Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Xịt khớp Sao Việt

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Xịt khớp Sao Việt

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

- Mục đích sử dụng: Dùng massage, xoa bóp, giúp làm ấm ngoài da, tạo cảm giác dễ chịu khi sử dụng. Hỗ trợ giảm các triệu chứng: đau mỏi vai gáy, đau cơ, xương khớp, bầm tím.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: TCCS 01/2024/SJK-FOBE

Xịt khớp Sao Việt là gì?

Xịt khớp Sao Việt là một sản phẩm hỗ trợ giảm đau và kháng viêm, thường được sử dụng để điều trị các vấn đề liên quan đến xương khớp như đau nhức, viêm khớp, thoái hóa khớp. Sản phẩm này có thể chứa các thành phần từ thiên nhiên hoặc dược phẩm đã được kiểm nghiệm, giúp cải thiện sức khỏe xương khớp một cách an toàn và hiệu quả.

Tính năng của xịt khớp Sao Việt:

Giảm đau tức thì: Với cơ chế thẩm thấu nhanh qua da, xịt khớp giúp giảm đau nhanh chóng tại các vùng khớp bị tổn thương.

Kháng viêm: Các thành phần chống viêm giúp làm giảm tình trạng sưng, đau và viêm nhiễm tại khớp.

Cải thiện tính linh hoạt: Sản phẩm hỗ trợ tăng cường vận động khớp, giúp người dùng dễ dàng hơn trong các hoạt động hàng ngày.

Đối tượng sử dụng:

Người bị viêm khớp, thoái hóa khớp, đau khớp do tuổi tác hoặc lao động nặng nhọc.

Vận động viên hoặc những người thường xuyên hoạt động mạnh, có nguy cơ cao gặp chấn thương xương khớp.

Người bị chấn thương nhẹ tại các khớp và cần giảm đau tức thì.

Tại sao cần công bố sản phẩm xịt khớp Sao Việt trước khi lưu hành tại Việt Nam?

Theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế, tất cả các sản phẩm chăm sóc sức khỏe, bao gồm xịt khớp Sao Việt, đều phải trải qua quy trình công bố sản phẩm trước khi được phép lưu hành tại thị trường Việt Nam. Việc công bố này không chỉ đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn và hiệu quả mà còn giúp người tiêu dùng yên tâm hơn khi sử dụng.

Lý do cần công bố sản phẩm:

Đảm bảo an toàn cho người dùng: Xịt khớp có tác động trực tiếp lên da và vùng khớp, vì vậy việc công bố sản phẩm giúp xác nhận rằng sản phẩm không chứa các thành phần gây hại, đảm bảo an toàn cho sức khỏe người sử dụng.

Đảm bảo chất lượng và hiệu quả: Việc công bố sản phẩm giúp kiểm tra tính hiệu quả của sản phẩm, từ đó đảm bảo rằng nó thực sự có khả năng giảm đau và kháng viêm như đã cam kết.

Tuân thủ quy định pháp luật: Công bố sản phẩm là yêu cầu pháp lý bắt buộc để đảm bảo rằng sản phẩm tuân thủ các quy định hiện hành về an toàn và chất lượng.

Tạo niềm tin cho người tiêu dùng: Khi sản phẩm được công bố chính thức, người tiêu dùng sẽ yên tâm hơn khi sử dụng, đồng thời giúp tăng uy tín cho nhà sản xuất và nhà phân phối.

Quy trình công bố sản phẩm xịt khớp Sao Việt

Để xịt khớp Sao Việt được phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, nhà sản xuất hoặc nhà phân phối cần tuân thủ quy trình công bố sản phẩm như sau:

Chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm: Bao gồm các tài liệu kỹ thuật, thông tin chi tiết về thành phần, quy trình sản xuất, hướng dẫn sử dụng và các kết quả kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm.

Kiểm định sản phẩm: Sản phẩm cần được kiểm nghiệm tại các cơ sở kiểm định được cơ quan chức năng công nhận để đảm bảo đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng và an toàn.

Nộp hồ sơ công bố sản phẩm: Hồ sơ sau khi được chuẩn bị đầy đủ sẽ được nộp lên Bộ Y tế hoặc Sở Y tế, nơi có thẩm quyền quản lý sản phẩm chăm sóc sức khỏe.

Nhận giấy phép lưu hành: Sau khi hồ sơ được duyệt, cơ quan chức năng sẽ cấp giấy phép lưu hành, cho phép sản phẩm xịt khớp Sao Việt được lưu hành và phân phối chính thức tại thị trường Việt Nam.

Kết luận

Xịt khớp Sao Việt là sản phẩm hỗ trợ giảm đau và điều trị các vấn đề xương khớp, mang lại sự thoải mái và linh hoạt cho người dùng. Tuy nhiên, để sản phẩm này được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, công bố sản phẩm là một bước quan trọng và bắt buộc.

Việc công bố sản phẩm không chỉ đảm bảo sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng mà còn giúp tạo niềm tin cho người tiêu dùng. Khi đã được công bố chính thức, xịt khớp Sao Việt sẽ có thể tiếp cận người dùng rộng rãi hơn, đồng thời đảm bảo an toàn và hiệu quả trong việc hỗ trợ điều trị các vấn đề về xương khớp.