Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Hệ thống định vị dẫn đường trong phẫu thuật

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Hệ thống định vị dẫn đường trong phẫu thuật

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C

- Mục đích sử dụng: Hệ thống định vị dẫn đường trong phẫu thuật StealthStation được dùng như một thiết bị hỗ trợ để định vị chính xác các cấu trúc giải phẫu trong các quy trình phẫu thuật hở hoặc dưới da. Hệ thống định vị dẫn đường trong phẫu thuật StealthStation được chỉ định cho từng điều kiện bệnh lý phù hợp với việc sử dụng phẫu thuật định vị lập thể, nơi chúng có thể tham chiếu các mốc giải phẫu tin cậy trên cơ thể bệnh nhân và hình ảnh giải phẫu được chụp của bệnh nhân.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

Tổng Quan

Hệ thống định vị dẫn đường trong phẫu thuật là một công nghệ tiên tiến được thiết kế để nâng cao độ chính xác và hiệu quả trong các quy trình phẫu thuật. Được tích hợp các công nghệ tiên tiến và phần mềm thông minh, hệ thống này hỗ trợ bác sĩ trong việc xác định vị trí chính xác của các cấu trúc cơ thể và các tổ chức mục tiêu trong quá trình phẫu thuật. Với khả năng cải thiện độ chính xác và giảm thiểu rủi ro, sản phẩm này hứa hẹn sẽ mang lại những lợi ích to lớn trong lĩnh vực phẫu thuật và chăm sóc sức khỏe.

Đặc Điểm Sản Phẩm

Công Nghệ Định Vị:

Hệ Thống Cảm Biến Chính Xác: Hệ thống sử dụng cảm biến quang học, siêu âm hoặc điện từ để cung cấp thông tin chính xác về vị trí và hướng của các cấu trúc cơ thể trong suốt quá trình phẫu thuật.

Tích Hợp Hình Ảnh: Kết hợp công nghệ hình ảnh như CT, MRI hoặc siêu âm để cung cấp cái nhìn chi tiết và đồng bộ về cấu trúc cơ thể và mô mục tiêu, giúp bác sĩ định hướng chính xác.

Phần Mềm Hướng Dẫn:

Giao Diện Thân Thiện: Phần mềm điều khiển của hệ thống được thiết kế với giao diện người dùng thân thiện, dễ sử dụng và cung cấp các chức năng điều chỉnh dễ dàng, giúp bác sĩ thực hiện các thao tác phẫu thuật một cách hiệu quả.

Tính Năng Định Hướng và Dẫn Đường: Phần mềm cung cấp các chỉ dẫn và hướng dẫn trực quan, giúp bác sĩ xác định các vị trí chính xác cần phẫu thuật và điều chỉnh các thao tác dựa trên thông tin thời gian thực.

Độ Chính Xác và Độ Tin Cậy:

Cải Thiện Độ Chính Xác: Hệ thống cung cấp độ chính xác cao trong việc xác định vị trí của các cấu trúc cơ thể, giúp giảm thiểu sai sót và nâng cao hiệu quả phẫu thuật.

Độ Tin Cậy Cao: Các cảm biến và phần mềm được thiết kế để hoạt động ổn định và tin cậy trong mọi điều kiện môi trường phẫu thuật.

Ứng Dụng:

Phẫu Thuật Mở:

Xác Định Vị Trí: Trong các ca phẫu thuật mở, hệ thống định vị giúp xác định chính xác vị trí của các mô và cấu trúc cần phẫu thuật, giảm thiểu nguy cơ tổn thương các mô xung quanh và nâng cao hiệu quả của ca phẫu thuật.

Tối Ưu Hóa Quy Trình: Giúp tối ưu hóa quy trình phẫu thuật bằng cách cung cấp thông tin chính xác và hỗ trợ bác sĩ trong việc thực hiện các thao tác phẫu thuật chính xác hơn.

Phẫu Thuật Nội Soi:

Hỗ Trợ Nội Soi: Trong các thủ thuật nội soi, hệ thống định vị dẫn đường cung cấp thông tin thời gian thực và hướng dẫn chính xác, giúp bác sĩ thực hiện các thao tác phẫu thuật trong không gian hạn chế.

Giảm Rủi Ro: Giúp giảm rủi ro và biến chứng bằng cách đảm bảo rằng các thao tác phẫu thuật được thực hiện đúng vị trí và với độ chính xác cao.

Phẫu Thuật Thần Kinh:

Định Vị Cấu Trúc Thần Kinh: Trong các ca phẫu thuật thần kinh, hệ thống định vị hỗ trợ xác định vị trí chính xác của các cấu trúc thần kinh, giúp giảm thiểu nguy cơ tổn thương và cải thiện kết quả điều trị.

Cải Thiện Kết Quả: Đảm bảo rằng các thao tác phẫu thuật được thực hiện với độ chính xác cao, từ đó nâng cao hiệu quả điều trị và giảm thiểu các biến chứng.

Quy Trình Sử Dụng:

Chuẩn Bị Hệ Thống: Kiểm tra và làm sạch hệ thống trước khi sử dụng, đảm bảo tất cả các cảm biến và phần mềm hoạt động bình thường.

Cài Đặt và Hiệu Chỉnh: Cài đặt các thông số cần thiết và điều chỉnh hệ thống theo yêu cầu của từng loại phẫu thuật.

Thực Hiện Phẫu Thuật: Sử dụng hệ thống để theo dõi và định vị các cấu trúc cơ thể trong suốt quá trình phẫu thuật, cung cấp thông tin thời gian thực và hỗ trợ bác sĩ trong việc thực hiện các thao tác chính xác.

Hậu Phẫu: Kiểm tra và làm sạch hệ thống sau mỗi ca phẫu thuật, đảm bảo thiết bị luôn sẵn sàng cho các lần sử dụng tiếp theo.

Lợi Ích Của Sản Phẩm

Tăng Cường Độ Chính Xác: Cung cấp công nghệ định vị chính xác, giúp bác sĩ thực hiện các thao tác phẫu thuật với độ chính xác cao và giảm thiểu sai sót.

Giảm Biến Chứng: Giúp giảm nguy cơ biến chứng và tổn thương các mô xung quanh bằng cách cung cấp thông tin chính xác về vị trí của các cấu trúc cơ thể.

Cải Thiện Hiệu Quả Điều Trị: Nâng cao hiệu quả điều trị và giảm thời gian hồi phục cho bệnh nhân, từ đó cải thiện chất lượng chăm sóc và kết quả điều trị.

Kết Luận

Hệ thống định vị dẫn đường trong phẫu thuật là một sản phẩm tiên tiến trong lĩnh vực y tế, mang lại nhiều lợi ích cho các quy trình phẫu thuật và chăm sóc sức khỏe. Với công nghệ định vị chính xác và phần mềm hỗ trợ thông minh, sản phẩm này giúp nâng cao độ chính xác, giảm thiểu biến chứng và cải thiện hiệu quả điều trị. Việc công bố và đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam không chỉ đáp ứng nhu cầu của các cơ sở y tế mà còn góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc và điều trị cho bệnh nhân tại quốc gia.