Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Tinh Chất Thảo Dược Mộc Khớp Vương

 Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: TINH CHẤT THẢO DƯỢC MỘC KHỚP VƯƠNG

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có): 

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

- Mục đích sử dụng: 

- Giúp hỗ trợ giảm triệu chứng đau nhức xương khớp trong các trường hợp: Đau lưng, thấp khớp, thoái hóa khớp, nhức xương, chấn thương, bầm tím do vận động hoặc lao động nặng.

- Giúp giảm đau mỏi vai gáy, đau dây thần kinh tọa, tê bì chân tay.

- Giúp giữ ấm các khớp, trừ phong thấp, hạn chế đau nhức, chống trì trệ khí huyết.

- Dùng làm nóng cơ bắp và tăng cường khả năng vận động. Giúp giảm đau và ngăn ngừa chấn thương trong thể thao.

- Tên cơ sở sản xuất:

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: 11:2024/TTB

Tinh chất thảo dược Mộc Khớp Vương là một sản phẩm hỗ trợ điều trị các vấn đề về xương khớp, được bào chế từ các thành phần thảo dược tự nhiên, giúp giảm đau nhức và cải thiện chức năng khớp. Với xu hướng sử dụng các sản phẩm có nguồn gốc tự nhiên để hỗ trợ sức khỏe ngày càng phổ biến, Mộc Khớp Vương đang thu hút sự quan tâm lớn từ người tiêu dùng. Tuy nhiên, trước khi sản phẩm này được đưa ra thị trường, cần tuân thủ quy định của pháp luật Việt Nam về thông báo lưu hành sản phẩm.

Tại sao Tinh Chất Thảo Dược Mộc Khớp Vương cần thông báo trước khi lưu hành?

Tinh chất thảo dược, bao gồm Mộc Khớp Vương, thuộc nhóm thực phẩm bảo vệ sức khỏe hoặc sản phẩm chức năng theo quy định tại Việt Nam. Đây là nhóm sản phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng, do đó, việc đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn và chất lượng là vô cùng quan trọng.

Theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP của Chính phủ về an toàn thực phẩm, các sản phẩm thuộc nhóm thực phẩm chức năng, bao gồm các sản phẩm có nguồn gốc từ thảo dược như Tinh Chất Thảo Dược Mộc Khớp Vương, phải được đăng ký công bố sản phẩm với Cục An Toàn Thực Phẩm – Bộ Y tế trước khi lưu hành. Quy định này nhằm đảm bảo rằng sản phẩm không chỉ đạt yêu cầu về mặt chất lượng, mà còn tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn, giúp bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và ngăn ngừa các rủi ro tiềm ẩn từ sản phẩm không rõ nguồn gốc hoặc không đạt tiêu chuẩn.

Quy trình thông báo lưu hành Tinh Chất Thảo Dược Mộc Khớp Vương

Để Tinh Chất Thảo Dược Mộc Khớp Vương được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, nhà sản xuất hoặc nhà phân phối cần thực hiện các bước sau:

+ Chuẩn bị hồ sơ công bố sản phẩm: Hồ sơ bao gồm các tài liệu về nguồn gốc xuất xứ, thành phần, quy trình sản xuất, và giấy chứng nhận an toàn thực phẩm của sản phẩm. Cụ thể, sản phẩm cần có báo cáo kết quả kiểm nghiệm từ phòng thí nghiệm được cấp phép, giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn vệ sinh thực phẩm và tài liệu chứng minh hiệu quả của sản phẩm.

+ Nộp hồ sơ công bố lên Cục An Toàn Thực Phẩm – Bộ Y tế: Nhà sản xuất hoặc nhà phân phối sẽ nộp hồ sơ lên cơ quan chức năng để kiểm tra và xác nhận sản phẩm đáp ứng các yêu cầu về an toàn và chất lượng.

+ Nhận giấy chứng nhận lưu hành: Nếu hồ sơ đạt yêu cầu và sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn, cơ quan chức năng sẽ cấp giấy phép công bố lưu hành sản phẩm. Chỉ khi có giấy phép này, sản phẩm mới được phép phân phối và bán trên thị trường.

Tiêu chuẩn cần tuân thủ cho Tinh Chất Thảo Dược Mộc Khớp Vương

Tinh Chất Thảo Dược Mộc Khớp Vương cần tuân thủ các tiêu chuẩn về chất lượng và an toàn nghiêm ngặt, bao gồm:

+ Nguồn gốc thảo dược: Các thành phần thảo dược trong sản phẩm phải có nguồn gốc rõ ràng, được kiểm định và đảm bảo không chứa các tạp chất hoặc thành phần độc hại có thể gây nguy hiểm cho sức khỏe người sử dụng.

+ An toàn vệ sinh thực phẩm: Sản phẩm phải đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh trong quá trình sản xuất, đóng gói và bảo quản. Điều này đảm bảo sản phẩm không bị nhiễm khuẩn hoặc chứa các chất gây hại.

+ Hiệu quả sử dụng: Sản phẩm phải có các nghiên cứu hoặc bằng chứng khoa học chứng minh tác dụng hỗ trợ xương khớp, giảm đau nhức và cải thiện vận động khớp. Hiệu quả của sản phẩm phải được đánh giá và công nhận bởi các chuyên gia y tế.

Hậu quả của việc không thông báo lưu hành

Nếu doanh nghiệp không thực hiện công bố lưu hành Tinh Chất Thảo Dược Mộc Khớp Vương theo đúng quy định, họ có thể đối mặt với những hậu quả pháp lý nghiêm trọng, bao gồm:

+ Phạt hành chính: Doanh nghiệp sẽ bị xử phạt theo quy định nếu phát hiện lưu hành sản phẩm mà chưa có giấy phép công bố từ cơ quan chức năng.

+ Thu hồi sản phẩm: Các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn hoặc chưa được thông báo lưu hành có thể bị cơ quan chức năng thu hồi và cấm phân phối trên thị trường.

+ Ảnh hưởng đến uy tín doanh nghiệp: Vi phạm quy định pháp luật về quản lý an toàn thực phẩm có thể gây mất niềm tin từ phía khách hàng và đối tác, ảnh hưởng tiêu cực đến uy tín và thương hiệu của doanh nghiệp.

Tinh Chất Thảo Dược Mộc Khớp Vương là một sản phẩm tiềm năng trong việc hỗ trợ điều trị các vấn đề về xương khớp nhờ vào các thành phần tự nhiên và an toàn. Tuy nhiên, để đảm bảo quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng, việc thông báo lưu hành sản phẩm là điều cần thiết và bắt buộc. Doanh nghiệp cần tuân thủ đầy đủ các quy định pháp lý và tiêu chuẩn chất lượng để không chỉ bảo vệ sức khỏe cộng đồng mà còn phát triển sản phẩm một cách bền vững và uy tín trên thị trường.