Báo cáo thường niên năm 2011 về Cơ sở thực phẩm, Nhập khẩu thực phẩm và Văn phòng nước ngoài của FDA

Báo cáo thường niên đầu tiên về Cơ sở thực phẩm, Nhập khẩu thực phẩm và Văn phòng nước ngoài của FDA đã được Bộ trưởng HHS Sebelius đệ trình lên Quốc hội vào ngày 6 tháng 4 năm 2011, để phản hồi cho Mục 201 (b) của Đạo luật. Báo cáo mô tả ngắn gọn phạm vi trách nhiệm của FDA và các hoạt động của FDA trong việc bảo vệ nguồn cung cấp thực phẩm của Hoa Kỳ theo thẩm quyền của mình. Báo cáo cũng thảo luận về cách các cơ quan liên bang, tiểu bang và địa phương hợp tác với FDA trong nỗ lực đó. Dữ liệu cơ sở được cung cấp về chi phí và số lượng các cuộc thanh tra cơ sở thực phẩm trong nước và nước ngoài; số lượng mẫu thực địa được phân tích để hỗ trợ các hành động tuân thủ của FDA; và các cơ quan nước ngoài của FDA cùng đội ngũ nhân viên của họ mở rộng tác động quốc tế của FDA.

Giới thiệu

Vào ngày 4 tháng 1 năm 2011, Tổng thống đã ký thành luật Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA (FSMA) (Công luật 111-353). Mục 201(b) của FSMA sửa đổi mục 1003 của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (“Đạo luật FD&C”) bằng cách yêu cầu, chậm nhất là ngày 1 tháng 2 hàng năm, Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (HHS) phải nộp cho Quốc hội một báo cáo mô tả những nỗ lực của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) nhằm phối hợp và hợp tác với các cơ quan Liên bang khác có trách nhiệm thanh tra thực phẩm và liên quan đến thông tin về các cơ sở thực phẩm, thanh tra thực phẩm, nhập khẩu thực phẩm và các văn phòng nước ngoài của FDA.

Báo cáo sau đây là báo cáo thường niên đầu tiên đáp lại lệnh này kể từ khi FSMA được ký kết vào ngày 4 tháng 1 năm 2011. 

Lý lịch

FDA chịu trách nhiệm bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng bằng cách, trong số những việc khác, đảm bảo rằng nguồn cung cấp thực phẩm của quốc gia cho người và động vật tiêu thụ là an toàn, hợp vệ sinh, lành mạnh và được dán nhãn đúng cách. FDA quản lý 417 tỷ đô la giá trị thực phẩm trong nước và 49 tỷ đô la giá trị thực phẩm nhập khẩu. Trách nhiệm của FDA trong lĩnh vực thực phẩm nói chung bao gồm tất cả thực phẩm trong nước và nhập khẩu ngoại trừ thịt, gia cầm và trứng chế biến, chủ yếu là trách nhiệm của Cục Kiểm tra và An toàn Thực phẩm (FSIS) thuộc Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (USDA). FDA giám sát hơn 420.000 cơ sở trong nước và nước ngoài đã đăng ký. FDA dành khoảng 1.100 năm làm việc toàn thời gian (được gọi là tương đương toàn thời gian hoặc FTE) để tiến hành các hoạt động kiểm tra và điều tra thực phẩm và thức ăn chăn nuôi.

Các nhà nhập khẩu sản phẩm thực phẩm dự định đưa vào thương mại liên tiểu bang Hoa Kỳ có trách nhiệm đảm bảo rằng các sản phẩm an toàn, hợp vệ sinh, lành mạnh và được dán nhãn theo yêu cầu của Hoa Kỳ. Các cuộc thanh tra ở nước ngoài được thiết kế để xác định các vấn đề tiềm ẩn về an toàn thực phẩm trước khi sản phẩm đến Hoa Kỳ, để xác định tình trạng tuân thủ các yêu cầu và tiêu chuẩn an toàn thực phẩm của một công ty, để giúp cơ quan này đưa ra quyết định về khả năng chấp nhận khi các sản phẩm thực phẩm được cung cấp để nhập khẩu vào Hoa Kỳ và để giúp đảm bảo rằng các sản phẩm thực phẩm thuộc thẩm quyền của FDA đáp ứng các yêu cầu của Hoa Kỳ theo Đạo luật FD&C. Cả thực phẩm nhập khẩu và sản xuất trong nước đều phải đáp ứng các yêu cầu pháp lý giống nhau.  

