Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Kim Luồn 22G/25mm Primaflon Lamed

Giới thiệu sản phẩm

Kim luồn 22G/25mm Primaflon Lamed là thiết bị y tế chuyên dụng được thiết kế để phục vụ cho việc truyền dịch, thuốc và các quy trình điều trị khác trong lĩnh vực y tế. Sản phẩm này có đường kính 22G và chiều dài 25mm, phù hợp cho nhiều đối tượng bệnh nhân, từ trẻ em đến người lớn. Với tính năng và thiết kế tối ưu, kim luồn Primaflon đảm bảo sự an toàn và hiệu quả trong quá trình điều trị.

Sản phẩm này được sản xuất bởi Lamed, một thương hiệu uy tín trong ngành thiết bị y tế, nổi tiếng với các sản phẩm đạt tiêu chuẩn quốc tế về chất lượng và an toàn.

Đặc điểm nổi bật

+ Chất liệu cao cấp: Kim luồn Primaflon được làm từ chất liệu nhựa y tế chất lượng cao, giúp giảm thiểu nguy cơ dị ứng và nhiễm trùng. Chất liệu này cũng cho phép kim có độ bền cao, đảm bảo an toàn trong quá trình sử dụng.

+ Thiết kế tinh tế: Với thiết kế kim mảnh và sắc bén, kim luồn giúp dễ dàng xuyên qua da mà không gây ra cảm giác đau đớn cho bệnh nhân. Điều này đặc biệt quan trọng trong các quy trình điều trị lâu dài.

+ Tính năng bảo vệ: Kim được trang bị cơ chế tự động bảo vệ, giúp ngăn ngừa chấn thương cho nhân viên y tế trong quá trình sử dụng. Hệ thống này tự động đóng lại sau khi rút kim, đảm bảo an toàn cho cả bệnh nhân và nhân viên y tế.

+ Dễ dàng quan sát: Với thiết kế trong suốt, kim cho phép nhân viên y tế dễ dàng quan sát dòng chảy của dịch truyền, từ đó điều chỉnh kịp thời nếu cần.

+ Đóng gói tiệt trùng: Mỗi kim đều được đóng gói trong điều kiện tiệt trùng và chỉ sử dụng một lần, giúp giảm thiểu nguy cơ lây nhiễm và bảo vệ sức khỏe cho bệnh nhân.

Thông báo lưu hành

Trước khi kim luồn 22G/25mm Primaflon Lamed được đưa vào lưu hành tại thị trường Việt Nam, việc thực hiện thông báo lưu hành là điều cần thiết. Đây là quy trình bắt buộc nhằm đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng do Bộ Y tế quy định. Các nhà sản xuất và phân phối cần chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, bao gồm:

+ Giấy chứng nhận chất lượng sản phẩm: Cần có chứng nhận từ các cơ quan chức năng, như Viện kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm, xác nhận sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn và chất lượng.

+ Tài liệu hướng dẫn sử dụng: Cung cấp hướng dẫn chi tiết về cách sử dụng kim luồn một cách an toàn và hiệu quả, bao gồm cả thông tin về bảo quản và xử lý sau khi sử dụng. Tài liệu này cần giải thích rõ ràng quy trình lắp đặt, sử dụng và vệ sinh kim.

+ Chứng nhận an toàn vệ sinh thực phẩm (nếu có): Đối với sản phẩm liên quan đến y tế, chứng nhận này là cần thiết để đảm bảo sản phẩm không gây hại cho sức khỏe người tiêu dùng.

+ Hồ sơ kiểm tra chất lượng: Các kết quả kiểm tra chất lượng, bao gồm độ bền, khả năng kháng khuẩn và độ ổn định của sản phẩm. Hồ sơ này cần được lưu giữ để cung cấp khi có yêu cầu từ cơ quan chức năng.

Quy trình thông báo

Để kim luồn 22G/25mm Primaflon Lamed có thể được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, quy trình thông báo lưu hành cần thực hiện như sau:

+ Nộp hồ sơ: Các nhà sản xuất và phân phối cần nộp hồ sơ tới Sở Y tế tỉnh/thành phố nơi sản phẩm được lưu hành. Hồ sơ này phải bao gồm tất cả các tài liệu đã chuẩn bị ở phần thông báo lưu hành, đảm bảo tính đầy đủ và chính xác.

+ Thẩm định hồ sơ: Sở Y tế sẽ tiến hành thẩm định hồ sơ, kiểm tra thực tế nếu cần thiết để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng. Quy trình này thường bao gồm việc xem xét các chứng từ liên quan, kết quả kiểm tra và tài liệu hướng dẫn.

+ Kiểm tra sản phẩm: Trong một số trường hợp, Sở Y tế có thể yêu cầu mẫu sản phẩm để kiểm tra chất lượng. Việc này nhằm xác nhận rằng sản phẩm thực sự đạt chất lượng như đã công bố và đáp ứng các yêu cầu về an toàn.

+ Phê duyệt: Sau khi hoàn tất thẩm định, nếu sản phẩm đáp ứng đủ các yêu cầu, Sở Y tế sẽ cấp giấy phép lưu hành cho sản phẩm. Giấy phép này sẽ chứng minh rằng sản phẩm đã được kiểm tra và phê duyệt, cho phép sản phẩm chính thức có mặt trên thị trường.

Kim luồn 22G/25mm Primaflon Lamed là một sản phẩm quan trọng trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, hỗ trợ việc truyền dịch và thuốc một cách an toàn và hiệu quả. Việc thực hiện thông báo lưu hành sản phẩm này không chỉ đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng mà còn giúp sản phẩm nhanh chóng có mặt trên thị trường.

Quy trình thực hiện thông báo lưu hành đúng cách sẽ góp phần nâng cao uy tín của sản phẩm trong mắt người tiêu dùng, đồng thời hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tốt nhất. Sự quan tâm đến chất lượng và an toàn sản phẩm không chỉ là trách nhiệm của nhà sản xuất mà còn là nghĩa vụ đối với sức khỏe cộng đồng.

Để sản phẩm được sử dụng hiệu quả và an toàn, các nhân viên y tế và người sử dụng cần được trang bị kiến thức đầy đủ về cách sử dụng kim luồn. Việc lựa chọn kim luồn 22G/25mm Primaflon Lamed sẽ góp phần cải thiện chất lượng chăm sóc sức khỏe cho bệnh nhân và nâng cao hiệu quả điều trị.