Aspartame và các chất tạo ngọt khác trong thực phẩm

Phản hồi của FDA về Đánh giá an toàn bên ngoài của Aspartame

Việc IARC dán nhãn aspartame là "có khả năng gây ung thư cho con người" không có nghĩa là aspartame thực sự có liên quan đến ung thư.

FDA không đồng ý với kết luận của IARC rằng các nghiên cứu này ủng hộ việc phân loại aspartame là chất có thể gây ung thư cho con người. Các nhà khoa học của FDA đã xem xét thông tin khoa học có trong đánh giá của IARC vào năm 2021 khi thông tin này lần đầu tiên được công bố và xác định những thiếu sót đáng kể trong các nghiên cứu mà IARC dựa vào. Chúng tôi lưu ý rằng JECFA không nêu ra mối lo ngại về an toàn đối với aspartame theo mức sử dụng hiện tại và không thay đổi Lượng tiêu thụ hàng ngày có thể chấp nhận được (ADI).

Aspartame là một trong những chất phụ gia thực phẩm được nghiên cứu nhiều nhất trong nguồn cung cấp thực phẩm cho con người. Các nhà khoa học của FDA không có mối lo ngại về an toàn khi sử dụng aspartame trong các điều kiện được chấp thuận. Chất tạo ngọt này được chấp thuận ở nhiều quốc gia. Các cơ quan quản lý và khoa học, chẳng hạn như Bộ Y tế CanadaTuyên bố miễn trừ liên kết ngoàivà Cơ quan An toàn Thực phẩm Châu ÂuTuyên bố miễn trừ liên kết ngoàiđã đánh giá aspartame và cũng coi nó an toàn ở mức sử dụng được phép hiện nay.

Một số người tiêu dùng có thể dựa vào các sản phẩm có aspartame và các chất tạo ngọt khác để giúp giảm lượng đường tiêu thụ. Chúng tôi nhận ra rằng việc điều hướng thông tin khác nhau từ các tổ chức y tế là một thách thức. Chúng tôi sẽ tiếp tục cung cấp thông tin đáng tin cậy, dựa trên khoa học về aspartame và các chất tạo ngọt khác trên trang web của FDA để giúp người tiêu dùng đưa ra lựa chọn sáng suốt.

Chất tạo ngọt hoặc chất thay thế đường, chẳng hạn như aspartame, sucralose và các chất có nguồn gốc từ stevia, là những thành phần được sử dụng để làm ngọt và trong một số trường hợp làm tăng hương vị của thực phẩm. Một số chất tạo ngọt ngọt hơn nhiều so với đường ăn và cần một lượng nhỏ hơn để đạt được cùng mức độ ngọt như đường trong thực phẩm. Mọi người có thể chọn sử dụng chất tạo ngọt thay vì đường vì nhiều lý do khác nhau. Ví dụ, chất tạo ngọt chỉ đóng góp một ít hoặc không có calo vào chế độ ăn uống và nói chung sẽ không làm tăng lượng đường trong máu.

Chất tạo ngọt được sử dụng rộng rãi trong thực phẩm và đồ uống được tiếp thị là "không đường" hoặc "ăn kiêng", bao gồm các loại bánh nướng, nước ngọt, hỗn hợp đồ uống dạng bột, kẹo, bánh pudding, thực phẩm đóng hộp, mứt và thạch, các sản phẩm từ sữa và nhiều loại thực phẩm và đồ uống khác. Người tiêu dùng có thể xác định xem một sản phẩm có chất tạo ngọt hay không bằng cách tìm tên chất tạo ngọt trong danh sách thành phần trên nhãn sản phẩm.

