FDA công bố tuyên bố sức khỏe đủ điều kiện cho Flavanol ca cao trong bột ca cao có hàm lượng Flavanol cao và giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch

Cập nhật thành phần

Ngày 3 tháng 2 năm 2023

FDA đã phản hồi đơn kiến ​​nghị về yêu cầu bồi thường sức khỏe được đệ trình thay mặt cho Barry Callebaut AG Thụy Sĩ. Đơn kiến ​​nghị yêu cầu FDA xem xét một yêu cầu bồi thường sức khỏe đủ điều kiện về mối quan hệ giữa việc tiêu thụ flavanol ca cao trong bột ca cao có hàm lượng flavanol cao và nguy cơ mắc bệnh tim mạch giảm. Một yêu cầu bồi thường sức khỏe mô tả mối quan hệ giữa một chất và một căn bệnh hoặc tình trạng liên quan đến sức khỏe.

Sau khi xem xét đơn thỉnh cầu và các bằng chứng khác liên quan đến yêu cầu sức khỏe được đề xuất, FDA xác định rằng có rất ít bằng chứng khoa học đáng tin cậy cho một yêu cầu sức khỏe đủ điều kiện đối với flavanol ca cao trong bột ca cao flavanol cao và giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch. Bức thư này cũng thảo luận về các yếu tố mà FDA dự định xem xét khi thực hiện quyền quyết định thực thi của mình đối với việc sử dụng yêu cầu sức khỏe đủ điều kiện trong thực phẩm thông thường và mối quan hệ giữa việc tiêu thụ flavanol ca cao trong bột ca cao flavanol cao và giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch.

FDA có ý định thực hiện quyền quyết định thực thi đối với các tuyên bố sức khỏe đủ điều kiện sau đây liên quan đến flavanol ca cao trong bột ca cao có hàm lượng flavanol cao khi được sử dụng trong nhãn thực phẩm thông thường theo đúng văn bản quyết định thực thi:

• “Flanol ca cao trong bột ca cao có hàm lượng flavanol cao có thể làm giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch, mặc dù FDA đã kết luận rằng có rất ít bằng chứng khoa học cho tuyên bố này.”
• “Flavanol ca cao trong bột ca cao có hàm lượng flavanol cao có thể làm giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch. FDA đã kết luận rằng có rất ít bằng chứng khoa học cho tuyên bố này.”
• “Bằng chứng khoa học rất hạn chế cho thấy việc tiêu thụ flavanol ca cao trong bột ca cao có hàm lượng flavanol cao, chứa ít nhất 4% flavanol ca cao được bảo tồn tự nhiên, có thể làm giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch.”
• “Bằng chứng khoa học rất hạn chế cho thấy rằng tiêu thụ flavanol ca cao trong bột ca cao flavanol cao, chứa ít nhất 4% flavanol ca cao được bảo quản tự nhiên, có thể làm giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch. Sản phẩm này chứa ít nhất 4% flavanol ca cao được bảo quản tự nhiên. Xem thông tin dinh dưỡng về _____ và các chất dinh dưỡng khác.”

Yêu cầu về sức khỏe đủ điều kiện này chỉ áp dụng cụ thể cho flavanol ca cao trong bột ca cao flavanol cao và thực phẩm có chứa bột ca cao flavanol cao. Yêu cầu này không áp dụng cho bột ca cao thông thường, thực phẩm có chứa bột ca cao thông thường hoặc các sản phẩm thực phẩm khác làm từ hạt ca cao, chẳng hạn như sô cô la.