Phối hợp và hợp tác với các cơ quan nhà nước và địa phương

Bên cạnh việc thực hiện sứ mệnh của mình thông qua lực lượng lao động Liên bang và hợp tác với các cơ quan Liên bang khác, FDA còn hợp tác với các đối tác Tiểu bang, địa phương, Bộ lạc và Lãnh thổ để thúc đẩy sứ mệnh của FDA. FDA tài trợ các hợp đồng, khoản tài trợ và thỏa thuận hợp tác cho các Tiểu bang để tiến hành thanh tra thay mặt cho FDA. FDA cung cấp cho các cơ quan này đào tạo, hướng dẫn, mã mẫu và hỗ trợ kỹ thuật khác để hỗ trợ và thúc đẩy phạm vi bao phủ thống nhất của các cơ sở thực phẩm.

Nhận ra tầm quan trọng của một hệ thống an toàn thực phẩm quốc gia được tích hợp đầy đủ, FDA đã dành nhiều thời gian và nguồn lực để xây dựng một hệ thống như vậy, hợp tác với tất cả các đối tác này. FSMA khuyến khích và cho phép FDA đạt được tiến bộ hơn nữa. Hệ thống quốc gia được tích hợp đầy đủ sẽ bao gồm các cuộc thanh tra, thử nghiệm trong phòng thí nghiệm và ứng phó, đồng thời ưu tiên ngăn ngừa bệnh do thực phẩm, trong cả thực phẩm dành cho người và động vật. Hệ thống sẽ đạt được mục tiêu phòng ngừa thông qua việc thiết lập tiêu chuẩn mới theo yêu cầu của FSMA, hoạt động thanh tra và tuân thủ hiệu quả hơn của FDA, và quan hệ đối tác với các tiểu bang được hỗ trợ bởi việc áp dụng và thống nhất các tiêu chuẩn, chẳng hạn như Tiêu chuẩn Thực phẩm chế biến và Tiêu chuẩn Chương trình quản lý thực phẩm bán lẻ, đảm bảo các cơ quan tiểu bang và địa phương mà FDA dựa vào hoạt động ở mức cao một cách nhất quán. Sự hợp tác này sẽ dẫn đến 1) khả năng đánh giá rủi ro tiềm ẩn tại các cơ sở thực phẩm trong nước tốt hơn; 2) phạm vi thanh tra lớn hơn và nhất quán hơn đối với các cơ sở này trên toàn bộ chuỗi cung ứng thực phẩm; 3) giám sát thực phẩm chặt chẽ hơn thông qua việc tích hợp thông tin thanh tra và thử nghiệm cơ sở thực phẩm; và 4) năng lực và hiệu quả phản ứng nhanh được cải thiện. 

Phối hợp và hợp tác với các cơ quan liên bang khác có trách nhiệm liên quan đến an toàn thực phẩm

FDA hợp tác chặt chẽ với một số cơ quan Liên bang và trong nhiều năm qua đã tăng cường nỗ lực cải thiện sự phối hợp. Năm 2009, Tổng thống Obama đã thành lập Nhóm công tác an toàn thực phẩm của Tổng thống (FSWG) gồm nhiều cơ quan, vào tháng 7 năm 2009 đã công bố những phát hiện chính về cách nâng cấp hệ thống an toàn thực phẩm cho thế kỷ 21. Khuyến nghị của Nhóm công tác về một cách tiếp cận mới tập trung vào sức khỏe cộng đồng đối với an toàn thực phẩm dựa trên ba nguyên tắc cốt lõi: Ưu tiên phòng ngừa; tăng cường giám sát và thực thi; và cải thiện phản ứng và phục hồi. Các nguyên tắc cốt lõi này phù hợp chặt chẽ với FSMA.

Sự hợp tác giữa FDA với các cơ quan liên bang khác đã có từ lâu và không chỉ giới hạn ở hoạt động thanh tra mà còn mở rộng sang các hoạt động khác như điều tra dịch bệnh và xây dựng các chính sách liên quan đến an toàn thực phẩm.

Ví dụ, FDA đã làm việc chặt chẽ với USDA khi bắt đầu xây dựng một quy định đề xuất nhằm thiết lập các tiêu chuẩn cho sản xuất, thu hoạch và đóng gói sản phẩm tươi sống. Kinh nghiệm của USDA trong việc làm việc với cộng đồng sản xuất đã vô cùng hữu ích trong các buổi lắng nghe ý kiến ​​và tham quan trang trại cũng như trong việc cung cấp hướng dẫn kỹ thuật cho FDA.

