Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Chất làm khuôn răng, Dụng cụ hỗ trợ sử dụng chất làm khuôn răng

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Chất làm khuôn răng, Dụng cụ hỗ trợ sử dụng chất làm khuôn răng

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

- Mục đích sử dụng:

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

- Nước cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: Theo kết quả phân loại từ Cơ quan quản lý y tế của nước sản xuất

Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):

Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Thông tin về cơ sở bảo hành:

Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:

Chất làm khuôn răng và Dụng cụ hỗ trợ sử dụng chất làm khuôn răng

Chất làm khuôn răng là vật liệu được sử dụng phổ biến trong nha khoa, đặc biệt trong các quy trình liên quan đến việc tạo khuôn răng chính xác nhằm phục vụ các quá trình như làm mão răng, cầu răng, răng giả hoặc các thủ thuật chỉnh nha khác. Chất làm khuôn răng giúp nha sĩ có thể tái tạo lại hình dạng và cấu trúc của răng và hàm của bệnh nhân, giúp các thiết bị nha khoa phù hợp với cấu trúc miệng của mỗi cá nhân.

Chất làm khuôn răng

Chất làm khuôn răng được thiết kế để tạo một bản sao chính xác của cả bề mặt răng và các mô mềm xung quanh. Các loại chất liệu phổ biến nhất được sử dụng trong chất làm khuôn răng bao gồm:

+ Alginate:

Đây là chất làm khuôn phổ biến nhất được sử dụng trong nha khoa, thường dùng để tạo khuôn sơ bộ hoặc khuôn cho các trường hợp chỉnh nha.

Alginate là một vật liệu gốc tự nhiên, có nguồn gốc từ tảo biển và có khả năng đông đặc nhanh, giúp tạo ra bản sao chi tiết và dễ sử dụng.

+ Silicone:

Chất liệu silicone được ưa chuộng nhờ khả năng sao chép chi tiết rất tốt và có độ ổn định cao, thích hợp cho việc làm khuôn răng phục vụ việc tạo mão răng, cầu răng hoặc phục hình răng thẩm Silicone thường có hai loại: Silicone A (polyvinyl siloxane) và Silicone C (condensation silicone). Silicone A có tính chính xác cao và ổn định hơn so với Silicone C.

+ Polyether:

Đây là một chất làm khuôn có độ chính xác cao, thích hợp cho các thủ thuật cần độ tinh vi và chi tiết, nhưng thường đắt hơn so với alginate và silicone.

Polyether có đặc điểm nổi bật là độ cứng và ổn định sau khi đông đặc, giúp tạo ra những bản sao răng có chất lượng cao và ít bị biến dạng.

Dụng cụ hỗ trợ sử dụng chất làm khuôn răng

Việc sử dụng chất làm khuôn răng thường đi kèm với các dụng cụ hỗ trợ để đảm bảo chất liệu khuôn được bôi và giữ đúng vị trí trong quá trình lấy khuôn. Một số dụng cụ quan trọng bao gồm:

+ Khay lấy dấu răng:

Khay lấy dấu là dụng cụ được sử dụng để chứa chất làm khuôn, giúp định hình khuôn khi được đưa vào miệng bệnh nhân. Khay có thể được làm từ nhựa, kim loại hoặc chất liệu nhựa nhiệt dẻo.

Khay lấy dấu có nhiều kích cỡ khác nhau để phù hợp với từng kích thước miệng và hình dáng hàm của bệnh nhân.

+ Súng bơm chất làm khuôn:

Súng bơm chất làm khuôn là dụng cụ được dùng để phân phối chính xác lượng chất liệu vào khay lấy dấu hoặc trực tiếp lên các bề mặt cần lấy khuôn.

Nó giúp quá trình sử dụng trở nên dễ dàng và đồng đều, đồng thời đảm bảo chất liệu khuôn được bơm vào đúng vị trí, tránh lãng phí.

+ Dao cắt khuôn:

Sau khi khuôn được lấy và chất làm khuôn đã đông đặc, các nha sĩ sử dụng dao cắt khuôn để chỉnh sửa và cắt bỏ những phần thừa của khuôn trước khi sử dụng để chế tạo các thiết bị nha khoa.

+ Kẹp giữ khuôn:

Kẹp giữ khuôn giúp cố định khuôn răng trong miệng của bệnh nhân trong quá trình đông đặc, đảm bảo khuôn không bị dịch chuyển.

Quy trình lấy dấu răng và sử dụng dụng cụ hỗ trợ

Quy trình lấy khuôn răng thường bao gồm các bước như sau:

Chuẩn bị dụng cụ và chất làm khuôn: Nha sĩ chọn loại chất làm khuôn phù hợp với yêu cầu của quy trình (alginate, silicone hoặc polyether) và khay lấy dấu kích cỡ tương ứng.

Bơm chất làm khuôn vào khay: Dụng cụ súng bơm hoặc ống tiêm đặc biệt được sử dụng để bơm chất làm khuôn vào khay lấy dấu hoặc trực tiếp lên bề mặt răng nếu cần chi tiết cao.

Lấy dấu răng: Khay chứa chất làm khuôn được đặt vào miệng bệnh nhân, đảm bảo chất liệu khuôn phủ đều lên cả răng và mô mềm. Quá trình này mất vài phút để chất làm khuôn đông cứng.

Tháo khuôn răng: Sau khi chất làm khuôn đông đặc, khuôn được tháo ra một cách cẩn thận, và bản sao răng hoặc hàm được gửi đến phòng lab để chế tạo thiết bị nha khoa như mão, cầu răng hoặc niềng răng.

Kết luận

Chất làm khuôn răng và dụng cụ hỗ trợ đóng vai trò quan trọng trong các quy trình nha khoa, đặc biệt là trong việc tạo ra các bản sao chính xác của răng và hàm. Các loại chất liệu như alginate, silicone và polyether mang lại hiệu quả cao, cùng với sự hỗ trợ của các dụng cụ chuyên dụng giúp quy trình lấy dấu răng trở nên chính xác, tiện lợi và an toàn hơn cho bệnh nhân.