Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Khăn Ướt Diệt Khuẩn Bề Mặt không cồn

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Khăn Ướt Diệt Khuẩn Bề Mặt không cồn

- Tên thương mại (nếu có): Virox – Alcohol-Free Multi-Surface Disinfecting Wipes

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

- Mục đích sử dụng: Sản phẩm dùng khử trùng hiệu quả nhiều loại bề mặt cứng bề mặt TBYT (máy thở, đầu dò siêu âm, màn hình cảm ứng, các bề mặt tiệt trùng…và cả thiết bị đặc biệt nhạy cảm với cồn)

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: Tiêu chuẩn của Nhà sản xuất

Giới thiệu

Khăn ướt diệt khuẩn bề mặt không cồn là sản phẩm vệ sinh tiện lợi, được thiết kế đặc biệt để tiêu diệt vi khuẩn mà không gây hại cho da hay bề mặt. Sản phẩm này phù hợp với những ai nhạy cảm với cồn và muốn tìm một giải pháp vệ sinh an toàn hơn, nhưng vẫn đảm bảo hiệu quả. Trước khi được lưu hành tại thị trường Việt Nam, sản phẩm này cần phải trải qua quá trình công bố để đảm bảo chất lượng, độ an toàn và tuân thủ các quy định của pháp luật.

Tầm quan trọng của khăn ướt diệt khuẩn bề mặt không cồn

An toàn cho da nhạy cảm:

Không chứa cồn, sản phẩm này lý tưởng cho những người có làn da nhạy cảm hoặc dễ kích ứng. Khăn ướt không gây khô da, tạo cảm giác dễ chịu ngay cả khi sử dụng nhiều lần trong ngày.

Hiệu quả kháng khuẩn cao:

Khăn ướt không cồn sử dụng các thành phần diệt khuẩn thay thế an toàn, giúp tiêu diệt vi khuẩn, vi rút và các tác nhân gây bệnh trên bề mặt mà không cần phải dùng cồn. Điều này giúp duy trì hiệu quả diệt khuẩn mà không làm hư hại bề mặt.

Bảo vệ và làm sạch bề mặt:

Khăn ướt không cồn không làm mòn, phai màu hay làm biến dạng các bề mặt nhạy cảm như đồ điện tử, kính mắt, đồ nội thất hoặc da, nhựa. Điều này giúp người dùng có thể an tâm vệ sinh mà không lo làm hỏng các vật dụng quan trọng.

Thân thiện với sức khỏe và môi trường:

Ngoài tính an toàn cho người sử dụng, nhiều sản phẩm khăn ướt không cồn được làm từ nguyên liệu thân thiện với môi trường, không gây hại đến môi trường khi phân hủy.

Lý do cần công bố sản phẩm trước khi lưu hành

Đảm bảo tiêu chuẩn an toàn:

Việc công bố sản phẩm là quy trình bắt buộc để đánh giá mức độ an toàn của khăn ướt diệt khuẩn không cồn trước khi bán ra thị trường. Các cơ quan chức năng sẽ kiểm tra xem sản phẩm có đáp ứng các tiêu chuẩn về vệ sinh và an toàn cho người dùng hay không.

Tuân thủ pháp luật:

Theo quy định tại Việt Nam, tất cả các sản phẩm vệ sinh cá nhân và khử khuẩn phải được công bố trước khi lưu hành để đảm bảo sự tuân thủ pháp luật. Điều này nhằm ngăn chặn các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn, kém chất lượng ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng.

Chứng nhận hiệu quả diệt khuẩn:

Sản phẩm cần được kiểm nghiệm để xác nhận rằng nó có khả năng tiêu diệt vi khuẩn, vi rút theo đúng như quảng cáo. Việc công bố này giúp tạo sự minh bạch và tin tưởng đối với người tiêu dùng.

Kiểm soát chất lượng sản phẩm:

Công bố sản phẩm là bước cần thiết để đảm bảo rằng sản phẩm luôn giữ được chất lượng cao, không chứa các thành phần độc hại và đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn sức khỏe đã đề ra.

Quy trình công bố sản phẩm khăn ướt diệt khuẩn bề mặt không cồn

Chuẩn bị hồ sơ:

Hồ sơ công bố sản phẩm bao gồm thông tin về thành phần, quy trình sản xuất, chứng nhận chất lượng, hướng dẫn sử dụng và các giấy tờ liên quan đến an toàn sức khỏe.

Kiểm nghiệm và đánh giá:

Trước khi nộp hồ sơ, sản phẩm phải trải qua quá trình kiểm nghiệm tại các phòng thí nghiệm được cơ quan chức năng công nhận để đảm bảo khả năng diệt khuẩn và độ an toàn.

Nộp hồ sơ:

Sau khi có đầy đủ giấy tờ và kết quả kiểm nghiệm, doanh nghiệp sẽ nộp hồ sơ công bố lên Cục Quản lý Dược hoặc cơ quan có thẩm quyền khác tại Việt Nam để được xem xét và phê duyệt.

Thẩm định và cấp phép:

Cơ quan chức năng sẽ thẩm định các thông tin trong hồ sơ, tiến hành kiểm tra thực tế nếu cần và sau đó cấp phép lưu hành cho sản phẩm nếu đạt đủ tiêu chuẩn.

Lợi ích của việc công bố sản phẩm

Bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng:

Khăn ướt diệt khuẩn bề mặt không cồn sau khi được công bố sẽ đảm bảo không gây hại cho sức khỏe người sử dụng, đồng thời mang lại hiệu quả diệt khuẩn an toàn và hiệu quả.

Tạo sự tin tưởng từ phía người tiêu dùng:

Khi sản phẩm được công bố chính thức, người tiêu dùng sẽ có lòng tin hơn vào chất lượng và tính an toàn của sản phẩm, từ đó gia tăng nhu cầu và khả năng cạnh tranh trên thị trường.

Nâng cao uy tín doanh nghiệp:

Doanh nghiệp có sản phẩm được công bố hợp pháp sẽ khẳng định uy tín của mình trên thị trường và tạo niềm tin cho đối tác, khách hàng.

Đảm bảo tính cạnh tranh công bằng:

Công bố sản phẩm giúp ngăn ngừa sự xuất hiện của hàng giả, hàng kém chất lượng, bảo vệ doanh nghiệp chân chính và người tiêu dùng.

Kết luận

Khăn ướt diệt khuẩn bề mặt không cồn là một giải pháp an toàn và hiệu quả cho việc diệt khuẩn mà không cần sử dụng đến cồn, đáp ứng nhu cầu của nhiều người tiêu dùng nhạy cảm với thành phần này. Để đảm bảo an toàn và chất lượng, sản phẩm cần được công bố trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường Việt Nam. Việc công bố không chỉ giúp bảo vệ quyền lợi và sức khỏe người tiêu dùng mà còn mang lại uy tín và sự cạnh tranh cho doanh nghiệp trong bối cảnh thị trường ngày càng phát triển.