Một ví dụ khác là mối quan hệ liên tục của FDA với Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) trong việc điều tra các đợt bùng phát bệnh do thực phẩm. Hai cơ quan này làm việc chặt chẽ với nhau, với các Tiểu bang và FSIS, và thường thành lập các nhóm đa ngành để thu thập thông tin trong quá trình điều tra. FDA, CDC, FSIS và các đại diện của Tiểu bang và địa phương gần đây đã công bố các hướng dẫn về các cuộc điều tra bùng phát bệnh do thực phẩm ở nhiều tiểu bang để tạo điều kiện phối hợp tốt hơn giữa các khu vực pháp lý bị ảnh hưởng bởi một đợt bùng phát.

Một ví dụ khác về hợp tác liên ngành liên quan đến an toàn thực phẩm bán lẻ. FDA hợp tác với CDC và FSIS trong mỗi ấn bản hai năm một lần của Bộ luật Thực phẩm, một sắc lệnh mẫu được phát triển thông qua Hội nghị Bảo vệ Thực phẩm. FDA hợp tác với các Tiểu bang để đảm bảo việc thông qua Bộ luật như luật điều chỉnh an toàn thực phẩm trong các cửa hàng bán lẻ và cơ sở dịch vụ thực phẩm.

Một ví dụ khác liên quan đến dư lượng thuốc thú y trong thực phẩm. FDA, FSIS và Cơ quan Bảo vệ Môi trường (EPA) họp thường xuyên thông qua Nhóm Điều phối Quy định Liên ngành để điều phối các hoạt động liên quan đến việc thiết lập các tiêu chuẩn về dư lượng thuốc thú y trong động vật làm thực phẩm, phát hiện dư lượng bất hợp pháp và thực hiện hành động pháp lý chống lại những người vi phạm. FDA cũng hợp tác chặt chẽ với EPA, nơi thiết lập các mức dung sai thuốc trừ sâu mà FDA thực thi.

Dưới đây là các ví dụ về cách FDA làm việc với các cơ quan Liên bang cụ thể về thanh tra. Trong nhiều trường hợp, FDA có Biên bản ghi nhớ (MOU) và thỏa thuận liên ngành với các cơ quan đó để phân định cách FDA và các cơ quan khác sẽ phối hợp các trách nhiệm tương ứng của chúng tôi.  

Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ, FSIS

Trách nhiệm của FDA trong lĩnh vực thực phẩm nói chung bao gồm tất cả thực phẩm trong nước và nhập khẩu, ngoại trừ thịt, gia cầm và các sản phẩm trứng đông lạnh, sấy khô và lỏng, thuộc trách nhiệm của FSIS thuộc USDA.

FDA hợp tác với FSIS về thanh tra trong hai lĩnh vực chính. Đầu tiên, FDA hợp tác với FSIS tại các cơ sở có thẩm quyền kép, tức là các cơ sở sản xuất và vận chuyển các sản phẩm do FDA quản lý, cũng như các sản phẩm do FSIS quản lý. Ví dụ, một nhà máy sản xuất và vận chuyển cả nước sốt spaghetti có thịt và nước sốt spaghetti không có thịt là một cơ sở có thẩm quyền kép. Mặc dù đây chỉ là một tỷ lệ nhỏ các cơ sở, nhưng việc giám sát của họ đòi hỏi sự phối hợp chặt chẽ. FSIS và FDA trao đổi về các phát hiện về thực phẩm nguy hiểm, bị ô nhiễm hoặc dán nhãn sai và về các quy trình có thể dẫn đến ô nhiễm, thu hồi hoặc bằng chứng về hành vi giả mạo tại các cơ sở này. Ví dụ, FDA có thể sử dụng thông tin từ cuộc thanh tra của FSIS có thể ảnh hưởng đến sản phẩm do FDA quản lý. Hai cơ quan hiện đang thảo luận về các cuộc điều tra chung, đánh giá môi trường, thu thập bằng chứng và đào tạo chéo nhân viên như một cách để phối hợp các nỗ lực hơn nữa. Các cơ quan cũng đang xem xét các tác động của FSMA đối với những nỗ lực hợp tác này.

