Hướng dẫn cho Ngành: Tuân thủ Quy định về Cung cấp Mã định danh Cơ sở Duy nhất Có thể Chấp nhận được cho Chương trình Xác minh Nhà cung cấp Nước ngoài dành cho Nhà nhập khẩu Thực phẩm

Mã định danh cơ sở duy nhất (UFI) được FDA công nhận là chấp nhận được để nhận dạng nhà nhập khẩu được cung cấp theo hình thức điện tử khi nộp hồ sơ nhập cảnh với Cơ quan Hải quan và Bảo vệ Biên giới Hoa Kỳ (CBP). UFI ban đầu được FDA công nhận là chấp nhận được để nhận dạng nhà nhập khẩu là số Hệ thống đánh số phổ quát dữ liệu (DUNS) của Dun & Bradstreet (D&B). Trong hướng dẫn này, đại từ “bạn” được sử dụng để chỉ nhà nhập khẩu FSVP theo định nghĩa trong quy định FSVP (21 CFR 1.500 ).

Hướng dẫn này thay thế “Quy định về tuân thủ cung cấp mã định danh cơ sở duy nhất có thể chấp nhận được cho các chương trình xác minh nhà cung cấp nước ngoài: Hướng dẫn cho ngành” của FDA ban hành vào tháng 3 năm 2018.  

Hướng dẫn tháng 3 năm 2018 quy định việc sử dụng tạm thời mã vai trò thực thể “UNK” (để biểu thị “không xác định”) thay cho số DUNS, được cung cấp trong trường Số thực thể để nhận dạng nhà nhập khẩu khi nộp đơn nhập cảnh với CBP cho thực phẩm thuộc diện FSVP. FDA giải thích rằng trong khi cơ quan này mong đợi tất cả các nhà nhập khẩu cung cấp UFI của họ theo 21 CFR 1.509(a), cơ quan này thừa nhận rằng đây là một yêu cầu mới và một số yếu tố có thể đã ngăn cản các nhà nhập khẩu làm như vậy. Do đó, FDA quy định rằng đối với các nhà nhập khẩu FSVP tạm thời không thể xin được số DUNS, FDA có ý định cho phép các nhà nộp đơn truyền giá trị “UNK” trong trường UFI cho các nhà nhập khẩu FSVP.   

Hướng dẫn này cập nhật hướng dẫn tháng 3 năm 2018 bằng cách xóa bỏ chính sách tạm thời cho phép sử dụng mã vai trò thực thể “UNK” thay cho số DUN. Nhu cầu và hoàn cảnh đã thay đổi kể từ khi FDA công bố chính sách tạm thời của mình, vì các nhà nhập khẩu FSVP hiện đã có đủ thời gian để làm quen với các yêu cầu trong 21 CFR 1.509(a). Theo đó, bắt đầu từ ngày 24 tháng 7 năm 2022, các nhà nhập khẩu FSVP phải tuân thủ yêu cầu trong 21 CFR 1.509(a) về việc cung cấp mã định danh cơ sở duy nhất được FDA công nhận là có thể chấp nhận được khi nộp hồ sơ nhập cảnh với CBP. Hướng dẫn này cũng cung cấp thêm thông tin về những việc mà các nhà nhập khẩu nên làm khi họ có nhiều số DUNS.

Bắt đầu từ ngày 24 tháng 7 năm 2022, việc sử dụng mã nhận dạng thực thể “UNK” sẽ không còn là một lựa chọn nữa. Theo 21 CFR 1.509(a), nhà nhập khẩu FSVP sẽ được yêu cầu đảm bảo rằng số DUNS hợp lệ gồm 9 chữ số của họ được cung cấp trong trường Số thực thể. CBP sẽ từ chối một dòng nhập cảnh của thực phẩm chịu sự điều chỉnh của quy định FSVP khi số DUNS của nhà nhập khẩu không được cung cấp trong trường Số thực thể.

Nội dung của tài liệu này không có hiệu lực và hiệu quả của luật pháp và không có nghĩa là ràng buộc công chúng theo bất kỳ cách nào, trừ khi được đưa vào hợp đồng một cách cụ thể. Tài liệu này chỉ nhằm mục đích cung cấp sự rõ ràng cho công chúng về các yêu cầu hiện hành theo luật định. Các tài liệu hướng dẫn của FDA, bao gồm hướng dẫn này, chỉ nên được xem là khuyến nghị, trừ khi có trích dẫn các yêu cầu theo quy định hoặc luật định cụ thể. Việc sử dụng từ nên trong hướng dẫn của Cơ quan có nghĩa là một cái gì đó được đề xuất hoặc khuyến nghị, nhưng không bắt buộc.