Dầu thực vật brom hóa (BVO)

Khi sử dụng, BVO được yêu cầu phải được liệt kê là một thành phần trên nhãn là "dầu thực vật brom" hoặc là loại dầu cụ thể đã được brom hóa, chẳng hạn như "dầu đậu nành brom". Theo thời gian, nhiều nhà sản xuất đồ uống đã điều chế lại sản phẩm của họ để thay thế BVO bằng một thành phần thay thế. Ngày nay, rất ít đồ uống ở Hoa Kỳ có chứa BVO.

Thông tin về các quy định

FDA không còn cho phép sử dụng dầu thực vật brom hóa (BVO) trong thực phẩm. Vào ngày 3 tháng 7 năm 2024, FDA đã thu hồi quy định về phụ gia thực phẩm . Cơ quan này kết luận rằng việc sử dụng BVO trong thực phẩm không còn được coi là an toàn sau khi có kết quả nghiên cứu Tuyên bố miễn trừ liên kết ngoài được tiến hành với sự hợp tác của Viện Y tế Quốc gia (NIH) đã phát hiện ra khả năng gây ra tác động xấu đến sức khỏe ở người. FDA đã thực hiện hành động này phù hợp với thẩm quyền quản lý của chúng tôi đối với các thành phần được thêm vào thực phẩm, bao gồm đánh giá lại các thành phần thực phẩm đã được đánh giá trước đó và giải quyết các mối quan ngại về an toàn.

Dòng thời gian của các hành động quản lý

Dòng thời gian này cung cấp thông tin về việc sử dụng BVO trong thực phẩm và các hành động quản lý của FDA.

• BVO đã được sử dụng làm thành phần thực phẩm từ những năm 1920.
• Năm 1958, Tu chính án về Phụ gia Thực phẩm thuộc Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang đã trao cho FDA thẩm quyền cụ thể để quản lý các thành phần thực phẩm.
• Vào cuối những năm 1950 và đầu những năm 1960, FDA coi việc sử dụng BVO được công nhận chung là an toàn (GRAS) và đưa BVO vào “danh sách GRAS” ban đầu của mình trong Bộ luật Liên bang (CFR).
• Vào cuối những năm 1960, FDA đã nhận thức được những câu hỏi về việc sử dụng an toàn BVO và đã xóa nó khỏi "danh sách GRAS". Tuy nhiên, không có đủ dữ liệu để hạn chế việc sử dụng nó nói chung. Thay vào đó, cơ quan này đã hạn chế việc sử dụng BVO như một chất ổn định dầu tạo hương vị trong đồ uống có hương vị trái cây ở mức sử dụng giảm và bắt đầu quản lý nó như một chất phụ gia thực phẩm. FDA cũng xác định rằng sẽ có một biên độ an toàn đầy đủ từ việc sử dụng BVO trong đồ uống ở mức sử dụng giảm là 15 phần triệu trên cơ sở tạm thời trong khi các nghiên cứu an toàn bổ sung, dài hạn hơn với BVO được tiến hành.
• Vào ngày 27 tháng 1 năm 1970, FDA kết luận rằng việc sử dụng BVO trong thực phẩm không phải là GRAS vì lo ngại về độc tính theo các điều kiện sử dụng tại thời điểm đó. Các nghiên cứu do các cơ quan quản lý và viện nghiên cứu khác thực hiện trên động vật thử nghiệm được cho ăn BVO ở mức vượt xa ước tính về mức tiêu thụ của hầu hết con người đã làm dấy lên mối lo ngại về những tác động có thể xảy ra đối với tim. Dữ liệu an toàn có sẵn không chỉ ra mối đe dọa sức khỏe ngay lập tức từ việc sử dụng hạn chế BVO trong đồ uống nhưng không thiết lập mức độ mà BVO có thể được sử dụng an toàn trong thực phẩm trong suốt cuộc đời của một người.
• Vào ngày 28 tháng 7 năm 1970, FDA bắt đầu quản lý BVO như một chất phụ gia thực phẩm trong khi các nghiên cứu an toàn bổ sung được tiến hành. Các nghiên cứu an toàn bổ sung này đã giải quyết các mối quan ngại về an toàn liên quan đến tim.
• FDA tiếp tục đánh giá thông tin mới về các tác động có thể có của BVO đối với sức khỏe khi có thông tin. Vào năm 2014, các nhà khoa học của FDA đã đánh giá lại thông tin có sẵn về tính an toàn của BVO và xác định các lĩnh vực cần thêm thông tin về các tác động có thể có đối với sức khỏe và nỗ lực để có được thông tin này. Dựa trên các nghiên cứu trước đó của chúng tôi, FDA đã tiến hành các nghiên cứu trên động vật được tài trợ bởi một thỏa thuận liên ngành với NIEHS để đánh giá các tác động tiềm ẩn và xác định mức độ BVO trong cơ thể sau khi tiêu thụ.
• Từ năm 2016 đến năm 2020, FDA đã công bố các phương pháp cải tiến để đo chính xác hơn lượng BVO trong các loại nước giải khát thương mại trên thị trường và để đo lượng chất béo nhỏ trong dầu thực vật. Những nỗ lực nghiên cứu này đã giúp phát triển và xác nhận phương pháp được sử dụng trong các nghiên cứu trên động vật sau này của chúng tôi để phát hiện mức chất béo brom trong mô của động vật được cho ăn BVO.
• Vào ngày 16 tháng 5 năm 2022, FDA đã công bố một nghiên cứu trên tạp chí Food and Chemical Toxicology đánh giá các tác động tiềm ẩn đến sức khỏe liên quan đến việc tiêu thụ BVO ở loài gặm nhấm. FDA đã đo lượng BVO có trong thức ăn cho động vật và chất béo brom trong mô từ động vật thử nghiệm. Chúng tôi cũng cho động vật thử nghiệm ăn một lượng BVO mô phỏng mức độ phơi nhiễm thực tế. Dữ liệu từ nghiên cứu cho thấy rằng việc tiếp xúc qua đường miệng với BVO có liên quan đến việc tăng mức brom trong mô và ở mức độ phơi nhiễm cao, tuyến giáp là cơ quan mục tiêu có khả năng gây ra các tác động tiêu cực đến sức khỏe ở loài gặm nhấm. Cơ quan này cũng đã tiến hành một nghiên cứu để xác định mức độ BVO trong cơ thể sau khi tiêu thụ BVO.
• Vào ngày 2 tháng 11 năm 2023, FDA đã ban hành một quy định được đề xuất , nếu được hoàn thiện, sẽ thu hồi quy định cho phép sử dụng BVO trong thực phẩm. Dữ liệu trên động vật và con người, bao gồm thông tin mới từ các nghiên cứu gần đây do FDA dẫn đầu về BVO, không còn cung cấp cơ sở để kết luận rằng việc sử dụng BVO trong thực phẩm là an toàn.
• Vào ngày 3 tháng 7 năm 2024, FDA đã ban hành quy định cuối cùng để thu hồi quy định cho phép sử dụng BVO trong thực phẩm. Quy định này có hiệu lực vào ngày 2 tháng 8 năm 2024. Ngày tuân thủ quy định này là một năm sau ngày có hiệu lực, để tạo cơ hội cho các công ty cải tiến, dán nhãn lại và loại bỏ hàng tồn kho các sản phẩm có chứa BVO trước khi FDA bắt đầu thực thi quy định cuối cùng.