Thứ hai, có những trường hợp mà một cơ sở do một cơ quan quản lý (không phải là cơ sở có thẩm quyền kép) sản xuất một sản phẩm sử dụng một thành phần do cơ quan kia quản lý. Một ví dụ là sản phẩm xúc xích có hạt tiêu làm thành phần. Mặc dù FSIS có thẩm quyền quản lý đối với cơ sở, FDA có thể được gọi đến để hỗ trợ điều tra trong trường hợp xảy ra dịch bệnh có thể liên quan đến thành phần hạt tiêu.

Bộ An ninh Nội địa Hoa Kỳ, Hải quan và Bảo vệ Biên giới (CBP)

FDA hợp tác chặt chẽ với CBP về vấn đề nhập khẩu các sản phẩm do FDA quản lý. Sự hợp tác đó đã đạt đến một cấp độ mới theo Đạo luật An ninh Y tế Công cộng và Sẵn sàng và Ứng phó với Khủng bố Sinh học năm 2002 (Đạo luật Khủng bố Sinh học, hay Đạo luật BT), trao cho FDA thẩm quyền mới để đảm bảo an toàn và an ninh cho thực phẩm nhập khẩu. Để ứng phó với Đạo luật BT, nhân viên CBP tại nhiều cảng nhập cảnh trên khắp cả nước đã được chính thức giao nhiệm vụ và được đào tạo đặc biệt để tiến hành kiểm tra hàng hóa và các mặt hàng khác do FDA quản lý. Nhân viên CBP có thẩm quyền giữ lại các lô hàng bị nghi ngờ để kiểm tra và lấy mẫu thêm.

Theo Quy định cuối cùng về thông báo trước được ban hành theo Đạo luật BT, các mặt hàng thực phẩm nhập khẩu bị từ chối do vi phạm thông báo trước phải được giữ tại cảng hoặc chuyển đến một cơ sở an toàn bên ngoài cảng và không được giao cho người nhập khẩu, chủ sở hữu hoặc người nhận hàng cuối cùng. Ngoài ra, theo Hướng dẫn Chính sách tuân thủ của FDA về Thông báo trước về Thực phẩm nhập khẩu được ban hành chung với CBP, các hành động quản lý đối với các hành vi vi phạm thông báo trước hoặc yêu cầu đăng ký cơ sở thực phẩm có thể bao gồm các hành động từ chối, giữ lại, lệnh, truy tố và/hoặc lệnh cấm do FDA khởi xướng, cũng như dẫn đến việc CBP tịch thu hoặc phạt tiền dân sự. CBP có thể áp dụng các hình phạt tiền dân sự đối với bất kỳ người nào chỉ đạo, hỗ trợ, về mặt tài chính hoặc cách khác, hoặc có bất kỳ liên quan nào đến việc nhập khẩu bất kỳ hàng hóa nào trái luật.

Năm 2003, FDA và CBP cũng đơn giản hóa việc thực hiện các yêu cầu thông báo trước bằng cách cho phép các nhà nhập khẩu thực phẩm cung cấp thông tin bắt buộc về thực phẩm nhập khẩu cho cả hai cơ quan bằng một quy trình điện tử tích hợp.

Bộ Thương mại Hoa Kỳ, Cơ quan Thủy sản Quốc gia (NMFS)

Mặc dù FDA là cơ quan chính chịu trách nhiệm đảm bảo rằng các sản phẩm hải sản trong nước và nhập khẩu an toàn, hợp vệ sinh, lành mạnh và được dán nhãn đúng cách, NMFS tiến hành, trên cơ sở tính phí cho dịch vụ, một chương trình kiểm tra và phân loại hải sản tự nguyện tập trung vào các thuộc tính tiếp thị và chất lượng của cá và động vật có vỏ của Hoa Kỳ. Theo chương trình tự nguyện này, NMFS kiểm tra khoảng 20 phần trăm hải sản được tiêu thụ hàng năm tại Hoa Kỳ. Nếu ngành công nghiệp ký hợp đồng với NMFS để cung cấp dịch vụ, nhân viên NMFS có thể kiểm tra tàu cá và nhà máy chế biến để đảm bảo rằng các hoạt động vệ sinh tuân thủ các tiêu chuẩn của FDA; họ có thể định kỳ đánh giá các sản phẩm tại các cơ sở chế biến về tình trạng chung, độ lành mạnh và phân loại và dán nhãn đúng cách; và họ có thể lấy mẫu sản phẩm để kiểm tra ô nhiễm hóa học và vi sinh, phân hủy và xác định loài. 

