Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Bộ lọc huyết khối tĩnh mạch chủ dưới

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Bộ lọc huyết khối tĩnh mạch chủ dưới

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại D

- Mục đích sử dụng: Lưới lọc huyết khối tĩnh mạch chủ dưới, VenaTech® RETRIEVABLE được chỉ định để phòng ngừa tái phát thuyên tắc phổi thông qua đặt tạm thời hay vĩnh viễn ở tĩnh mạch chủ dưới trong các trường hợp sau: • Thuyên tắc phổi trong trường hợp chống chỉ định thuốc chống đông máu. • Thất bại trong điều trị kháng đông đối với các bệnh huyết khối tắc mạch. • Điều trị khẩn cấp sau thuyên tắc phổi nặng khi lợi ích mong đợi của liệu pháp thông thường bị giảm. • Thuyên tắc phổi mãn tính, tái phát khi liệu pháp chống đông thất bại hoặc chống chỉ định. Dụng cụ rút lưới lọc huyết khối tĩnh mạch chủ dưới, VenaTech® RETRIEVABLE được thiết kế và chỉ định để rút Lưới lọc huyết khối tĩnh mạch chủ dưới, VenaTech® RETRIEVABLE qua da. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng để rút ngắn quy trình và hạn chế các biến chứng có thể xảy ra.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

Giới thiệu sản phẩm

Bộ lọc huyết khối tĩnh mạch chủ là một thiết bị y tế tiên tiến được thiết kế để ngăn ngừa và điều trị huyết khối trong hệ thống tĩnh mạch chủ, đặc biệt là tĩnh mạch chủ dưới. Sản phẩm này giúp ngăn chặn sự di chuyển của các cục huyết khối từ chân và vùng chậu lên phổi, nơi chúng có thể gây tắc nghẽn mạch phổi, một tình trạng nghiêm trọng có thể đe dọa tính mạng. Bộ lọc huyết khối tĩnh mạch chủ cung cấp một phương pháp hiệu quả để bảo vệ sức khỏe của bệnh nhân và giảm nguy cơ các biến chứng nghiêm trọng.

Đặc điểm nổi bật

Thiết kế tiên tiến: Bộ lọc huyết khối tĩnh mạch chủ được thiết kế với cấu trúc hình nón hoặc hình sao, giúp dễ dàng lắp đặt và hiệu quả trong việc giữ lại các cục huyết khối. Thiết kế này cho phép lọc các cục huyết khối mà không làm tắc nghẽn dòng chảy của máu, từ đó đảm bảo sự lưu thông máu bình thường.

Chất liệu và cấu tạo: Sản phẩm được chế tạo từ các chất liệu y tế cao cấp như hợp kim titanium hoặc vật liệu polymer đặc biệt, đảm bảo tính tương thích sinh học cao và độ bền lâu dài. Các chất liệu này cũng giúp giảm nguy cơ phản ứng miễn dịch và các biến chứng liên quan.

Khả năng tương thích và an toàn: Bộ lọc huyết khối tĩnh mạch chủ được thiết kế để phù hợp với các kích thước và hình dạng khác nhau của tĩnh mạch chủ, đảm bảo sự tương thích và an toàn trong quá trình cấy ghép. Sản phẩm được kiểm tra và thử nghiệm kỹ lưỡng để đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn quốc tế.

Ứng dụng trong lâm sàng

Bộ lọc huyết khối tĩnh mạch chủ có nhiều ứng dụng quan trọng trong điều trị và phòng ngừa huyết khối:

Ngăn ngừa tắc nghẽn mạch phổi: Sản phẩm giúp ngăn chặn sự di chuyển của các cục huyết khối từ tĩnh mạch chủ dưới lên phổi, giảm nguy cơ tắc nghẽn mạch phổi, một tình trạng có thể dẫn đến suy hô hấp hoặc thậm chí tử vong.

Điều trị huyết khối tĩnh mạch sâu: Bộ lọc huyết khối giúp điều trị và quản lý các cục huyết khối trong hệ thống tĩnh mạch sâu, giảm nguy cơ phát triển các cục huyết khối mới và cải thiện lưu thông máu.

Bảo vệ bệnh nhân trong các trường hợp có nguy cơ cao: Sản phẩm được sử dụng cho những bệnh nhân có nguy cơ cao bị huyết khối, chẳng hạn như sau phẫu thuật lớn, chấn thương nghiêm trọng hoặc các tình trạng y tế làm tăng nguy cơ hình thành huyết khối.

Quy trình sử dụng

Bước 1: Chuẩn bị và kiểm tra bộ lọc huyết khối trước khi cấy ghép, đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng và phù hợp với yêu cầu sử dụng.

Bước 2: Thực hiện thủ thuật cấy ghép bộ lọc vào tĩnh mạch chủ dưới qua phương pháp can thiệp nội soi hoặc phẫu thuật. Đảm bảo bộ lọc được đặt chính xác và ổn định trong tĩnh mạch.

Bước 3: Theo dõi tình trạng của bệnh nhân sau khi cấy ghép và kiểm tra hiệu quả của bộ lọc trong việc ngăn ngừa huyết khối. Thực hiện các biện pháp điều chỉnh và chăm sóc cần thiết để đảm bảo sự an toàn và hiệu quả của sản phẩm.

Lợi ích của bộ lọc huyết khối tĩnh mạch chủ

Giảm nguy cơ tắc nghẽn mạch phổi: Bộ lọc huyết khối giúp ngăn ngừa các cục huyết khối di chuyển lên phổi, từ đó giảm nguy cơ tắc nghẽn mạch phổi và các biến chứng nghiêm trọng.

Cải thiện kết quả điều trị huyết khối: Sản phẩm cung cấp một phương pháp hiệu quả để quản lý và điều trị huyết khối, giúp cải thiện lưu thông máu và giảm nguy cơ phát triển các cục huyết khối mới.

Tăng cường an toàn và tin cậy: Bộ lọc huyết khối tĩnh mạch chủ được thiết kế với các tiêu chuẩn an toàn cao nhất, giúp bảo vệ sức khỏe của bệnh nhân và giảm thiểu các biến chứng liên quan.

Kết luận

Bộ lọc huyết khối tĩnh mạch chủ là một sản phẩm y tế thiết yếu trong việc điều trị và ngăn ngừa huyết khối. Với thiết kế tiên tiến, chất liệu chất lượng cao và tính năng an toàn, sản phẩm này đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế và góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn cao nhất, hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc cải thiện hiệu quả điều trị và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.