Đăng ký FDA cho Cơ sở Chế biến Cá Da Trơn, Cam kết thực hiện FCE và SID – chuẩn bị FDA thanh tra cơ sở

Đăng ký FDA cho Cơ sở Chế biến Cá Da Trơn

1. Cá Da Trơn (Siluriformes) Là Gì? Cá da trơn (Siluriformes) bao gồm một số loại cá như:

+ Cá tra (Catfish)

+ Cá basa (Swai, Basa)

2. Quy Định Đăng Ký với FDA:

Cơ quan Quản lý:

+ FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ): Trách nhiệm đăng ký và quản lý các cơ sở thực phẩm nói chung.

+ FSIS (Cơ quan Kiểm dịch và An Toàn Thực phẩm của Bộ Nông Nghiệp Hoa Kỳ): Chịu trách nhiệm chính về an toàn thực phẩm đối với các sản phẩm cá da trơn và sản phẩm từ các loại cá này.

Điều Chỉnh Quy Định:

+ Chế biến Cá Da Trơn: FSIS quản lý và thanh tra các cơ sở chế biến cá da trơn và sản phẩm từ cá da trơn. Các cơ sở này sẽ không cần phải đăng ký với FDA vì chúng thuộc phạm vi quản lý của FSIS.

+ Chế biến Cá Khác: Nếu cơ sở chế biến không chỉ có cá da trơn mà còn chế biến các loại cá khác, cơ sở đó vẫn phải thực hiện đăng ký với FDA để được cấp mã số cơ sở thực phẩm.

3. Những Trường Hợp Được Miễn Đăng Ký với FDA:

+ Cơ sở chỉ chế biến cá da trơn (Siluriformes): Miễn trừ đăng ký với FDA, vì cơ sở này thuộc phạm vi quản lý của FSIS.

4. Những Trường Hợp Cần Đăng Ký với FDA:

+ Cơ sở chế biến các loại cá khác và cá da trơn: Phải thực hiện đăng ký với FDA ngoài việc tuân thủ các quy định của FSIS.

5. Hỗ Trợ và Tư Vấn:

+ Để được tư vấn chi tiết về quy định và hỗ trợ về thủ tục đăng ký cơ sở với chi phí hợp lý, bạn có thể liên hệ với các chuyên gia hoặc dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp.

Nếu bạn có thêm câu hỏi hoặc cần hỗ trợ cụ thể, đừng ngần ngại liên hệ với chúng tôi!

Cam Kết Thực Hiện FCE và SID – Chuẩn Bị FDA Thanh Tra Cơ Sở

1. Cam Kết Sau Đăng Ký FCE và SID: Khi đăng ký FCE (Food Canning Establishment Registration) và SID (Submission Identifier), các doanh nghiệp cần phải cam kết thực hiện đúng quy trình và yêu cầu của FDA. Đây không chỉ là việc đăng ký hình thức mà còn là sự tuân thủ các quy định hậu kiểm của FDA.

2. Chuẩn Bị Khi FDA Thanh Tra Tại Cơ Sở:

• Kiểm Soát Thông Tin Quy Trình và pH:

  • Cung cấp thông tin về quy trình và hoạt động sản xuất sản phẩm theo yêu cầu của FDA.
  • Thông tin này sẽ được bảo mật và coi là bí mật kinh doanh theo quy định của FDA.

• Thông Báo Về Các Thay Đổi và Hư Hỏng:

  • Ngay khi phát hiện hư hỏng, sai lệch quy trình hoặc sản phẩm nhiễm vi sinh có khả năng gây hại, doanh nghiệp phải thông báo cho FDA ngay lập tức.

• Kế Hoạch Thu Hồi:

  • Doanh nghiệp cần chuẩn bị và duy trì thông tin về quy trình sản xuất hiện hành.
  • Nếu sản phẩm có khả năng gây hại, phải thực hiện kế hoạch thu hồi, thống kê kiểm soát thu hồi và thông báo cho FDA.

• Giám Sát Nhân Sự:

  • Nhân viên tham gia quy trình axit hóa, kiểm soát độ pH, và xử lý nhiệt phải được đào tạo từ cơ sở đào tạo được FDA chấp thuận.
  • Hướng dẫn về kỹ thuật xử lý thực phẩm, bảo vệ thực phẩm, vệ sinh cá nhân và các yếu tố khác trong quy trình axit hóa là cần thiết.

• Lưu Giữ Tài Liệu Sản Xuất:

  • Doanh nghiệp phải lưu giữ hồ sơ chế biến trong 03 năm kể từ ngày sản xuất.
  • Hồ sơ bao gồm quá trình chế biến, sai lệch quy trình, độ pH và các tài liệu quan trọng khác.
  • FDA có quyền kiểm tra và sao lưu các hồ sơ này, và doanh nghiệp cần hợp tác trong việc kiểm tra và thu thập dữ liệu.

3. Lưu Ý Đối Với Doanh Nghiệp:

• Kiểm Tra Định Lượng:

  • Sản phẩm đóng hộp nhập khẩu vào Mỹ có thể bị kiểm tra bằng các phương pháp định lượng để đảm bảo an toàn cho sức khỏe người tiêu dùng.

• Chuẩn Bị Đối Phó Với FDA:

  • Đảm bảo tuân thủ các quy định đã nêu để vượt qua bài kiểm tra quy trình thanh tra của FDA.
  • Hình thức và phương pháp lưu trữ, chứng minh tài liệu cần được chuẩn bị kỹ lưỡng.

4. Hỗ Trợ và Tư Vấn:

• Để được tư vấn và chuẩn bị cho quá trình thanh tra của FDA, bạn có thể liên hệ với các chuyên gia hoặc dịch vụ tư vấn, chẳng hạn như Finch Law, để được hỗ trợ chi tiết và hiệu quả.

Liên hệ với chúng tôi để được tư vấn và hỗ trợ trong quá trình chuẩn bị và thực hiện các yêu cầu của FDA!