Bộ Quốc phòng Hoa Kỳ (DOD)

FDA hợp tác với DOD để tăng cường chia sẻ thông tin và hợp tác, thúc đẩy sử dụng hiệu quả các nguồn lực và xây dựng cơ sở hạ tầng và quy trình liên ngành liên quan đến thực phẩm tại các cơ sở của DOD. DOD và FDA có mạng lưới và quy trình chia sẻ thông tin về kiểm toán và thanh tra cơ sở, thu hồi, cảnh báo nhập khẩu, phát hiện và phương pháp trong phòng thí nghiệm và các quy trình bảo vệ thực phẩm khác.

Bộ Lao động Hoa Kỳ, Cơ quan Quản lý An toàn và Sức khỏe Nghề nghiệp (OSHA)

Mặc dù về mặt kỹ thuật, OSHA không chịu trách nhiệm thực hiện "kiểm tra thực phẩm", nhưng OSHA vẫn kiểm tra nơi làm việc nơi thực phẩm có thể được sản xuất, chế biến hoặc lưu giữ. FDA đang hợp tác với OSHA để cho phép các cơ quan chia sẻ thông tin có liên quan thu được trong quá trình kiểm tra các cơ sở nơi thực phẩm được sản xuất, chế biến hoặc lưu giữ. Vai trò của OSHA là thiết lập và thực thi các tiêu chuẩn đảm bảo điều kiện làm việc an toàn. Trong khi thực hiện các vai trò tương ứng của mình, các điều tra viên của FDA và các nhân viên tuân thủ của OSHA có thể quan sát các điều kiện hoặc thu thập thông tin có liên quan đến nhiệm vụ an toàn và sức khỏe của cơ quan kia. Các cơ quan sẽ được hưởng lợi khi chia sẻ thông tin này. 

Dữ liệu của FDA về Cơ sở Thực phẩm, Nhập khẩu Thực phẩm và Văn phòng Nước ngoài của FDA

Cơ sở thực phẩm

Mục 421(h)(1)(A) - Khoản phân bổ được sử dụng để thanh tra các cơ sở thực phẩm đã đăng ký
Trong năm tài chính 2010, khoản phân bổ được sử dụng để thanh tra các cơ sở đã đăng ký theo mục 415 của Đạo luật FD&C là khoảng 172 triệu đô la. Trong số tiền này, 129,6 triệu đô la được sử dụng để thanh tra các cơ sở trong nước của FDA và 25,9 triệu đô la để thanh tra các cơ sở nước ngoài của FDA. Ngoài ra, trong tổng số này, 16,5 triệu đô la được cung cấp cho các Tiểu bang để thực hiện các cuộc thanh tra trong nước cho FDA. Những con số này không bao gồm chi phí thanh tra tại biên giới (tức là lấy mẫu và kiểm tra thực địa) vì chức năng này không được thực hiện tại các cơ sở đã đăng ký, cũng không bao gồm chi phí cho các chức năng như phân tích trong phòng thí nghiệm hoặc điều tra tội phạm.

Mục 421(h)(1)(B) - Chi phí trung bình cho các cuộc thanh tra cơ sở thực phẩm không có rủi ro cao và cơ sở thực phẩm có rủi ro cao
FDA hiện không thể cung cấp thông tin về chi phí thanh tra các cơ sở được xác định là có rủi ro cao hoặc không có rủi ro cao theo khuôn khổ do FSMA thiết lập. Cụ thể, mục 421 mới của Đạo luật FD&C có chứa các yếu tố rủi ro bổ sung làm thay đổi phân loại lịch sử của FDA về các cuộc thanh tra cơ sở theo rủi ro. Việc thu thập và phân tích dữ liệu lịch sử (ví dụ: năm tài chính 2010 và những năm trước đó) không được cấu trúc để tương ứng với khuôn khổ mới. Thông tin về điểm này sẽ được cung cấp trong các báo cáo thường niên trong tương lai khi có sẵn. Cần lưu ý rằng mức độ rủi ro chỉ là một trong nhiều yếu tố ảnh hưởng đến chi phí thực hiện thanh tra. Các yếu tố khác bao gồm quy mô của cơ sở về số lượng người và diện tích của cơ sở, mức độ phức tạp hoặc mức độ tự động hóa của quy trình sản xuất và khối lượng sản phẩm, xét về số lượng sản xuất và số lượng các loại sản phẩm khác nhau được sản xuất, chỉ kể đến một vài yếu tố. Việc một cơ sở được xác định là có rủi ro cao hay thấp không phải là yếu tố duy nhất quyết định chi phí kiểm tra.

