Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Bộ xét nghiệm định lượng PSA

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Bộ xét nghiệm định lượng PSA

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có): 

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C

- Mục đích sử dụng: VIDAS® TPSA là một xét nghiệm định lượng tự động để sử dụng trên các dòng thiết bị VIDAS®, để đo định lượng nồng độ kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) trong huyết thanh hoặc huyết tương người (chứa trong ống lithium heparin hoặc EDTA), sử dụng kỹ thuật ELFA (Xét nghiệm huỳnh quang liên kết enzyme).

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

Giới thiệu sản phẩm

Chúng tôi hân hạnh giới thiệu Bộ xét nghiệm định lượng PSA (Prostate-Specific Antigen), một sản phẩm quan trọng hỗ trợ chẩn đoán và theo dõi sức khỏe tuyến tiền liệt tại Việt Nam. Sản phẩm này được thiết kế để cung cấp các kết quả định lượng chính xác về mức độ PSA trong mẫu huyết thanh, góp phần vào việc phát hiện sớm và quản lý hiệu quả các vấn đề liên quan đến tuyến tiền liệt.

Tính năng nổi bật

Định Lượng Chính Xác: Bộ xét nghiệm sử dụng công nghệ ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) tiên tiến để đo lường chính xác nồng độ PSA trong mẫu huyết thanh. Điều này giúp đảm bảo độ chính xác cao trong việc đánh giá tình trạng sức khỏe tuyến tiền liệt.

Độ Nhạy Cao: Sản phẩm có khả năng phát hiện các mức PSA thấp, giúp phát hiện sớm các vấn đề liên quan đến tuyến tiền liệt, bao gồm ung thư tuyến tiền liệt và phì đại tuyến tiền liệt lành tính.

Dễ Dàng Sử Dụng: Bộ xét nghiệm được thiết kế với hướng dẫn sử dụng rõ ràng và đơn giản, giúp các nhân viên phòng thí nghiệm thực hiện xét nghiệm một cách nhanh chóng và hiệu quả.

Tương Thích Cao: Sản phẩm có thể được sử dụng với các hệ thống máy móc và thiết bị xét nghiệm phổ biến, giúp tích hợp dễ dàng vào quy trình làm việc hiện tại của các cơ sở y tế.

Ứng dụng

Bộ xét nghiệm định lượng PSA có các ứng dụng quan trọng trong lĩnh vực y tế:

Chẩn Đoán Ung Thư Tuyến Tiền Liệt: Đánh giá nồng độ PSA trong mẫu huyết thanh để hỗ trợ chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt. Mức PSA cao có thể là dấu hiệu của ung thư tuyến tiền liệt hoặc các vấn đề khác liên quan đến tuyến tiền liệt.

Theo Dõi Điều Trị: Giúp theo dõi sự đáp ứng của bệnh nhân đối với các phương pháp điều trị ung thư tuyến tiền liệt, từ đó điều chỉnh phác đồ điều trị nếu cần thiết.

Sàng Lọc Định Kỳ: Được sử dụng trong các chương trình sàng lọc định kỳ cho nam giới, giúp phát hiện sớm các vấn đề về tuyến tiền liệt và can thiệp kịp thời.

Nghiên Cứu và Phát Triển: Hỗ trợ các nghiên cứu về ung thư tuyến tiền liệt và các phương pháp điều trị mới, từ đó nâng cao hiểu biết và phát triển các giải pháp điều trị hiệu quả hơn.

Chứng nhận và Quy định

Bộ xét nghiệm định lượng PSA đã được chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng quốc tế và tuân thủ các quy định của Bộ Y tế Việt Nam. Sản phẩm được sản xuất trong môi trường kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, đảm bảo sự an toàn và hiệu quả cao nhất cho người sử dụng.

Lời kết

Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm chất lượng cao, đáp ứng nhu cầu xét nghiệm và chẩn đoán chính xác tình trạng sức khỏe tuyến tiền liệt. Bộ xét nghiệm định lượng PSA không chỉ là công cụ quan trọng trong việc quản lý sức khỏe mà còn góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế tại Việt Nam.

Để biết thêm thông tin chi tiết hoặc đặt hàng, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua các kênh hỗ trợ. Chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ và cung cấp những sản phẩm tốt nhất cho khách hàng.