FDA cung cấp và hướng dẫn thêm sự linh hoạt liên quan đến nhãn thông tin dinh dưỡng và bổ sung

Cập nhật thành phần

Ngày 18 tháng 9 năm 2020

Ngày tuân thủ sắp tới này áp dụng cho các nhà sản xuất có doanh số thực phẩm hàng năm dưới 10 triệu đô la. Mặc dù ngày tuân thủ sẽ vẫn được áp dụng, FDA sẽ không tập trung vào các hành động thực thi trong năm 2021 đối với các nhà sản xuất thực phẩm nhỏ hơn này. Sự linh hoạt bổ sung này bao gồm các nhà sản xuất bao bì và hộp đựng đường thành phần đơn lẻ, bất kể quy mô của nhà sản xuất.

FDA đã lắng nghe một số nhà sản xuất rằng có thể cần nhiều thời gian hơn để đáp ứng mọi yêu cầu, đặc biệt là trong đại dịch COVID-19.

FDA cung cấp sự linh hoạt tương tự cho các nhà sản xuất có doanh số hàng năm từ 10 triệu đô la trở lên, những người được yêu cầu tuân thủ các yêu cầu về nhãn thông tin dinh dưỡng và thực phẩm bổ sung trước ngày 1 tháng 1 năm 2020, bằng cách chỉ ra rằng họ sẽ không tập trung vào các hành động thực thi trong năm 2020. 

Quy định cuối cùng sửa đổi các quy định về nhãn đối với thực phẩm thông thường và thực phẩm bổ sung để cung cấp thông tin dinh dưỡng cập nhật trên nhãn nhằm hỗ trợ người tiêu dùng duy trì chế độ ăn uống lành mạnh và ấn định ngày tuân thủ là ngày 26 tháng 7 năm 2018 đối với các nhà sản xuất có doanh số thực phẩm hàng năm từ 10 triệu đô la trở lên và ngày 26 tháng 7 năm 2019 đối với các nhà sản xuất có doanh số thực phẩm hàng năm dưới 10 triệu đô la. Sau đó, chúng tôi đã gia hạn ngày tuân thủ đến ngày 1 tháng 1 năm 2020 và ngày 1 tháng 1 năm 2021 (83 FR 19619). Chúng tôi đã biên soạn Hướng dẫn tuân thủ cho các thực thể nhỏ này theo mục 212 của Đạo luật công bằng thực thi quy định đối với doanh nghiệp nhỏ (Luật công 104-121, được sửa đổi bởi Luật công 110-28). Tài liệu hướng dẫn này nêu lại bằng ngôn ngữ dễ hiểu các bản sửa đổi được thực hiện trong quy tắc cuối cùng và nhằm mục đích giúp các thực thể nhỏ tuân thủ các yêu cầu được thiết lập trong 21 CFR 101.9, 101.30 và 101.36.

Các tài liệu hướng dẫn của FDA, bao gồm cả hướng dẫn này, không thiết lập các trách nhiệm có thể thực thi theo luật định. Thay vào đó, các hướng dẫn mô tả suy nghĩ hiện tại của chúng tôi về một chủ đề và chỉ nên được xem là khuyến nghị, trừ khi có trích dẫn các yêu cầu cụ thể về quy định hoặc luật định. Việc sử dụng từ should trong hướng dẫn của chúng tôi có nghĩa là một cái gì đó được đề xuất hoặc khuyến nghị, nhưng không bắt buộc.

Trong phần còn lại của hướng dẫn này, “bạn” và “tôi” đề cập đến các nhà sản xuất thực phẩm phải tuân theo quy định. Nhiều câu trả lời trong hướng dẫn này được theo sau bởi các trích dẫn để chỉ ra nơi có thể tìm thấy yêu cầu cụ thể trong Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang (Đạo luật FD&C) hoặc Tiêu đề 21 của Bộ luật Quy định Liên bang .