Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Máy định nhóm máu/sàng lọc kháng thể tự động

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Máy định nhóm máu/sàng lọc kháng thể tự động

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại:

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại D

- Mục đích sử dụng: Erytra là một máy xét nghiệm hiệu năng cao tự động hoàn toàn, được thiết kế để tự động hóa xét nghiệm miễn dịch huyết học in-vitro trên máu người, sử dụng công nghệ thẻ gel Grifols, bao gồm định nhóm máu và định loại kháng nguyên, sàng lọc kháng thể, xét nghiệm khả năng tương thích và xét nghiệm Coombs trực tiếp.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

Giới thiệu sản phẩm

Máy định nhóm máu/sàng lọc kháng thể tự động là thiết bị y tế tiên tiến được thiết kế để thực hiện các xét nghiệm nhóm máu và sàng lọc kháng thể một cách tự động và chính xác. Sản phẩm này giúp tăng cường hiệu quả trong việc xác định nhóm máu và phát hiện các kháng thể không tương thích, hỗ trợ an toàn trong việc truyền máu và các quy trình y tế khác liên quan.

Thành phần và công dụng

Máy định nhóm máu/sàng lọc kháng thể tự động bao gồm các thành phần chính:

Hệ thống phân tích tự động: Thực hiện các xét nghiệm nhóm máu và sàng lọc kháng thể mà không cần sự can thiệp thủ công, giảm thiểu sai sót và tiết kiệm thời gian.

Phần mềm phân tích dữ liệu: Tích hợp phần mềm phân tích kết quả xét nghiệm, cung cấp báo cáo nhanh chóng và chính xác.

Các hóa chất xét nghiệm: Được cung cấp sẵn và chuẩn bị theo yêu cầu của máy để thực hiện các xét nghiệm nhóm máu và sàng lọc kháng thể.

Công dụng chính:

Định nhóm máu: Xác định nhóm máu ABO và Rh của bệnh nhân, hỗ trợ trong việc truyền máu và các quy trình y tế cần thiết.

Sàng lọc kháng thể: Phát hiện các kháng thể tự nhiên hoặc kháng thể gây ra các phản ứng không tương thích trong quá trình truyền máu.

Đảm bảo an toàn truyền máu: Giảm nguy cơ phản ứng miễn dịch trong các tình huống truyền máu bằng cách cung cấp thông tin chính xác về nhóm máu và kháng thể.

Tính năng và ưu điểm

Tự động hóa hoàn toàn: Máy thực hiện toàn bộ quy trình xét nghiệm một cách tự động, giảm thiểu sự can thiệp của con người và cải thiện độ chính xác.

Độ chính xác cao: Cung cấp kết quả xét nghiệm chính xác và đáng tin cậy, hỗ trợ bác sĩ trong việc đưa ra quyết định điều trị.

Hiệu quả thời gian: Tiết kiệm thời gian và tăng hiệu quả xét nghiệm bằng cách thực hiện nhiều mẫu xét nghiệm cùng lúc.

Dễ sử dụng: Giao diện người dùng thân thiện và hướng dẫn rõ ràng, dễ dàng sử dụng cho các nhân viên y tế.

Chỉ định sử dụng

Máy định nhóm máu/sàng lọc kháng thể tự động được chỉ định sử dụng trong các phòng xét nghiệm y tế, ngân hàng máu, và bệnh viện nơi cần thực hiện các xét nghiệm nhóm máu và sàng lọc kháng thể. Sản phẩm này rất hữu ích trong các tình huống liên quan đến truyền máu, chăm sóc trước và sau phẫu thuật, cũng như trong các nghiên cứu y tế và khoa học.

Hướng dẫn sử dụng

Bước 1: Chuẩn bị mẫu máu và các hóa chất xét nghiệm cần thiết theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Bước 2: Đưa mẫu vào máy và chọn chương trình xét nghiệm phù hợp.

Bước 3: Máy tự động thực hiện xét nghiệm, phân tích kết quả và cung cấp báo cáo.

Bước 4: Đọc và đánh giá kết quả theo các tiêu chuẩn quy định.

Bảo quản và lưu trữ

Bảo quản máy: Đặt máy ở môi trường sạch sẽ, ổn định về nhiệt độ và độ ẩm.

Bảo trì định kỳ: Thực hiện bảo trì và hiệu chuẩn định kỳ để đảm bảo máy hoạt động chính xác.

Kiểm tra hạn sử dụng: Đảm bảo các hóa chất và phụ kiện đi kèm còn trong hạn sử dụng.

Kết luận

Máy định nhóm máu/sàng lọc kháng thể tự động là công cụ quan trọng trong việc xác định nhóm máu và phát hiện kháng thể, giúp đảm bảo an toàn trong quá trình truyền máu và các quy trình y tế liên quan. Việc công bố sản phẩm và tuân thủ các quy định pháp lý là cần thiết để sản phẩm có thể được đưa vào lưu hành tại thị trường Việt Nam, góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe và hỗ trợ bác sĩ trong việc chẩn đoán và điều trị bệnh nhân.