Giám sát phụ gia thực phẩm và đánh giá sau khi đưa ra thị trường

Ngành công nghiệp thực phẩm có trách nhiệm đảm bảo thực phẩm mà họ tiếp thị là an toàn và đáp ứng mọi yêu cầu hiện hành của FDA. FDA xác định các hóa chất trong thực phẩm mà khoa học cho thấy có thể có lợi từ các nghiên cứu sâu hơn. Đánh giá này là một phần trong quá trình đánh giá liên tục của FDA về tính an toàn của các hóa chất trong thực phẩm. Cơ quan này sử dụng các công cụ khoa học và quản lý hiện có của mình cho các đánh giá này trong khi liên tục phát triển để kết hợp các phương pháp tiếp cận mới để đánh giá tính an toàn của các hóa chất thực phẩm. Để thực hiện điều này, các nhà khoa học của FDA:

• Luôn cập nhật những tiến bộ trong thành phần thực phẩm bao gồm các chất hóa học bổ sung, chất gây ô nhiễm hóa học, tiêu thụ thực phẩm và sự phát triển của các hóa chất mới để sử dụng trong hoặc cùng với thực phẩm và các phương pháp đánh giá độ an toàn của hóa chất.
• Áp dụng thẩm quyền hiện có của chúng tôi một cách linh hoạt và hiệu quả để hỗ trợ các lĩnh vực đổi mới công nghệ đang phát triển nhanh chóng, đồng thời duy trì tiêu chuẩn an toàn nghiêm ngặt của chúng tôi.
• Đầu tư nguồn lực vào việc xây dựng năng lực thu thập, phân tích và tích hợp dữ liệu khoa học để đánh giá tính an toàn của hóa chất nhằm đáp ứng trách nhiệm quản lý của chúng tôi.