Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Khăn ướt diệt khuẩn

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Khăn ướt diệt khuẩn

- Tên thương mại (nếu có): Virox - Universal Wipes

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại:

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

- Mục đích sử dụng: Sản phẩm dùng khử trùng hiệu quả nhiều loại bề mặt cứng bề mặt TBYT (máy thở, đầu dò siêu âm, màn hình cảm ứng, các bề mặt tiệt trùng…và cả thiết bị nhạy cảm với cồn)

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: Tiêu chuẩn của Nhà sản xuất

Giới thiệu

Khăn ướt diệt khuẩn là một sản phẩm vệ sinh phổ biến, được sử dụng rộng rãi để làm sạch tay, bề mặt và các vật dụng cá nhân nhằm tiêu diệt vi khuẩn, vi rút và các tác nhân gây bệnh khác. Đặc biệt trong bối cảnh đại dịch COVID-19 và nhu cầu vệ sinh ngày càng tăng, khăn ướt diệt khuẩn đã trở thành một sản phẩm không thể thiếu trong đời sống hằng ngày. Tuy nhiên, trước khi được lưu hành trên thị trường Việt Nam, sản phẩm này cần phải được công bố và kiểm tra chất lượng theo quy định của pháp luật.

Công dụng của khăn ướt diệt khuẩn

Diệt khuẩn và khử trùng:

Khăn ướt diệt khuẩn chứa các thành phần diệt khuẩn mạnh, giúp tiêu diệt đến 99,9% các loại vi khuẩn, vi rút, bảo vệ sức khỏe người sử dụng.

Vệ sinh tiện lợi:

Khăn ướt diệt khuẩn dễ dàng mang theo và sử dụng bất kỳ lúc nào, ở bất cứ đâu, từ vệ sinh tay trước và sau khi ăn đến làm sạch các bề mặt tiếp xúc thường xuyên như điện thoại, bàn ghế, tay nắm cửa, v.v.

Giảm nguy cơ lây nhiễm bệnh:

Sản phẩm này đóng vai trò quan trọng trong việc phòng ngừa lây nhiễm vi khuẩn và vi rút, đặc biệt ở những nơi công cộng hoặc khi tiếp xúc với nhiều người.

Dưỡng da:

Một số loại khăn ướt diệt khuẩn còn chứa các thành phần dưỡng ẩm, giúp da tay không bị khô sau khi sử dụng thường xuyên.

Tại sao khăn ướt diệt khuẩn cần được công bố trước khi lưu hành?

Đảm bảo an toàn cho người sử dụng:

Khăn ướt diệt khuẩn có chứa các chất hóa học như cồn, chất khử trùng, và một số phụ gia khác. Nếu các thành phần này không được kiểm tra chặt chẽ, có thể gây kích ứng da hoặc ảnh hưởng đến sức khỏe người sử dụng. Do đó, việc công bố sản phẩm sẽ giúp đảm bảo sản phẩm an toàn và không gây hại.

Tuân thủ quy định pháp luật:

Theo quy định của Bộ Y tế, các sản phẩm có tính chất diệt khuẩn, bao gồm khăn ướt diệt khuẩn, cần phải được công bố trước khi đưa ra thị trường. Điều này nhằm đảm bảo rằng sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và hiệu quả.

Phòng ngừa hàng giả, hàng kém chất lượng:

Việc công bố sản phẩm giúp ngăn chặn việc lưu hành các sản phẩm khăn ướt diệt khuẩn kém chất lượng, không đạt chuẩn hoặc có thể gây hại cho người tiêu dùng. Điều này bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng và tạo ra môi trường cạnh tranh lành mạnh cho các doanh nghiệp.

Xác định tính hợp pháp của sản phẩm:

Khi sản phẩm đã được công bố, doanh nghiệp có thể chứng minh được rằng sản phẩm của mình đã qua kiểm định và đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn về chất lượng, từ đó tạo lòng tin cho người tiêu dùng.

Quy trình công bố sản phẩm khăn ướt diệt khuẩn

Chuẩn bị hồ sơ công bố:

Hồ sơ công bố sản phẩm khăn ướt diệt khuẩn cần bao gồm thông tin về thành phần, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng và hướng dẫn sử dụng của sản phẩm. Các tài liệu này sẽ giúp cơ quan chức năng đánh giá mức độ an toàn và hiệu quả của sản phẩm.

Nộp hồ sơ lên cơ quan chức năng:

Doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu khăn ướt diệt khuẩn cần nộp hồ sơ công bố lên Cục Quản lý Dược hoặc cơ quan có thẩm quyền để thẩm định và phê duyệt sản phẩm.

Kiểm tra và đánh giá:

Cơ quan chức năng sẽ tiến hành kiểm tra các tiêu chuẩn về an toàn, chất lượng và tính hiệu quả của sản phẩm để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các quy định hiện hành.

Cấp giấy phép lưu hành:

Sau khi hoàn tất quá trình kiểm tra và thẩm định, sản phẩm sẽ được cấp giấy phép lưu hành hợp pháp tại thị trường Việt Nam.

Lợi ích của việc công bố sản phẩm khăn ướt diệt khuẩn

Đảm bảo chất lượng và an toàn:

Sản phẩm đã qua kiểm định và được cấp phép sẽ đảm bảo chất lượng, giúp người tiêu dùng an tâm khi sử dụng mà không lo ngại về các rủi ro sức khỏe.

Nâng cao uy tín của doanh nghiệp:

Việc công bố sản phẩm không chỉ giúp doanh nghiệp tuân thủ pháp luật mà còn nâng cao uy tín của doanh nghiệp trong mắt người tiêu dùng và đối tác.

Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng:

Sản phẩm đã được kiểm định và chứng nhận sẽ giúp người tiêu dùng tránh mua phải hàng kém chất lượng hoặc không đạt tiêu chuẩn.

Phát triển bền vững thị trường:

Công bố sản phẩm giúp đảm bảo sự minh bạch và an toàn trong lưu hành hàng hóa, từ đó tạo điều kiện phát triển thị trường tiêu dùng một cách bền vững và ổn định.

Kết luận

Khăn ướt diệt khuẩn là sản phẩm thiết yếu trong đời sống hằng ngày, đặc biệt trong bối cảnh nhu cầu vệ sinh và phòng ngừa dịch bệnh ngày càng cao. Tuy nhiên, để sản phẩm này được lưu hành hợp pháp và đảm bảo an toàn cho người sử dụng, việc công bố sản phẩm là một yêu cầu bắt buộc. Điều này không chỉ tuân thủ quy định pháp luật mà còn bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, tạo dựng uy tín cho doanh nghiệp và phát triển thị trường một cách bền vững