Theo luật , giống như tất cả các thành phần khác được thêm vào thực phẩm tại Hoa Kỳ, chất tạo ngọt phải an toàn để tiêu thụ. Các công ty có trách nhiệm đảm bảo tình trạng quản lý và tính an toàn của các thành phần trong sản phẩm của mình trước khi đưa ra thị trường. Theo thẩm quyền pháp lý của mình, FDA quản lý các chương trình quản lý trước khi đưa ra thị trường giúp các công ty đáp ứng các nghĩa vụ của mình. Để đưa ra thị trường một chất phụ gia thực phẩm mới hoặc trước khi sử dụng một chất phụ gia thực phẩm theo cách khác với cách mà FDA hiện đã chấp thuận, nhà sản xuất hoặc nhà tài trợ khác trước tiên phải xin FDA chấp thuận bằng cách nộp đơn xin phụ gia thực phẩm . Theo luật, một số thành phần nhất định không yêu cầu FDA chấp thuận phụ gia thực phẩm trước khi đưa ra thị trường, ví dụ, nếu chúng được các chuyên gia có trình độ công nhận là an toàn (GRAS). Nếu một công ty kết luận rằng việc sử dụng cụ thể của chất tạo ngọt là GRAS, họ có thể gửi thông tin của mình cho FDA thông qua Chương trình thông báo GRAS của FDA . Thông tin về tình trạng quản lý của chất tạo ngọt có trong Bộ luật liên bang và Kho lưu trữ thông báo GRAS công khai của FDA và Kho lưu trữ các chất được thêm vào thực phẩm (trước đây là EAFUS) .

FDA tiếp tục theo dõi khoa học mới nhất về chất tạo ngọt theo nhiều cách khác nhau. Các nhà khoa học của FDA đánh giá lại khoa học về mức độ phơi nhiễm và tính an toàn của chất tạo ngọt mỗi khi cơ quan này nộp đơn thỉnh cầu về phụ gia thực phẩm hoặc thông báo GRAS cho chất tạo ngọt đó. Chúng tôi cũng theo dõi các tài liệu đã xuất bản và mức độ phơi nhiễm hiện tại của người tiêu dùng và tham gia vào các hoạt động khoa học và thiết lập tiêu chuẩn quốc tế liên quan đến an toàn thành phần thực phẩm.

Chất tạo ngọt được phép sử dụng làm phụ gia thực phẩm tại Hoa Kỳ 

Dựa trên bằng chứng khoa học hiện có, chất tạo ngọt được FDA cho phép là an toàn cho dân số nói chung trong một số điều kiện sử dụng nhất định. Có danh sách phụ gia thực phẩm cho sáu chất tạo ngọt, bao gồm:

Aspartam

Acesulfame kali (Ace-K)

Đường sucralose

Neotame

Tiến lên

Đường Saccarin

Chất tạo ngọt từ thực vật và trái cây

Ngoài sáu chất tạo ngọt được liệt kê là phụ gia thực phẩm, cơ quan này đã đánh giá các thông báo GRAS và không có câu hỏi nào về kết luận GRAS đối với ba loại chất tạo ngọt cường độ cao có nguồn gốc từ thực vật và trái cây:

Một số Steviol Glycosides thu được từ lá cây stevia (Stevia rebaudiana (Bertoni) Bertoni) hoặc các quá trình lên men

Chiết xuất từ ​​quả Siraitia grosvenorii Swingle, còn được gọi là quả La Hán hoặc quả nhà sư

Thaumatin

Độ ngọt của chất tạo ngọt so với đường ăn

Hình ảnh bên dưới cho thấy độ ngọt của chất tạo ngọt so với đường ăn hoặc sucrose.

