Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Ống thông niệu quản JJ các loại, các cỡ

 Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Ống thông niệu quản JJ các loại, các cỡ

- Tên thương mại (nếu có): UniFirm; UniSoft

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có): 1 cái + 1 que đẩy/túi; 10 túi/hộp; 10 hộp/ thùng carton

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

- Mục đích sử dụng: Ống thông niệu quản loại JJ (xông JJ) dùng trong can thiệp tiết niệu.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: ISO 13485:2016

Giới Thiệu

Ống thông niệu quản JJ là một sản phẩm y tế quan trọng, được sử dụng phổ biến trong các thủ tục can thiệp niệu khoa. Sản phẩm này giúp duy trì dòng chảy của nước tiểu từ thận đến bàng quang, đồng thời hỗ trợ trong việc điều trị các tình trạng như tắc nghẽn niệu quản do sỏi hoặc khối u. Để đảm bảo an toàn và hiệu quả, ống thông niệu quản JJ cần được thông báo trước khi lưu hành tại thị trường Việt Nam theo quy định của Bộ Y tế.

Tại Sao Cần Thông Báo Trước Khi Lưu Hành?

Việc thông báo trước khi lưu hành sản phẩm y tế như ống thông niệu quản JJ là một quy trình quan trọng nhằm đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn. Dưới đây là một số lý do chính:

+ Đảm Bảo Chất Lượng Sản Phẩm: Ống thông niệu quản phải được sản xuất từ vật liệu an toàn và đạt tiêu chuẩn y tế. Quy trình thông báo giúp kiểm tra chất lượng, đảm bảo rằng sản phẩm không gây hại cho sức khỏe người dùng.

+ Thông Tin Chi Tiết Cho Người Tiêu Dùng: Thông báo trước khi lưu hành cung cấp thông tin đầy đủ về sản phẩm, bao gồm thành phần, cách sử dụng, kích thước và lưu trữ, giúp người tiêu dùng nắm rõ và sử dụng sản phẩm một cách hiệu quả.

+ Giảm Thiểu Rủi Ro: Quy trình phê duyệt sản phẩm giúp ngăn ngừa việc lưu hành các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn, từ đó bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Các Loại và Kích Cỡ Ống Thông Niệu Quản JJ

Ống thông niệu quản JJ có nhiều loại và kích cỡ khác nhau, phù hợp với nhu cầu sử dụng trong các tình huống lâm sàng khác nhau:

Chất Liệu:

+ Silicone: Dẻo và linh hoạt, dễ dàng lắp đặt và thường được dùng cho bệnh nhân có nhu cầu dài hạn.

+ PVC: Cứng hơn, thường được sử dụng trong các thủ tục ngắn hạn.

Kích Cỡ:

+ Ống thông niệu quản JJ thường có kích cỡ được xác định theo đường kính bên trong, thường dao động từ 4F đến 10F (F là đơn vị đo đường kính của ống).

+ Các kích cỡ này cho phép bác sĩ chọn lựa sản phẩm phù hợp với kích thước niệu quản của bệnh nhân, đảm bảo hiệu quả điều trị.

Chiều Dài:

+ Ống thông có chiều dài khác nhau, thường từ 24 cm đến 50 cm, tùy thuộc vào yêu cầu điều trị và cấu trúc giải phẫu của từng bệnh nhân.

Hướng Dẫn Sử Dụng

Để đảm bảo hiệu quả và an toàn khi sử dụng ống thông niệu quản JJ, người sử dụng cần chú ý đến các bước sau:

+ Chuẩn Bị Trước Khi Sử Dụng: Đảm bảo rằng ống thông được vô trùng và kiểm tra ngày hết hạn trước khi sử dụng.

+ Kỹ Thuật Đặt Ống: Việc đặt ống phải được thực hiện bởi bác sĩ hoặc nhân viên y tế có chuyên môn, nhằm đảm bảo đúng vị trí và tránh tổn thương cho niệu quản.

+ Theo Dõi Tình Trạng Bệnh Nhân: Sau khi đặt ống, cần theo dõi thường xuyên tình trạng bệnh nhân, chú ý đến sự thay đổi trong việc tiểu tiện và các triệu chứng bất thường.

Ống thông niệu quản JJ là một sản phẩm thiết yếu trong lĩnh vực y tế, hỗ trợ điều trị các vấn đề về niệu khoa. Việc thông báo trước khi lưu hành sản phẩm này không chỉ đảm bảo chất lượng và an toàn mà còn bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Các cơ sở y tế và nhà cung cấp cần lưu ý tuân thủ các quy định liên quan để đảm bảo hiệu quả và an toàn trong quá trình sử dụng.

Hãy lựa chọn ống thông niệu quản JJ có nguồn gốc rõ ràng và đạt tiêu chuẩn để đảm bảo sức khỏe cho bệnh nhân và nâng cao chất lượng dịch vụ y tế.