Câu hỏi và câu trả lời về Quy định cuối cùng về nhãn thực phẩm không chứa gluten. Hướng dẫn tuân thủ của các thực thể nhỏ: Nhãn thực phẩm không chứa gluten

Câu hỏi và câu trả lời về Quy định cuối cùng về nhãn thực phẩm không chứa gluten

Bất kỳ sản phẩm thực phẩm nào có tuyên bố “không chứa gluten” phải tuân thủ quy định của chúng tôi tại § 101.91 (21 CFR 101.91). Với định nghĩa thống nhất này và các điều kiện bắt buộc để sử dụng, người tiêu dùng mắc bệnh celiac có thể lựa chọn thực phẩm với sự tự tin hơn.

Các chuyên gia của FDA trả lời những câu hỏi quan trọng về quy định dán nhãn thực phẩm không chứa gluten cho người tiêu dùng, ngành công nghiệp và các bên liên quan khác.

Hướng dẫn tuân thủ của các thực thể nhỏ: Nhãn thực phẩm không chứa gluten

Quy định này thực hiện một phần của Đạo luật Bảo vệ Người tiêu dùng và Ghi nhãn Chất gây Dị ứng Thực phẩm năm 2004, Mục II của Luật Công số 108-282, được ban hành vào ngày 2 tháng 8 năm 2004, chỉ đạo Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh ban hành quy định để định nghĩa và cho phép sử dụng thuật ngữ ghi nhãn thực phẩm “không chứa gluten”. Các công ty không bắt buộc phải dán nhãn thực phẩm của mình là “không chứa gluten”, nhưng nếu các công ty có thực phẩm do FDA quản lý tự nguyện lựa chọn đưa ra tuyên bố ghi nhãn này, thì những sản phẩm đó phải tuân thủ theo định nghĩa của chúng tôi về thực phẩm “không chứa gluten”. Quy định cuối cùng này nhằm mục đích cung cấp một định nghĩa thống nhất về thuật ngữ “không chứa gluten” để người tiêu dùng, đặc biệt là những người mắc bệnh celiac, sẽ biết thuật ngữ này có nghĩa là gì khi họ nhìn thấy thuật ngữ này trên nhãn thực phẩm. 

Quy định cuối cùng có hiệu lực vào ngày 4 tháng 9 năm 2013, nhưng ngày 5 tháng 8 năm 2014 là ngày mà các loại thực phẩm do FDA quản lý được dán nhãn "không chứa gluten" phải tuân thủ tất cả các yêu cầu được thiết lập theo quy định cuối cùng. Tuy nhiên, chúng tôi khuyến khích các nhà sản xuất muốn đưa ra tuyên bố "không chứa gluten" cho thực phẩm của mình tuân thủ một cách tự nguyện trước ngày này. 

Chúng tôi đã biên soạn Hướng dẫn tuân thủ dành cho thực thể nhỏ này theo mục 212 của Đạo luật công bằng thực thi quy định dành cho doanh nghiệp nhỏ (Luật công 104-121). Tài liệu hướng dẫn này nêu lại bằng ngôn ngữ dễ hiểu các yêu cầu được nêu trong quy định tại 21 CFR 101.91 liên quan đến việc sử dụng thuật ngữ “không chứa gluten” trong nhãn thực phẩm. Quy định “không chứa gluten” có tính ràng buộc và có toàn bộ hiệu lực và tác dụng của luật.

Các tài liệu hướng dẫn của FDA, bao gồm cả hướng dẫn này, không thiết lập các trách nhiệm có thể thực thi theo luật định. Thay vào đó, các hướng dẫn mô tả suy nghĩ hiện tại của chúng tôi về một chủ đề và chỉ nên được xem là khuyến nghị, trừ khi có trích dẫn các yêu cầu cụ thể về quy định hoặc luật định. Việc sử dụng từ should trong hướng dẫn của chúng tôi có nghĩa là một cái gì đó được đề xuất hoặc khuyến nghị, nhưng không bắt buộc. 

Trong phần còn lại của hướng dẫn này, “bạn” đề cập đến các thực thể chọn đưa ra tuyên bố “không chứa gluten” trên nhãn thực phẩm của họ. Chúng tôi đã sắp xếp hướng dẫn này theo định dạng câu hỏi/trả lời và cũng xác định quy định có liên quan trong dấu ngoặc đơn sau mỗi câu trả lời.