Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Dịch nhầy phẫu thuật nhãn khoa

 Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Dịch nhầy phẫu thuật nhãn khoa

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

- Mục đích sử dụng: Dịch nhầy phẫu thuật nhãn khoa được chỉ định sử dụng như một công cụ hỗ trợ phẫu thuật nhãn khoa trong các quy trình phẫu thuật phần trước, bao gồm phẫu thuật đục thuỷ tinh thể và cấy ghép thuỷ tinh thể. Nó giúp duy trì bôi trơn trong quá trình phẫu thuật phần trước và do đó cho phép thao tác hiệu quả hơn với ít chấn thương hơn đối với nội mô giác mạc và các mô mắt khác.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: ISO 13485:2016

Giới Thiệu

Dịch linh thiêng nhãn khoa là một sản phẩm mới trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe mắt, được thiết kế nhằm hỗ trợ và cải thiện tình trạng mắt khô, mỏi mắt và các vấn đề liên quan đến thị lực. Với công thức đặc biệt chứa các thành phần tự nhiên và hoạt chất có lợi, sản phẩm này hứa hẹn mang lại hiệu quả tích cực cho người tiêu dùng.

Tính Năng Nổi Bật

Cung Cấp Độ Ẩm Tối Ưu: Dịch linh thiêng nhãn khoa giúp bổ sung độ ẩm cho bề mặt mắt, giảm thiểu cảm giác khô rát, khó chịu.

Giảm Mỏi Mắt: Sản phẩm được thiết kế đặc biệt để giảm mỏi mắt, đặc biệt cho những người thường xuyên làm việc với máy tính hoặc thiết bị điện tử.

Chống Oxy Hóa: Chứa các thành phần có khả năng chống oxy hóa, dịch giúp bảo vệ mắt khỏi sự tổn thương do các gốc tự do gây ra, góp phần duy trì sức khỏe mắt lâu dài.

Thành Phần Tự Nhiên: Dịch linh thiêng nhãn khoa sử dụng các thành phần tự nhiên, an toàn và không gây kích ứng, phù hợp cho mọi đối tượng, kể cả người có mắt nhạy cảm.

Quy Trình Công Bố Sản Phẩm

Để dịch linh thiêng nhãn khoa được lưu hành hợp pháp tại thị trường Việt Nam, các nhà sản xuất cần thực hiện các bước sau:

Chuẩn Bị Hồ Sơ Công Bố: Hồ sơ bao gồm thông tin chi tiết về sản phẩm, thành phần, cơ chế hoạt động, cũng như dữ liệu chứng minh về hiệu quả và độ an toàn.

Nộp Hồ Sơ Đến Cơ Quan Chức Năng: Hồ sơ sẽ được gửi đến cơ quan y tế có thẩm quyền để thực hiện việc thẩm định.

Đánh Giá và Phê Duyệt: Cơ quan chức năng sẽ tiến hành đánh giá các tài liệu, dữ liệu thử nghiệm và thông tin an toàn. Nếu đáp ứng đủ tiêu chuẩn, sản phẩm sẽ được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện lưu hành.

Tầm Quan Trọng của Việc Công Bố

Công bố sản phẩm là một bước quan trọng trong quy trình đưa sản phẩm ra thị trường, nhằm đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng. Việc này không chỉ bảo vệ sức khỏe người dùng mà còn nâng cao uy tín của thương hiệu trên thị trường.

Kết Luận

Dịch linh thiêng nhãn khoa là một giải pháp hữu hiệu cho những ai đang gặp phải các vấn đề liên quan đến sức khỏe mắt. Với tính năng nổi bật và thành phần an toàn, sản phẩm xứng đáng được công bố trước khi lưu hành tại thị trường Việt Nam. Các nhà sản xuất cần chú trọng đến quy trình công bố, nhằm đảm bảo sản phẩm đến tay người tiêu dùng với chất lượng tốt nhất và sự tin tưởng cao.