FDA ra mắt FDA-TRACK: Bảng thông tin an toàn thực phẩm để theo dõi tiến độ thực hiện FSMA và Cuộc họp công khai về Dự thảo Hướng dẫn hỗ trợ tuân thủ Quy tắc cố ý làm giả

FDA ra mắt FDA-TRACK: Bảng thông tin an toàn thực phẩm để theo dõi tiến độ thực hiện FSMA

Bảng điều khiển có sẵn như một phần của chương trình FDA-TRACK, hệ thống quản lý hiệu suất trên toàn cơ quan của FDA.

Khi chúng ta bắt đầu Kỷ nguyên mới về An toàn thực phẩm thông minh hơn, việc tiếp tục thực hiện thành công FSMA sẽ hỗ trợ mục tiêu của FDA là giảm tỷ lệ mắc bệnh và tử vong do ô nhiễm có thể phòng ngừa được đối với các sản phẩm thực phẩm cho người và động vật do FDA quản lý. Hôm nay, FDA công bố sự sẵn có của các số liệu ban đầu bắt đầu theo dõi kết quả của ba quy tắc FSMA trong các lĩnh vực thanh tra và thu hồi:

• Các quy tắc “Thực hành sản xuất tốt hiện hành, Phân tích mối nguy và Kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro” đối với cả thực phẩm cho người và thực phẩm cho động vật (quy tắc kiểm soát phòng ngừa).
• An toàn thực phẩm nhập khẩu, bao gồm dữ liệu liên quan đến quy tắc “Chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài” (FSVP).

Theo thời gian, Bảng thông tin an toàn thực phẩm sẽ được bổ sung thêm dữ liệu để hiển thị thêm nhiều kết quả FSMA hơn.

Tất cả các sản phẩm do FDA quản lý nhập khẩu vào Hoa Kỳ đều phải đáp ứng các luật và quy định giống như thực phẩm trong nước. Dữ liệu hiện tại về các cuộc thanh tra cung cấp một cái nhìn tổng quan về việc tuân thủ các quy định này của cả ngành công nghiệp trong nước và nước ngoài. Chúng tôi cũng đang đo lường hiệu quả giám sát các nhà cung cấp nước ngoài của các nhà nhập khẩu Hoa Kỳ. Điều này sẽ được theo dõi thông qua việc phân loại các cuộc thanh tra FSVP. 

Chúng tôi nhận ra rằng hệ thống hướng đến phòng ngừa mà FSMA tạo ra không phải là không thể thất bại. Với suy nghĩ này, chúng tôi cũng đang theo dõi tốc độ phản ứng với các vấn đề khi chúng phát sinh. Một trong những số liệu chúng tôi đang bắt đầu theo dõi trên bảng thông tin là tốc độ một công ty ban hành thông báo công khai về việc thu hồi Loại 1 – loại thu hồi khẩn cấp nhất – đối với thực phẩm cho người và động vật. Bảng thông tin sẽ được cập nhật định kỳ với các số liệu về Số ngày từ khi Bắt đầu Thu hồi đến khi Công ty Phát hành Thông cáo Báo chí cho Công chúng.

Nhiều yếu tố sẽ ảnh hưởng đến việc giải thích dữ liệu, đặc biệt là trong giai đoạn đầu triển khai FSMA. Ví dụ: 

• Các biện pháp kiểm soát phòng ngừa và quy định FSVP có các ngày tuân thủ được phân bổ theo quy mô doanh nghiệp để cho phép các doanh nghiệp nhỏ có nhiều thời gian hơn để tuân thủ;
• FDA không thanh tra cùng một công ty theo quý hoặc theo năm, do đó, kết quả thanh tra này không đại diện cho một nhóm công ty nhất quán;
• Cách tiếp cận của FDA để thực hiện các quy định của FSMA là “giáo dục trước và trong khi chúng tôi quản lý”. FDA tiến hành các cuộc thanh tra tương tác, nhấn mạnh vào giáo dục và giúp ngành tuân thủ, đồng thời tập trung các hành động thực thi vào các vấn đề an toàn thực phẩm gây ra mối đe dọa đối với sức khỏe cộng đồng.

