Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Catheter lập bản đồ điện sinh lý tim

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Catheter lập bản đồ điện sinh lý tim

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại D

- Mục đích sử dụng: Catheter lập bản đồ điện sinh lý tim với công nghệ TRUEref CARTO OCTARAY được chỉ định để lập bản đồ điện sinh lý các cấu trúc của tim sử dụng đa điện cực, ví dụ như ghi lại tiến hiệu điện tim hoặc chỉ kích thích. Catheter này được chỉ định để thu thập các tín hiệu điện tại tâm nhĩ và tâm thất của tim. Catheter này chỉ cung cấp thông tin về vị trí khi sử dụng cùng các phiên bản tương thích của hệ thống dẫn hướng CARTO 3 EP.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

Giới thiệu sản phẩm

Catheter lập bản đồ điện sinh lý tim là một thiết bị y tế tiên tiến được thiết kế để hỗ trợ trong việc chẩn đoán và điều trị các rối loạn nhịp tim. Sản phẩm này sử dụng công nghệ điện sinh lý hiện đại để tạo ra bản đồ chi tiết về hoạt động điện của tim, từ đó cung cấp thông tin quan trọng cho các bác sĩ trong việc xác định nguyên nhân và thực hiện các can thiệp cần thiết.

Đặc điểm nổi bật

Công nghệ lập bản đồ tiên tiến: Catheter được trang bị công nghệ lập bản đồ điện sinh lý tiên tiến, cho phép tạo ra bản đồ chi tiết về hoạt động điện của tim. Điều này giúp xác định các vùng cần điều trị và chẩn đoán các vấn đề liên quan đến nhịp tim một cách chính xác.

Chất liệu và thiết kế tinh vi: Catheter được làm từ chất liệu y tế cao cấp, đảm bảo tính an toàn và độ bền. Thiết kế của catheter cũng được tối ưu hóa để dễ dàng tiếp cận các vùng cụ thể trong tim mà không gây tổn thương cho các mô xung quanh.

Đầu cảm biến nhạy bén: Đầu catheter được trang bị cảm biến điện sinh lý nhạy bén, giúp ghi nhận và phân tích các tín hiệu điện từ tim với độ chính xác cao. Điều này hỗ trợ việc đánh giá tình trạng nhịp tim và quyết định các phương pháp điều trị phù hợp.

Khả năng linh hoạt: Catheter có thiết kế linh hoạt, cho phép bác sĩ dễ dàng điều chỉnh và định vị catheter trong các khoang và mạch máu của tim, từ đó thu thập dữ liệu cần thiết cho việc lập bản đồ.

Ứng dụng trong lâm sàng

Catheter lập bản đồ điện sinh lý tim có nhiều ứng dụng quan trọng trong lĩnh vực tim mạch:

Chẩn đoán rối loạn nhịp tim: Catheter hỗ trợ việc tạo ra bản đồ chi tiết về hoạt động điện của tim, giúp bác sĩ chẩn đoán các rối loạn nhịp tim như loạn nhịp thất, nhịp tim nhanh, hoặc nhịp tim chậm với độ chính xác cao.

Lập bản đồ điện sinh lý: Sản phẩm giúp lập bản đồ điện sinh lý của tim, cho phép bác sĩ xác định các vùng có hoạt động điện bất thường và phân tích nguyên nhân gây ra các rối loạn nhịp tim.

Điều trị rối loạn nhịp tim: Catheter được sử dụng để thực hiện các thủ thuật can thiệp, như đốt điện sinh lý (ablation), để điều trị các rối loạn nhịp tim. Bản đồ điện sinh lý giúp định vị chính xác các vùng cần điều trị và cải thiện hiệu quả của thủ thuật.

Theo dõi và đánh giá hiệu quả điều trị: Catheter giúp theo dõi và đánh giá hiệu quả của các phương pháp điều trị rối loạn nhịp tim, từ đó điều chỉnh kế hoạch điều trị cho phù hợp với nhu cầu của từng bệnh nhân.

Quy trình sử dụng

Bước 1: Chuẩn bị catheter lập bản đồ điện sinh lý tim và kiểm tra các thành phần của sản phẩm để đảm bảo chất lượng và sẵn sàng sử dụng.

Bước 2: Đưa catheter vào vị trí cần thiết trong tim, theo hướng dẫn của bác sĩ và quy trình y tế. Đảm bảo catheter di chuyển chính xác và an toàn đến các vùng cần chẩn đoán hoặc điều trị.

Bước 3: Sử dụng catheter để ghi nhận và phân tích các tín hiệu điện từ tim. Tạo bản đồ điện sinh lý chi tiết và đánh giá các kết quả để xác định các vấn đề liên quan đến nhịp tim.

Bước 4: Dựa trên dữ liệu thu được, thực hiện các thủ thuật điều trị cần thiết và theo dõi hiệu quả điều trị. Sau khi hoàn thành, rút catheter ra khỏi cơ thể và thực hiện các bước tiếp theo theo yêu cầu của quy trình y tế.

Lợi ích của catheter lập bản đồ điện sinh lý tim

Chẩn đoán chính xác: Công nghệ lập bản đồ điện sinh lý tiên tiến giúp cung cấp thông tin chi tiết và chính xác về hoạt động điện của tim, hỗ trợ việc chẩn đoán các rối loạn nhịp tim một cách chính xác.

Điều trị hiệu quả: Catheter giúp xác định các vùng cần điều trị và thực hiện các can thiệp điều trị với độ chính xác cao, từ đó cải thiện hiệu quả của các phương pháp điều trị rối loạn nhịp tim.

Cải thiện chất lượng chăm sóc: Sản phẩm hỗ trợ việc theo dõi và đánh giá hiệu quả điều trị, giúp bác sĩ điều chỉnh kế hoạch điều trị và nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho bệnh nhân.

Kết luận

Catheter lập bản đồ điện sinh lý tim là một sản phẩm y tế tiên tiến, cung cấp giải pháp hiệu quả trong việc chẩn đoán và điều trị các rối loạn nhịp tim. Với công nghệ lập bản đồ điện sinh lý hiện đại, chất liệu cao cấp và thiết kế linh hoạt, sản phẩm này đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế và góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc tim mạch tại Việt Nam. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn cao nhất, hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc cải thiện hiệu quả điều trị và đảm bảo sự an toàn cho bệnh nhân.