Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Bộ thuốc thử, vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính

Bộ thuốc thử, vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng Dengue virus

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Bộ thuốc thử, vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng Dengue virus

Giới Thiệu

Dengue virus là nguyên nhân gây bệnh sốt xuất huyết Dengue, một bệnh truyền nhiễm nghiêm trọng có thể gây ra các triệu chứng từ nhẹ đến nguy kịch. Để đảm bảo việc chẩn đoán và theo dõi bệnh hiệu quả, bộ thuốc thử và vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng Dengue virus là công cụ thiết yếu. Bộ sản phẩm này giúp phát hiện sự hiện diện của kháng thể IgM, chỉ số quan trọng cho biết bệnh nhân có khả năng đã bị nhiễm Dengue virus gần đây.

Bộ thuốc thử, vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng vi rút sởi

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Bộ thuốc thử, vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng vi rút sởi

Giới Thiệu

Sởi là một bệnh nhiễm virus cấp tính rất dễ lây lan, có thể gây ra các biến chứng nghiêm trọng, đặc biệt là ở trẻ em. Để đảm bảo việc chẩn đoán sớm và chính xác bệnh sởi, bộ thuốc thử và vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng vi rút sởi là công cụ quan trọng. Sản phẩm này giúp phát hiện sự hiện diện của kháng thể IgM, chỉ số cho thấy cơ thể đã đáp ứng với nhiễm trùng sởi gần đây. Trước khi đưa sản phẩm ra lưu hành tại thị trường Việt Nam, việc công bố sản phẩm theo quy định pháp luật là bước cần thiết.

Bộ thuốc thử, vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng Leptospira

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Bộ thuốc thử, vật liệu kiểm soát xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng Leptospira

Leptospirosis, hay còn gọi là bệnh xoắn khuẩn, là một bệnh truyền nhiễm nguy hiểm lây lan từ động vật sang người. Bệnh này gây ra bởi vi khuẩn Leptospira và có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng nếu không được phát hiện và điều trị kịp thời. Để phát hiện sớm bệnh này, xét nghiệm định tính kháng thể IgM kháng Leptospira là một công cụ quan trọng trong chẩn đoán y tế. Bộ thuốc thử và vật liệu kiểm soát dùng trong xét nghiệm này không chỉ giúp phát hiện sớm kháng thể IgM mà còn hỗ trợ bác sĩ xác định giai đoạn sớm của bệnh để đưa ra phương pháp điều trị hiệu quả. Trước khi được lưu hành tại thị trường Việt Nam, sản phẩm cần phải được thông báo và đăng ký theo quy định của Bộ Y tế để đảm bảo an toàn và chất lượng.