Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Kẹp (Clip) mạch máu

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Kẹp (Clip) mạch máu

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

- Mục đích sử dụng:

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

- Nước cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: ISO 9001/ISO 13485/ CE mark

Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):

Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Thông tin về cơ sở bảo hành:

Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:

Kẹp (Clip) mạch máu: Thiết bị quan trọng trong phẫu thuật mạch máu

Kẹp mạch máu hay clip mạch máu là một thiết bị y tế nhỏ, thường được làm từ kim loại hoặc vật liệu tổng hợp, được sử dụng để kẹp và bịt kín mạch máu trong quá trình phẫu thuật. Thiết bị này đóng vai trò rất quan trọng trong việc kiểm soát chảy máu và ngăn ngừa mất máu quá mức trong quá trình phẫu thuật.

Cấu tạo của kẹp mạch máu

Kẹp mạch máu thường được làm từ các vật liệu không gây phản ứng với cơ thể, bao gồm:

+ Kim loại không gỉ (Inox):

Phần lớn các kẹp mạch máu được làm từ thép không gỉ hoặc hợp kim titan, có tính bền, chống gỉ, và tương thích sinh học cao.

+Titan:

Titan là vật liệu phổ biến nhờ vào tính nhẹ, dẻo dai và khả năng tương thích tốt với cơ thể. Kẹp mạch máu bằng titan ít gây phản ứng và không bị từ tính, giúp thuận tiện khi bệnh nhân cần chụp MRI sau này.

+ Vật liệu tổng hợp:

Một số loại kẹp mạch máu hiện đại được làm từ các vật liệu tổng hợp có khả năng tan dần trong cơ thể, không cần phải lấy ra sau phẫu thuật.

Phân loại kẹp mạch máu

Kẹp mạch máu được phân loại theo các tính năng và mục đích sử dụng khác nhau, bao gồm:

+ Kẹp mạch máu cầm máu tạm thời:

Loại kẹp này được sử dụng trong quá trình phẫu thuật để tạm thời chặn dòng chảy máu trong mạch. Sau khi phẫu thuật hoàn tất, kẹp có thể được tháo ra và máu sẽ tiếp tục lưu thông bình thường.

+ Kẹp mạch máu vĩnh viễn:

Được sử dụng để đóng kín mạch máu vĩnh viễn, kẹp loại này thường được sử dụng trong các thủ thuật cắt bỏ hoặc loại bỏ các cấu trúc mạch máu không còn cần thiết. Sau khi kẹp được đặt vào, chúng sẽ ở lại trong cơ thể mà không cần phải gỡ bỏ.

+ Kẹp phẫu thuật nội soi:

Dùng trong các phẫu thuật nội soi, kẹp này nhỏ gọn và dễ dàng điều khiển qua các dụng cụ nội soi để thực hiện thủ thuật mà không cần mở rộng vết mổ.

Ứng dụng của kẹp mạch máu trong y khoa

Kẹp mạch máu được sử dụng rộng rãi trong các loại phẫu thuật và thủ thuật can thiệp liên quan đến mạch máu, bao gồm:

+ Phẫu thuật mạch máu:

Kẹp mạch máu thường được sử dụng để kiểm soát dòng chảy máu trong quá trình phẫu thuật sửa chữa hoặc tái tạo mạch máu, như trong phẫu thuật động mạch chủ hoặc ghép nối động mạch.

+ Phẫu thuật thần kinh:

Trong phẫu thuật thần kinh, kẹp mạch máu có vai trò đặc biệt quan trọng trong việc kiểm soát chảy máu từ các mạch máu nhỏ hoặc lớn trong não, đặc biệt là khi xử lý các khối u não hoặc phình mạch.

+ Phẫu thuật tim mạch:

Trong các ca phẫu thuật mở tim hoặc can thiệp mạch vành, kẹp mạch máu được sử dụng để tạm thời chặn dòng chảy máu khi sửa chữa hoặc thay thế các mạch máu quan trọng.

+ Phẫu thuật gan mật:

Kẹp mạch máu cũng rất hữu ích trong các phẫu thuật cắt bỏ gan hoặc tuyến mật, nơi yêu cầu phải kiểm soát và ngăn ngừa chảy máu từ các mạch máu lớn.

+ Phẫu thuật nội soi:

Kẹp mạch máu cũng được sử dụng trong các phẫu thuật nội soi ít xâm lấn, chẳng hạn như phẫu thuật cắt bỏ túi mật, nơi kẹp được sử dụng để ngăn chảy máu từ các mạch máu bị cắt.

Lợi ích của kẹp mạch máu

+ Kiểm soát chảy máu nhanh chóng và hiệu quả:

Kẹp mạch máu giúp kiểm soát tình trạng chảy máu tức thì trong quá trình phẫu thuật, giảm thiểu mất máu và ngăn ngừa các biến chứng nguy hiểm do mất máu.

+ An toàn và ít biến chứng:

Với vật liệu tương thích sinh học, các kẹp mạch máu hiện đại ít gây phản ứng viêm hoặc dị ứng sau phẫu thuật. Đặc biệt, các loại kẹp titan không gây ảnh hưởng khi thực hiện chụp MRI hoặc các hình thức kiểm tra hình ảnh khác sau phẫu thuật.

+ Giảm thời gian phẫu thuật:

Nhờ vào khả năng kiểm soát máu chảy hiệu quả, kẹp mạch máu giúp rút ngắn thời gian phẫu thuật, từ đó giảm nguy cơ cho bệnh nhân trong suốt quá trình nằm trên bàn mổ.

+ Tích hợp trong phẫu thuật nội soi:

Kẹp mạch máu hiện đại có thể được sử dụng trong các phẫu thuật nội soi, giúp thực hiện các quy trình ít xâm lấn và tăng tốc độ phục hồi cho bệnh nhân.

Kết luận

Kẹp mạch máu là một thiết bị nhỏ gọn nhưng cực kỳ quan trọng trong các ca phẫu thuật liên quan đến mạch máu. Với vai trò kiểm soát chảy máu hiệu quả và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân, kẹp mạch máu đã trở thành một công cụ không thể thiếu trong các quy trình phẫu thuật. Nhờ vào sự phát triển của công nghệ và vật liệu y học, các kẹp mạch máu ngày càng được cải tiến để trở nên an toàn và hiệu quả hơn, góp phần nâng cao chất lượng điều trị cho bệnh nhân.