Hướng dẫn cho ngành: Hướng dẫn bổ sung về nhãn thực đơn

Để trả lời các câu hỏi thường gặp liên quan đến các yêu cầu ghi nhãn thực đơn, bản dự thảo hướng dẫn, sau khi hoàn thiện, sẽ cập nhật hướng dẫn hiện có và giải quyết việc tự nguyện khai báo lượng đường bổ sung và tự nguyện khai báo thông tin dinh dưỡng cho thực đơn trên các nền tảng của bên thứ ba.

Tài liệu hướng dẫn này giải quyết các mối quan ngại do các bên liên quan nêu ra liên quan đến việc thực hiện ghi nhãn dinh dưỡng bắt buộc đối với thực phẩm được bán tại các cơ sở được bảo hiểm,* bao gồm các ví dụ mở rộng và mới về các giải pháp thay thế để hỗ trợ tuân thủ. Tài liệu cũng làm rõ rằng có các tùy chọn bổ sung để tuân thủ các yêu cầu ghi nhãn và xác định những nơi mà FDA dự định sẽ linh hoạt hơn trong cách tiếp cận của mình. Hướng dẫn phản ánh ý kiến ​​đóng góp từ các bên liên quan, bao gồm công chúng và ngành, để đáp lại quy tắc cuối cùng tạm thời (IFR) (82 FR 20825, ngày 4 tháng 5 năm 2017), cũng như các ý kiến ​​nhận được về dự thảo tài liệu hướng dẫn. IFR cũng đã gia hạn ngày tuân thủ đối với việc ghi nhãn thực đơn và mời các ý kiến ​​đóng góp vào hồ sơ.

Ngoài ra, sau khi FDA phân tích sâu hơn, Câu hỏi và Trả lời 5.17 và 5.18 đã được rút khỏi hướng dẫn trước đây của chúng tôi vào tháng 4 năm 2016 có tên là “Hướng dẫn ghi nhãn cho các nhà hàng và cơ sở bán lẻ bán thực phẩm mang đi – Phần II (Yêu cầu ghi nhãn thực đơn theo Quy định ghi nhãn thực phẩm của FDA): Hướng dẫn cho ngành”.

Trong hướng dẫn này, chúng tôi giải quyết vấn đề phân biệt giữa thực đơn và thông tin khác được trình bày cho người tiêu dùng, thể hiện suy nghĩ hiện tại của chúng tôi về chủ đề này. Hướng dẫn này cũng bao gồm nhiều hình ảnh minh họa để truyền đạt suy nghĩ của chúng tôi về nhiều chủ đề khác nhau. Hướng dẫn bao gồm một số lĩnh vực chủ đề bao gồm biển báo tiết lộ lượng calo cho thực phẩm tự phục vụ, bao gồm tiệc buffet và thực phẩm mang đi; nhiều phương pháp khác nhau để cung cấp thông tin tiết lộ lượng calo, bao gồm cả thông tin về pizza; tiêu chí để phân biệt giữa thực đơn và tài liệu tiếp thị; tuân thủ và thực thi; cơ sở hợp lý, bao gồm tiêu chí để xem xét sự thay đổi tự nhiên của thực phẩm, khi xác định nhãn dinh dưỡng; tiêu chí cho các cơ sở được bảo hiểm; và các mục thực đơn tiêu chuẩn.

Cuối cùng, do kết quả phân tích sâu hơn của chúng tôi về các yêu cầu ghi nhãn thực đơn và đặc biệt là các yêu cầu về khai báo chất dinh dưỡng đối với thông tin dinh dưỡng bổ sung bằng văn bản trong 21 CFR 101.11(b)(2)(ii)(A) ​​yêu cầu phải khai báo “lượng calo từ chất béo” cho các mục thực đơn tiêu chuẩn và để phù hợp với quy tắc cuối cùng, “Ghi nhãn thực phẩm: Sửa đổi nhãn thông tin dinh dưỡng và thực phẩm bổ sung”, 81 FR 33742 et seq, chúng tôi thông báo cho các cơ sở được bảo vệ về ý định thực hiện quyền quyết định thực thi liên quan đến yêu cầu khai báo “lượng calo từ chất béo”. Điều này có nghĩa là, trong thời gian này, chúng tôi không có ý định thực thi quy định quản lý này vì hiện tại nó áp dụng cho các khai báo “lượng calo từ chất béo”. Chúng tôi đưa ra quan điểm này vì khoa học hiện tại ủng hộ quan điểm cho rằng loại chất béo có liên quan nhiều hơn đến nguy cơ mắc bệnh mãn tính so với lượng chất béo có tổng lượng calo hấp thụ. Do đó, nếu một cơ sở được bảo vệ đáp ứng tất cả các điều khoản của yêu cầu ghi nhãn thực đơn đối với thông tin dinh dưỡng bằng văn bản bổ sung trong 21 CFR 101.11(b)(2)(ii)(A), ngoại trừ việc “lượng calo từ chất béo” không được khai báo, chúng tôi không có ý định thực hiện các hành động chống lại cơ sở được bảo vệ. Chúng tôi đang ban hành hướng dẫn này phù hợp với quy định về thực hành hướng dẫn tốt (GGP) của chúng tôi (21 CFR 10.115). Đối với chính sách tùy ý thực thi của chúng tôi liên quan đến các tuyên bố “lượng calo từ chất béo”, phần hướng dẫn này có hiệu lực ngay lập tức vì chúng tôi đã xác định rằng việc tham gia công khai trước đó là không khả thi hoặc không phù hợp (21 CFR 10.115(g)(2)).

Các tài liệu hướng dẫn của FDA, bao gồm cả hướng dẫn này, không thiết lập các trách nhiệm có thể thực thi theo luật định. Thay vào đó, các hướng dẫn mô tả suy nghĩ hiện tại của chúng tôi về một chủ đề và chỉ nên được xem là khuyến nghị, trừ khi có trích dẫn các yêu cầu theo quy định hoặc luật định cụ thể. Việc sử dụng từ should trong hướng dẫn của FDA có nghĩa là một cái gì đó được đề xuất hoặc khuyến nghị, nhưng không bắt buộc.