Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Chỏm xương đùi

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Chỏm xương đùi

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C

- Mục đích sử dụng: Các chỏm xương đùi bằng ceramic BIOLOX® delta được chỉ định để sử dụng trong thay thế khớp háng toàn phần với bộ phận ổ cối và bộ phận chuôi khớp có xi măng hoặc không xi măng trong các trường hợp sau: 1. Bệnh thoái hóa khớp không viêm bao gồm thoái hóa khớp, hoại tử vô mạch và viêm khớp do chấn thương. 2. Viêm khớp dạng thấp. 3. Sửa chữa biến dạng chức năng. 4. Điều trị không liền xương, gãy cổ xương đùi, gãy mấu chuyển của xương đùi gần liên quan đến chỏm xương đùi mà không thể xử lý bằng các kỹ thuật khác. 5. Phẫu thuật thay lại khi điều trị khác hoặc các thiết bị cấy ghép đã bị thất bại.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

Giới thiệu sản phẩm

Chỏm xương đùi là một thành phần quan trọng trong hệ thống điều trị các vấn đề liên quan đến khớp hông, đặc biệt là trong các ca phẫu thuật thay khớp hông. Sản phẩm này được thiết kế để thay thế hoặc sửa chữa chỏm xương đùi bị hư hỏng hoặc bị tổn thương do các bệnh lý như thoái hóa khớp, chấn thương, hoặc gãy xương. Với thiết kế tiên tiến và chất liệu chất lượng cao, chỏm xương đùi giúp phục hồi chức năng khớp hông và cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân.

Đặc điểm nổi bật

Chất liệu cao cấp: Chỏm xương đùi được chế tạo từ các vật liệu chất lượng cao như hợp kim titan hoặc thép không gỉ, giúp đảm bảo tính bền bỉ, độ cứng và khả năng chống ăn mòn. Các vật liệu này cũng có tính tương thích sinh học tốt, giảm nguy cơ phản ứng miễn dịch và biến chứng sau phẫu thuật.

Thiết kế chính xác: Sản phẩm được thiết kế để phù hợp với cấu trúc tự nhiên của chỏm xương đùi, đảm bảo sự hòa hợp và ổn định khi cấy ghép vào khớp hông. Thiết kế chính xác giúp tăng cường sự ổn định và chức năng của khớp hông sau phẫu thuật.

Kích thước và hình dạng đa dạng: Chỏm xương đùi có sẵn trong nhiều kích thước và hình dạng khác nhau, giúp bác sĩ lựa chọn sản phẩm phù hợp với từng trường hợp cụ thể và đảm bảo kết quả phẫu thuật tối ưu.

Quá trình chế tạo và kiểm tra chất lượng: Mỗi chỏm xương đùi được chế tạo và kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo đáp ứng các tiêu chuẩn y tế quốc tế. Sản phẩm được kiểm tra kỹ lưỡng về độ chính xác, độ bền và tính an toàn trước khi đưa ra thị trường.

Ứng dụng trong lâm sàng

Chỏm xương đùi có nhiều ứng dụng quan trọng trong điều trị các vấn đề liên quan đến khớp hông, bao gồm:

Phẫu thuật thay khớp hông: Chỏm xương đùi được sử dụng trong các ca phẫu thuật thay khớp hông để thay thế chỏm xương đùi bị hư hỏng hoặc thoái hóa. Sản phẩm giúp khôi phục chức năng khớp hông và giảm đau cho bệnh nhân.

Điều trị gãy xương: Trong các trường hợp gãy xương đùi, chỏm xương đùi có thể được sử dụng để thay thế phần xương bị gãy hoặc bị tổn thương, giúp hỗ trợ quá trình hồi phục và tái tạo xương.

Sửa chữa tổn thương khớp hông: Chỏm xương đùi cũng có thể được sử dụng để sửa chữa các tổn thương hoặc khuyết tật trong khớp hông, giúp cải thiện chức năng khớp và giảm nguy cơ các vấn đề tiếp theo.

Quy trình sử dụng

Bước 1: Chuẩn bị và kiểm tra chỏm xương đùi trước khi phẫu thuật, đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và phù hợp với yêu cầu của ca phẫu thuật.

Bước 2: Tiến hành phẫu thuật để thay thế hoặc sửa chữa chỏm xương đùi. Bác sĩ sẽ cấy ghép chỏm xương đùi vào khớp hông, đảm bảo sự ổn định và phù hợp của sản phẩm.

Bước 3: Theo dõi quá trình hồi phục của bệnh nhân và đánh giá hiệu quả của chỏm xương đùi trong việc phục hồi chức năng khớp hông. Thực hiện các biện pháp hỗ trợ và điều chỉnh nếu cần thiết.

Lợi ích cộng đồng

Việc sử dụng chỏm xương đùi chất lượng cao giúp cải thiện hiệu quả điều trị các vấn đề liên quan đến khớp hông và nâng cao chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân. Sản phẩm giúp giảm đau, cải thiện chức năng khớp và giảm nguy cơ biến chứng sau phẫu thuật, góp phần vào việc nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe và hỗ trợ phục hồi nhanh chóng.

Kết luận

Chỏm xương đùi là một sản phẩm quan trọng trong việc điều trị các vấn đề về khớp hông. Với thiết kế chất lượng cao, chất liệu tiên tiến và tính tương thích sinh học tốt, sản phẩm đáp ứng hiệu quả nhu cầu của các cơ sở y tế trong việc điều trị và phục hồi chức năng khớp hông. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn quốc tế, hỗ trợ sự an toàn và hiệu quả trong chăm sóc sức khỏe tại thị trường Việt Nam.