Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Dây dẫn can thiệp động mạch vành

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Dây dẫn can thiệp động mạch vành

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại D

- Mục đích sử dụng: Được chỉ định sử dụng trong các trường hợp can thiệp mạch vành để hỗ trợ việc đặt các thiết bị can thiệp có chọn lọc trong các thủ tục chẩn đoán hoặc điều trị

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

Giới thiệu sản phẩm

Dây dẫn can thiệp động mạch vành là thiết bị y tế quan trọng được sử dụng trong các thủ thuật can thiệp nội mạch nhằm điều trị bệnh động mạch vành. Sản phẩm này đóng vai trò quan trọng trong việc tiếp cận và điều trị các tổn thương trong động mạch vành, giúp cải thiện lưu thông máu và giảm thiểu nguy cơ các biến chứng tim mạch. Với công nghệ tiên tiến và thiết kế tinh vi, dây dẫn can thiệp động mạch vành đáp ứng nhu cầu điều trị ngày càng cao trong lĩnh vực tim mạch.

Đặc điểm nổi bật

Thiết kế đặc biệt: Dây dẫn can thiệp động mạch vành được thiết kế với cấu trúc mảnh mai và linh hoạt, cho phép dễ dàng tiếp cận và dẫn đường qua các động mạch vành nhỏ hẹp. Sản phẩm thường có các đặc tính như độ bền cao và khả năng uốn cong, giúp bác sĩ thực hiện các thao tác chính xác trong môi trường nội mạch.

Chất liệu cao cấp: Dây dẫn được chế tạo từ các vật liệu chất lượng cao như thép không gỉ hoặc hợp kim đặc biệt, đảm bảo độ bền và khả năng chịu lực tốt. Chất liệu này giúp dây dẫn duy trì hình dạng và độ cứng cần thiết để thực hiện các thủ thuật can thiệp.

Công nghệ điều hướng tiên tiến: Dây dẫn can thiệp thường được trang bị các công nghệ điều hướng tiên tiến như hình ảnh X-quang hoặc siêu âm, giúp bác sĩ xác định chính xác vị trí và hướng đi của dây dẫn trong động mạch vành.

Hệ thống kiểm soát chất lượng: Sản phẩm được sản xuất và kiểm tra theo tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt, đảm bảo tính an toàn và hiệu quả trong quá trình sử dụng.

Ứng dụng trong lâm sàng

Dây dẫn can thiệp động mạch vành được sử dụng trong nhiều tình huống lâm sàng quan trọng:

Can thiệp động mạch vành qua da (PCI): Dây dẫn là công cụ chính trong các thủ thuật can thiệp động mạch vành qua da, giúp tiếp cận và điều trị các tổn thương trong động mạch vành mà không cần phẫu thuật mở.

Đặt stent động mạch vành: Dây dẫn được sử dụng để dẫn đường cho các stent động mạch vành, giúp mở rộng và duy trì sự thông thoáng của các động mạch vành bị hẹp hoặc tắc nghẽn.

Gỡ bỏ các cục máu đông: Trong một số trường hợp, dây dẫn can thiệp có thể được sử dụng để dẫn đường cho các thiết bị gỡ bỏ cục máu đông, giúp khôi phục lưu thông máu trong động mạch vành.

Thực hiện các thủ thuật chẩn đoán: Dây dẫn cũng được sử dụng trong các thủ thuật chẩn đoán như đo áp lực động mạch vành hoặc lấy mẫu sinh thiết để xác định tình trạng của động mạch vành.

Quy trình sử dụng

Bước 1: Chuẩn bị dây dẫn can thiệp và các thiết bị hỗ trợ. Đảm bảo tất cả các phụ kiện và thiết bị được kiểm tra và sẵn sàng sử dụng.

Bước 2: Thực hiện việc cắm dây dẫn qua động mạch chủ hoặc động mạch đùi theo hướng dẫn của bác sĩ. Sử dụng các hình ảnh X-quang hoặc siêu âm để hướng dẫn và điều chỉnh dây dẫn khi cần thiết.

Bước 3: Dẫn dây dẫn đến vị trí mục tiêu trong động mạch vành. Sử dụng các công cụ điều hướng để đảm bảo dây dẫn được đặt chính xác và an toàn.

Bước 4: Sau khi đã đặt dây dẫn vào vị trí, thực hiện các thủ thuật can thiệp hoặc chẩn đoán cần thiết. Theo dõi và điều chỉnh dây dẫn nếu cần để đảm bảo hiệu quả và an toàn trong quá trình can thiệp.

Bước 5: Sau khi hoàn tất thủ thuật, rút dây dẫn ra khỏi cơ thể bệnh nhân và thực hiện các bước vệ sinh và bảo trì thiết bị theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Lợi ích của dây dẫn can thiệp động mạch vành

Cải thiện kết quả điều trị: Dây dẫn giúp bác sĩ thực hiện các thủ thuật can thiệp một cách chính xác và hiệu quả, từ đó cải thiện kết quả điều trị và giảm nguy cơ biến chứng cho bệnh nhân.

Giảm thiểu tổn thương: Sản phẩm giúp thực hiện các can thiệp nội mạch với ít tổn thương hơn so với các phương pháp phẫu thuật mở, giúp bệnh nhân hồi phục nhanh hơn và giảm thời gian nằm viện.

Tăng cường sự an toàn: Với công nghệ điều hướng tiên tiến và thiết kế chất lượng cao, dây dẫn giúp giảm thiểu rủi ro và đảm bảo an toàn trong các thủ thuật can thiệp động mạch vành.

Kết luận

Dây dẫn can thiệp động mạch vành là sản phẩm thiết yếu trong điều trị bệnh tim mạch, giúp cải thiện hiệu quả các thủ thuật can thiệp nội mạch và giảm thiểu nguy cơ biến chứng cho bệnh nhân. Với công nghệ tiên tiến và thiết kế chất lượng cao, dây dẫn đáp ứng nhu cầu ngày càng cao trong lĩnh vực tim mạch và góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng cao, hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc cung cấp dịch vụ chăm sóc tim mạch tốt nhất cho bệnh nhân.