Mức độ an toàn của chất tạo ngọt

FDA đánh giá mức độ an toàn của chất tạo ngọt bằng cách đánh giá thông tin an toàn có sẵn về chất tạo ngọt để xác định các mối nguy tiềm ẩn và xác định mức độ phơi nhiễm an toàn. Trong quá trình đánh giá trước khi đưa ra thị trường, FDA đã thiết lập mức lượng hấp thụ hàng ngày (ADI) có thể chấp nhận được đối với mỗi một trong sáu chất tạo ngọt được chấp thuận làm phụ gia thực phẩm. ADI là lượng chất được coi là an toàn để tiêu thụ mỗi ngày trong suốt cuộc đời của một người. ADI thường dựa trên việc đánh giá các nghiên cứu về độc tính để xác định mức liều phơi nhiễm thử nghiệm thích hợp cao nhất trong các nghiên cứu trên động vật đã được chứng minh là không gây ra tác dụng phụ, nhân với hệ số an toàn thích hợp. Nhìn chung, hệ số an toàn nhằm mục đích cung cấp biên độ an toàn đầy đủ cho người tiêu dùng bằng cách tính đến sự thay đổi, chẳng hạn như sự khác biệt giữa động vật và con người và sự khác biệt về độ nhạy cảm giữa con người.

Đối với mỗi chất tạo ngọt này, FDA xác định rằng lượng ước tính hấp thụ hàng ngày của chất này sẽ không vượt quá ADI, ngay cả khi xem xét các ước tính phơi nhiễm cao. Một chất phụ gia không gây ra mối lo ngại về an toàn nếu lượng ước tính hấp thụ hàng ngày thấp hơn ADI. Trong trường hợp của steviol glycosides, Ủy ban chuyên gia về phụ gia thực phẩm của Tổ chức Nông lương Liên hợp/Tổ chức Y tế Thế giới (JECFA) đã thiết lập ADI. ADI chưa được chỉ định cho quả la hán hoặc thaumatin. ADI có thể không cần thiết vì một số lý do, bao gồm bằng chứng về tính an toàn của thành phần ở mức cao hơn nhiều so với lượng cần thiết để đạt được hiệu quả mong muốn (như tạo ngọt) trong thực phẩm.

Biểu đồ bên dưới hiển thị giới hạn an toàn cho từng loại chất tạo ngọt và lượng mà một người cần tiêu thụ để đạt được giới hạn đó dựa trên cường độ ngọt của nó

Các loại chất tạo ngọt khác được phép sử dụng ở Hoa Kỳ

FDA cho phép sử dụng rượu đường, một loại chất tạo ngọt khác, làm chất thay thế đường. Ví dụ bao gồm sorbitol, xylitol, lactitol, mannitol, erythritol và maltitol. Độ ngọt của rượu đường thay đổi từ 25% đến 100% ngọt như đường. Rượu đường có lượng calo thấp hơn đường một chút và không thúc đẩy sâu răng hoặc gây tăng đột ngột lượng đường trong máu. Chúng chủ yếu làm ngọt kẹo, bánh quy và kẹo cao su không đường.

Một loại chất tạo ngọt khác là đường được chuyển hóa khác với đường truyền thống . Những loại đường này đáp ứng định nghĩa hóa học của đường, nhưng chúng được chuyển hóa hoặc được cơ thể sử dụng khác với đường truyền thống như sucrose. FDA đã đánh giá các thông báo GRAS đối với D-allulose (còn được gọi là D-psicose), D-tagatose và isomaltulose và không có câu hỏi nào về kết luận GRAS trong một số điều kiện sử dụng dự kiến. Các lá thư phản hồi của FDA về D-allulose (còn được gọi là D-psicose), D-tagatose và isomaltulose có sẵn trên trang web GRAS Notice Inventory của cơ quan .

Chất tạo ngọt không được phép sử dụng ở Hoa Kỳ 

FDA cấm sử dụng cyclamate và muối của chúng (như canxi cyclamate, natri cyclamate, magiê cyclamate và kali cyclamate) tại Hoa Kỳ. Chiết xuất stevia nguyên lá và thô phải chịu Cảnh báo nhập khẩu . Chúng cũng không được phép sử dụng làm chất tạo ngọt. Các dạng stevia này khác với một số steviol glycoside tinh khiết cao thu được từ lá stevia, là đối tượng của thông báo GRAS; FDA không phản đối việc sử dụng làm chất tạo ngọt của các chất tinh khiết cao này.