghiệp gửi Thông báo trước cho FDA:

+ Không sớm hơn 15 ngày trước ngày dự kiến hàng đến Mỹ nếu thông báo qua PNSI.

+ Không sớm hơn 30 ngày trước ngày dự kiến hàng đến Mỹ nếu thông báo qua ABI/ACS của CBP.

Tuy nhiên, Thông báo trước phải được thực hiện trong các khung thời gian sau:

+ Không trễ hơn 2 giờ trước khi hàng đến nếu vận chuyển bằng đường bộ.

+ Không trễ hơn 4 giờ trước khi hàng đến nếu vận chuyển bằng tàu hỏa.

+ Không trễ hơn 4 giờ trước khi hàng đến nếu vận chuyển bằng hàng không.

+ Không trễ hơn 8 giờ trước khi hàng đến nếu vận chuyển bằng đường thủy.

+ Trước khi gửi hàng bằng thư tín quốc tế.

+ Trong khung lịch trình của hãng vận chuyển nếu hàng được vận chuyển hoặc đi kèm theo cá nhân.

Kết luận

Việc tuân thủ quy định Thông báo trước (Prior Notice) là điều kiện bắt buộc và cần thiết để đảm bảo các lô hàng thực phẩm nhập vào Mỹ được xử lý một cách nhanh chóng và hợp lệ. Các doanh nghiệp xuất khẩu thực phẩm vào thị trường Mỹ cần phải chú ý và thực hiện đúng quy trình và thời gian quy định để tránh bị chậm trễ hoặc gặp phải các vấn đề pháp lý trong quá trình nhập khẩu hàng hóa.

Đăng ký FDA cho Vật Liệu Tiếp Xúc Thực Phẩm

Vật liệu tiếp xúc thực phẩm là gì?

Vật liệu tiếp xúc thực phẩm (Food Contact Material) là các dụng cụ dùng trong ăn uống hoặc bảo quản thực phẩm, bao gồm muỗng, nĩa, dĩa, ống hút, đũa, hộp đựng thực phẩm, túi thực phẩm, và các vật liệu khác tương tự.

Quy định của FDA về vật liệu tiếp xúc với thực phẩm

Do các chất cấu thành để sản xuất các vật liệu tiếp xúc thực phẩm, phần lớn là hóa chất, có thể di chuyển (thấm/ngấm) vào thực phẩm trong quá trình sử dụng, gây ra nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng. Vì vậy, FDA quy định:

• Các chất được phép sử dụng phải là những chất đã được FDA chấp thuận, hoặc được xem là an toàn (GRAS), hoặc được FDA và USDA cho phép sử dụng trước năm 1958.
• Trừ những trường hợp miễn trừ, các nhà sản xuất vật liệu tiếp xúc thực phẩm nếu sử dụng các chất ngoài danh mục trên thì phải được FDA phê duyệt.

Quy trình xin phép phê duyệt một chất mới từ FDA thường phức tạp và mất nhiều thời gian. Do đó, các doanh nghiệp vừa và nhỏ nên sử dụng các chất trong giới hạn được FDA cho phép, và trong trường hợp này, không cần phải đăng ký hay thực hiện thủ tục nào với FDA.

Thủ tục thông báo chất tiếp xúc thực phẩm với FDA

Tuy nhiên, nhiều doanh nghiệp mong muốn có được xác nhận hoặc chứng nhận của FDA để tạo niềm tin nơi đối tác. Trong trường hợp này, doanh nghiệp có thể thực hiện thủ tục Thông báo chất tiếp xúc thực phẩm với FDA. Các doanh nghiệp sản xuất dụng cụ tiếp xúc với thực phẩm có nhu cầu đăng ký và chứng nhận với FDA cần lưu ý rằng:

• Thủ tục đăng ký này khác hoàn toàn với đăng ký cơ sở thực phẩm.
• Việc đăng ký cơ sở thực phẩm cho các vật liệu tiếp xúc thực phẩm là không có giá trị và tốn kém chi phí.

Lưu ý khi chọn đơn vị tư vấn

Hiện nay, nhiều doanh nghiệp Việt Nam sản xuất các vật liệu tiếp xúc thực phẩm như ống hút cỏ, nĩa, muỗng bằng bột gạo, hộp đựng thực phẩm, và các sản phẩm tương tự xuất khẩu sang Mỹ có nhu cầu đăng ký và chứng nhận FDA. Tuy nhiên, các doanh nghiệp này thường bị các công ty dịch vụ không có hiểu biết về quy định của FDA hoặc cố tình tư vấn sai, khiến họ đăng ký cơ sở thực phẩm một cách vô ích và tốn chi phí. Do đó, doanh nghiệp cần chọn các đơn vị tư vấn có chuyên môn và kinh nghiệm để tránh bị thiệt hại không cần thiết.

Kết luận

Việc tuân thủ đúng quy định của FDA đối với vật liệu tiếp xúc thực phẩm là rất quan trọng để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và tránh những chi phí không cần thiết. Các doanh nghiệp cần thận trọng trong việc chọn đơn vị tư vấn để thực hiện các thủ tục đúng đắn và hiệu quả.