Câu hỏi và Trả lời về việc Thu hồi Thực phẩm Bắt buộc, Tập trung vào Chiến lược thực hiện các Tiêu chuẩn an toàn thực phẩm hướng đến phòng ngừa. Quy định cuối cùng của FSMA về việc sửa đổi Đăng ký Cơ sở thực phẩm

Câu hỏi và Trả lời về việc Thu hồi Thực phẩm Bắt buộc

 Hướng dẫn trong tài liệu này ở dạng Câu hỏi và Trả lời và cung cấp câu trả lời cho các câu hỏi thường gặp có thể phát sinh về các điều khoản thu hồi bắt buộc này và suy nghĩ hiện tại của FDA liên quan đến việc thực hiện chúng.

Các tài liệu hướng dẫn của FDA, bao gồm cả hướng dẫn này, không thiết lập các trách nhiệm có thể thực thi theo luật định. Thay vào đó, các hướng dẫn mô tả suy nghĩ hiện tại của Cơ quan về một chủ đề và chỉ nên được xem là khuyến nghị, trừ khi có trích dẫn các yêu cầu cụ thể theo quy định hoặc luật định. Việc sử dụng từ should trong các hướng dẫn của Cơ quan có nghĩa là một cái gì đó được đề xuất hoặc khuyến nghị, nhưng không bắt buộc.

Tập trung vào Chiến lược thực hiện các Tiêu chuẩn an toàn thực phẩm hướng đến phòng ngừa

Ngày 23 tháng 4 năm 2015 - 8:30 sáng đến 5:30 chiều
Ngày 24 tháng 4 năm 2015 - 8:30 sáng đến 12:30 chiều

Khách sạn Washington Marriott tại Metro Center
775 12th Street, NW, Washington, DC 20005 

Mục đích của cuộc họp công khai này là để cung cấp cơ hội tìm hiểu và thảo luận về những nỗ lực lập kế hoạch hiện tại của FDA cho giai đoạn tiếp theo của việc thực hiện Đạo luật Hiện đại hóa An toàn Thực phẩm của FDA (FSMA), bao gồm việc đưa ra các tiêu chuẩn an toàn dựa trên rủi ro và phòng ngừa là cốt lõi của FSMA. FDA đã chia sẻ suy nghĩ hiện tại về các chiến lược hoạt động để thực hiện các tiêu chuẩn mới sẽ ảnh hưởng đến các cơ sở thực phẩm và thức ăn chăn nuôi, nông dân, nhà nhập khẩu và những người khác cung cấp thực phẩm cho các quốc gia.

Đối với các câu hỏi chung về cuộc họp, vui lòng liên hệ: Juanita Yates, FDA, Trung tâm An toàn Thực phẩm và Dinh dưỡng Ứng dụng, điện thoại: 240-402-1731 , email: Juanita.Yates@fda.hhs.gov .

Tài liệu họp và thông tin bổ sung

• Thông báo của Federal Register
• Chương trình nghị sự  (PDF: 94KB)
• Bản ghi ngày 1 và  bản ghi ngày 2
• Biên bản ngày 1 (PDF: 1,2MB) và Biên bản ngày 2 (PDF: 1,6KB)
• Ảnh từ cuộc họp trên Flickr
• Câu hỏi phiên thảo luận nhóm  (PDF: 206KB)
• Chiến lược hoạt động để thực hiện FSMA
• Hỏi và Đáp với Roberta Wagner và Joann Givens: Đặt Nền Tảng cho Việc Thực Hiện FSMA
• Tóm tắt các chủ đề chung của các bên liên quan được nghe tại cuộc họp công khai

Bài thuyết trình

• Biểu đồ: Hoạt động và Chính sách làm việc cùng nhau (PDF: 148KB)
• Bài thuyết trình: Các ngày quan trọng của FSMA  (PDF: 313KB)
• Bài thuyết trình: Tập trung vào việc triển khai FSMA giai đoạn 2 (PPT: 1MB)
• Bài thuyết trình: Nhóm làm việc Giai đoạn 2 về sự pha trộn có chủ ý  (PPT: 338KB)
• Bài thuyết trình: Nhóm công tác kiểm soát phòng ngừa giai đoạn 2 (PPT: 761KB)
• Bài thuyết trình: Nhóm làm việc về Quy tắc an toàn sản xuất giai đoạn 2 (PPT: 454KB)
• Bài thuyết trình: Nhóm làm việc giai đoạn 2 về kiểm soát nhập khẩu (PPT: 658KB)

Quy định cuối cùng của FSMA về việc sửa đổi Đăng ký Cơ sở thực phẩm

Quy định cuối cùng về Sửa đổi Đăng ký Cơ sở Thực phẩm cập nhật các yêu cầu đăng ký cơ sở thực phẩm của FDA nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng tốt hơn bằng cách yêu cầu thông tin đăng ký bổ sung nhằm cải thiện độ chính xác của cơ sở dữ liệu đăng ký cơ sở thực phẩm cho các cơ sở ở cả Hoa Kỳ và nước ngoài.

Quy định cuối cùng này sẽ hỗ trợ những nỗ lực của FDA nhằm hành động nhanh chóng để ứng phó với các trường hợp khẩn cấp liên quan đến thực phẩm và sẽ giúp FDA sử dụng các nguồn lực thanh tra của mình hiệu quả hơn.

Các cơ sở thực phẩm sản xuất/xử lý, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm để tiêu thụ tại Hoa Kỳ phải đăng ký với FDA và quy định cuối cùng này bổ sung các điều khoản mới vào các quy định hiện hành để mã hóa một số điều khoản của FSMA có hiệu lực khi FSMA được ban hành.

Những điều khoản đó bao gồm yêu cầu về địa chỉ email để đăng ký, yêu cầu gia hạn đăng ký hai năm một lần và tất cả các đăng ký cơ sở thực phẩm phải có cam kết rằng FDA sẽ được phép thanh tra cơ sở vào thời điểm và theo cách thức được Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang cho phép.

Ngoài ra, quy định cuối cùng bổ sung một số yêu cầu mới sẽ cải thiện hệ thống đăng ký cơ sở thực phẩm. Tất cả các đăng ký cơ sở thực phẩm đều phải được nộp cho FDA theo hình thức điện tử, mặc dù yêu cầu này không có hiệu lực cho đến ngày 4 tháng 1 năm 2020 .

Đăng ký hiện được yêu cầu phải chứa loại hoạt động được tiến hành tại cơ sở cho từng loại sản phẩm thực phẩm. Điều này sẽ được yêu cầu khi quy định cuối cùng có hiệu lực vào ngày 14 tháng 7 năm 2016. Quy định cuối cùng cũng sửa đổi định nghĩa về cơ sở thực phẩm bán lẻ theo cách mở rộng số lượng cơ sở được coi là cơ sở thực phẩm bán lẻ và do đó không bắt buộc phải đăng ký với FDA với tư cách là cơ sở thực phẩm. Tuy nhiên, tất cả các cơ sở thực phẩm, bao gồm cả cơ sở thực phẩm bán lẻ, vẫn có trách nhiệm đảm bảo thực phẩm của họ an toàn.