Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Vật liệu Zirconia dùng trong nha khoa

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Vật liệu Zirconia dùng trong nha khoa

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

- Mục đích sử dụng: Vật liệu Zirconia dùng để làm các phục hình răng bằng sứ, làm răng giả cố định hoặc tháo lắp.

- Tên cơ sở sản xuất:

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: ISO 13485:2016

Giới Thiệu về Vật Liệu Zirconia

Vật liệu zirconia (zirconium dioxide) là một loại vật liệu ceramic cao cấp được sử dụng rộng rãi trong nha khoa để chế tạo các phục hồi răng như mão răng, cầu răng và implant. Với những tính năng nổi bật về độ bền và tính thẩm mỹ, zirconia đã trở thành sự lựa chọn ưu tiên trong các phương pháp phục hồi và chỉnh nha hiện đại.

Các Tính Năng Nổi Bật

Độ Bền Cao: Zirconia có độ cứng và bền vững vượt trội so với các vật liệu truyền thống như sứ hoặc composite. Điều này giúp giảm thiểu nguy cơ gãy vỡ và kéo dài tuổi thọ của các phục hồi răng.

Khả Năng Tương Thích Sinh Học: Vật liệu zirconia có tính tương thích sinh học cao, giảm thiểu nguy cơ kích ứng hoặc phản ứng phụ với mô răng và mô mềm xung quanh. Điều này giúp tăng cường sự an toàn và thoải mái cho bệnh nhân.

Tính Thẩm Mỹ Xuất Sắc: Zirconia có màu sắc và độ trong suốt tương tự như men răng tự nhiên, giúp phục hồi răng trông giống như răng thật. Điều này đảm bảo tính thẩm mỹ cao, đặc biệt là khi áp dụng cho các vùng răng hàm trước.

Chịu Mài Mòn Tốt: Zirconia có khả năng chống mài mòn và xâm thực cao, giúp duy trì hình dạng và chức năng của phục hồi răng lâu dài.

Dễ Dàng Được Tạo Hình: Vật liệu zirconia có thể được chế tạo và điều chỉnh một cách chính xác nhờ vào các công nghệ CAD/CAM hiện đại, giúp tăng cường độ chính xác và giảm thời gian thực hiện.

Lợi Ích cho Bệnh Nhân và Nha Sĩ

Đối với Bệnh Nhân: Vật liệu zirconia mang lại sự thoải mái và an toàn khi sử dụng, đồng thời cải thiện tính thẩm mỹ của phục hồi răng. Bệnh nhân sẽ được hưởng lợi từ các sản phẩm có độ bền cao và tuổi thọ lâu dài, giảm thiểu nhu cầu thay thế hoặc sửa chữa.

Đối với Nha Sĩ: Zirconia giúp nha sĩ thực hiện các phục hồi răng và chỉnh nha với độ chính xác cao hơn và kết quả thẩm mỹ tốt hơn. Sự bền vững và khả năng tạo hình dễ dàng cũng giúp tiết kiệm thời gian và công sức trong quá trình điều trị.

Kế Hoạch Đưa Sản Phẩm Ra Thị Trường Việt Nam

Trước khi vật liệu zirconia được đưa ra thị trường Việt Nam, chúng tôi sẽ thực hiện các bước sau để đảm bảo sản phẩm đáp ứng đầy đủ các yêu cầu và tiêu chuẩn của thị trường:

Kiểm Định Chất Lượng: Thực hiện các thử nghiệm và kiểm tra chất lượng để đảm bảo vật liệu zirconia đạt tiêu chuẩn về độ bền, tính thẩm mỹ và khả năng tương thích sinh học.

Tuân Thủ Quy Định Pháp Lý: Đảm bảo sản phẩm tuân thủ các quy định và tiêu chuẩn của cơ quan y tế và các cơ quan chức năng tại Việt Nam.

Đào Tạo và Hỗ Trợ: Cung cấp đào tạo cho các nha sĩ và phòng khám về cách sử dụng và xử lý vật liệu zirconia, đồng thời cung cấp dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật khi cần thiết.

Tuyên Truyền và Quảng Bá: Triển khai các chiến dịch truyền thông và quảng bá để giới thiệu sản phẩm đến các cơ sở nha khoa và phòng khám trên toàn quốc.

Vật liệu zirconia trong nha khoa là một giải pháp tiên tiến và hiệu quả cho việc phục hồi và chỉnh nha. Với những tính năng ưu việt về độ bền, tính thẩm mỹ và khả năng tương thích sinh học, sản phẩm này hứa hẹn sẽ mang lại nhiều lợi ích cho cả bệnh nhân và nha sĩ tại Việt Nam, đồng thời góp phần vào sự phát triển của ngành nha khoa trong nước.