Xét đến những yếu tố này, xem xét quy mô thay đổi của các doanh nghiệp tuân theo các quy định này khi các quy định này có hiệu lực và cách tiếp cận quản lý thay đổi từ giáo dục sang quản lý nhiều hơn, cơ quan này dự kiến ​​sẽ mất vài năm để thiết lập các xu hướng có ý nghĩa nhằm đánh giá tiến độ đạt được các mục tiêu hiệu suất được trình bày trên bảng thông tin.

Các biện pháp đánh giá hiệu suất và dữ liệu bổ sung sẽ được công bố cho các quy tắc FSMA khác trong tương lai.

Cuộc họp công khai về Dự thảo Hướng dẫn hỗ trợ tuân thủ Quy tắc cố ý làm giả

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã tổ chức một cuộc họp công khai để thảo luận về dự thảo hướng dẫn tuân thủ và thực hiện quy tắc “Chiến lược giảm thiểu để bảo vệ thực phẩm chống lại tình trạng pha trộn cố ý” (quy tắc pha trộn cố ý), được ban hành theo Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA. 

Tiêu đề: Chiến lược giảm thiểu để bảo vệ thực phẩm chống lại sự pha trộn cố ý: Hướng dẫn dự thảo cho ngành
Ngày: 17 tháng 4 năm 2019
Thời gian: 8:30 sáng đến 2:00 chiều
Địa điểm: Trung tâm An toàn thực phẩm và Dinh dưỡng ứng dụng, Hội trường Tòa nhà Harvey Wiley (tầng một), 5001 Campus Drive, College Park, MD 20740

Quy định cuối cùng của FSMA về việc cố ý làm giả được thiết kế để giải quyết các mối nguy hiểm có thể được cố ý đưa vào thực phẩm, bao gồm cả các hành vi khủng bố, với mục đích gây ra tác hại rộng rãi cho sức khỏe cộng đồng. Cuộc họp này bao gồm cả phần đầu tiên và phần thứ hai của hướng dẫn dự thảo bao gồm các chương về các chủ đề như:

• các thành phần của kế hoạch phòng vệ thực phẩm;
• cách tiến hành đánh giá lỗ hổng bằng
  • sử dụng phương pháp bốn Loại hoạt động chính (tiếp nhận và nạp chất lỏng số lượng lớn, lưu trữ và xử lý chất lỏng, xử lý thành phần thứ cấp, trộn và các hoạt động tương tự),
  • đánh giá Ba yếu tố cơ bản (tác động tiềm tàng đến sức khỏe cộng đồng, mức độ tiếp cận vật lý với sản phẩm, khả năng kẻ tấn công làm ô nhiễm sản phẩm thành công) hoặc
  • sử dụng Phương pháp kết hợp, là sự kết hợp của phương pháp Loại hoạt động chính và phương pháp Ba yếu tố cơ bản;
• cách xác định và thực hiện các chiến lược giảm thiểu;
• yêu cầu giám sát phòng vệ thực phẩm;
• giáo dục, đào tạo và kinh nghiệm.

Cuộc họp này cũng bao gồm bản demo ngắn về Công cụ xây dựng Kế hoạch Phòng vệ Thực phẩm của FDA (phiên bản 2.0), sẽ được phát hành vào cuối năm nay.

Ngày tuân thủ đầu tiên đối với các cơ sở lớn là vào tháng 7 năm 2019.

Thông tin cuộc họp

• Chương trình nghị sự  (PDF 116KB)
• Biên bản cuộc họp (PDF 280KB) 
• Bài thuyết trình cuộc họp trong PowerPoint  (5,17MB) và trong  Bài thuyết trình cuộc họp trong PDF (3,92MB)
• Thông báo của Federal Register thông báo về cuộc họp này