Mục 421(h)(1)(C) - Số lượng cơ sở đã đăng ký được thanh tra
Tính đến ngày 13 tháng 1 năm 2011, có 167.033 cơ sở trong nước đã đăng ký đang hoạt động và 254.088 cơ sở nước ngoài đã đăng ký đang hoạt động, tổng cộng là 421.121. Trong năm tài chính 2010, FDA và các tiểu bang theo hợp đồng với FDA đã thanh tra 25.214 cơ sở thực phẩm trong nước và
357 cơ sở thực phẩm nước ngoài.

Mục 421(h)(1)(D) - Số lượng cơ sở trong nước và nước ngoài được lên lịch thanh tra trong năm tài chính trước mà Bộ trưởng không thanh tra
Chúng tôi không thể trả lời câu hỏi này vì chúng tôi không lập kế hoạch thanh tra hàng năm từ danh sách các cơ sở được xác định trước.

Mục 421(h)(1)(E) và (F) - Số lượng cơ sở có rủi ro cao được thanh tra và không được thanh tra
FDA hiện không thể cung cấp thông tin về các cuộc thanh tra các cơ sở có rủi ro cao được xác định theo mục 421. Như đã giải thích ở trên, mục 421, được bổ sung vào Đạo luật FD&C theo mục 201(a) của FSMA, không tồn tại trong năm tài chính trước. Mục 421 mới chứa các yếu tố bổ sung sẽ đưa ra một khuôn khổ mới để phân loại các cơ sở dựa trên rủi ro. Chúng tôi không thể so sánh việc phân loại lịch sử các cuộc thanh tra cơ sở theo rủi ro. 

Nhập khẩu thực phẩm

Mục 421(h)(2)(A) - Số lượng dòng sản phẩm được
FDA kiểm tra/lấy mẫu thực tế (kiểm tra thực địa hoặc phân tích mẫu) 206.723 dòng thực phẩm nhập khẩu (lô hàng) trong năm tài chính 2010.

Mục 421(h)(2)(B) - Số lượng mục nhập dòng không được kiểm tra/lấy mẫu
Tổng số dòng nhập khẩu thực phẩm (lô hàng) trong năm tài chính 2010 là 9.974.958. FDA đã kiểm tra thực tế 2,1 phần trăm, hay 768.235, các dòng nhập khẩu thực phẩm. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là FDA sàng lọc tất cả các dòng nhập khẩu bằng phương pháp điện tử theo nhiều tiêu chí rủi ro khác nhau.

Mục 421(h)(2)(C) - Chi phí trung bình cho việc kiểm tra/lấy mẫu nhập khẩu
Chi phí trung bình cho việc kiểm tra thực tế hoặc lấy mẫu một dòng thực phẩm thuộc Đạo luật FD&C được nhập khẩu hoặc chào hàng để nhập khẩu vào Hoa Kỳ là khoảng 390 đô la cho mỗi lần kiểm tra thực địa và khoảng 2.600 đô la cho mỗi mẫu được phân tích.

Văn phòng nước ngoài của FDA

Mục 421(h)(3) - Số lượng văn phòng và nhân sự nước ngoài
FDA đã thành lập tổng cộng 13 chi nhánh nước ngoài tính đến tháng 1 năm 2011. Trong số 13 chi nhánh, 11 chi nhánh đã có tổng cộng 30 nhân viên được tuyển dụng trực tiếp tại Hoa Kỳ (USDH) và 14 nhân viên được tuyển dụng tại địa phương (LES) và đang hoạt động đầy đủ. Các chi nhánh nước ngoài và số lượng USDH và LES được Bộ Ngoại giao chấp thuận tại mỗi chi nhánh được liệt kê dưới đây.

Phần kết luận

Báo cáo thường niên đầu tiên này theo yêu cầu của FSMA cung cấp dữ liệu cơ sở cho năm tài chính 2010 trước khi ban hành luật. Báo cáo nêu rõ các hoạt động an toàn thực phẩm khác nhau do FDA thực hiện và hợp tác với các cơ quan khác có trách nhiệm trong lĩnh vực an toàn thực phẩm.

FDA có mối quan hệ lâu dài và hiệu quả với các viên chức y tế công cộng Liên bang, Tiểu bang, địa phương, bộ lạc và lãnh thổ về các vấn đề an toàn thực phẩm. Chúng tôi mong đợi sự hợp tác và quan hệ đối tác của chúng tôi sẽ được tăng cường khi chúng tôi bắt đầu triển khai FSMA.