Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Vật liệu kiểm soát xét nghiệm 13 thông số khí máu, điện giải và chất chuyển hóa

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Vật liệu kiểm soát xét nghiệm 13 thông số khí máu, điện giải và chất chuyển hóa

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C

- Mục đích sử dụng: Eurotrol epoc GAS-ISE Metabolites là chất quy chiếu dùng một lần trong thử nghiệm cho chất chuyển hóa, chất điện phân và khí máu để xác minh định tính độ chụm và độ chính xác của Hệ thống phân tích máu epoc. Sản phẩm này là thiết bị chẩn đoán in vitro (trong ống nghiệm), dành cho nhân viên có chuyên môn của phòng thí nghiệm sử dụng. Eurotrol epoc GAS-ISE Metabolites được thiết kế để thử nghiệm các chất phân tích sau: pH, pO2, pCO2, Na+, K+, Ca2+, Mg2+, Cl-, glucose, lactate, urê, creatinine và tCO2.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

Giới thiệu sản phẩm

Vật liệu kiểm soát xét nghiệm 13 thông số khí máu, điện giải và chất chuyển hóa là sản phẩm thiết yếu trong các phòng xét nghiệm lâm sàng, giúp đảm bảo chất lượng và độ chính xác của các xét nghiệm phân tích khí máu và các chỉ số sinh hóa liên quan. Sản phẩm này bao gồm 13 thông số quan trọng như pH máu, pCO₂, pO₂, Na⁺, K⁺, Cl⁻, Ca²⁺, HCO₃⁻, và các chất chuyển hóa khác, cung cấp công cụ hiệu quả để kiểm tra và xác minh hiệu suất của các thiết bị xét nghiệm.

Tính năng nổi bật

Đa dạng thông số: Vật liệu kiểm soát bao gồm 13 thông số quan trọng, bao phủ toàn diện các chỉ số khí máu, điện giải và chất chuyển hóa. Điều này cho phép kiểm tra nhiều yếu tố trong cùng một sản phẩm, tiết kiệm thời gian và chi phí cho các phòng xét nghiệm.

Độ chính xác cao: Sản phẩm được sản xuất và kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt, đảm bảo các thông số kiểm soát có độ chính xác cao, giúp duy trì độ tin cậy của các kết quả xét nghiệm.

Dễ sử dụng: Quy trình sử dụng vật liệu kiểm soát đơn giản và dễ dàng thực hiện. Các kỹ thuật viên xét nghiệm có thể nhanh chóng kiểm tra và xác minh hiệu suất của thiết bị mà không gặp khó khăn.

Kết quả tin cậy: Sản phẩm cung cấp kết quả kiểm tra chính xác và ổn định, giúp đảm bảo chất lượng và độ tin cậy của các xét nghiệm khí máu và chất chuyển hóa.

Ứng dụng trong y tế và nghiên cứu

Kiểm soát chất lượng xét nghiệm: Vật liệu kiểm soát giúp xác thực và kiểm tra hiệu suất của các hệ thống xét nghiệm khí máu, điện giải và chất chuyển hóa, đảm bảo các kết quả thu được là chính xác và đáng tin cậy.

Đảm bảo độ chính xác của thiết bị: Sử dụng vật liệu kiểm soát giúp kiểm tra và hiệu chỉnh các thiết bị xét nghiệm, giảm thiểu lỗi kỹ thuật và nâng cao độ chính xác của các kết quả xét nghiệm.

Nâng cao hiệu quả phòng xét nghiệm: Với khả năng kiểm soát nhiều thông số trong cùng một sản phẩm, vật liệu kiểm soát giúp tối ưu hóa quy trình làm việc tại phòng xét nghiệm và nâng cao hiệu quả công việc.

Hỗ trợ chẩn đoán và điều trị: Đảm bảo chất lượng các xét nghiệm khí máu và chất chuyển hóa giúp các bác sĩ đưa ra chẩn đoán chính xác và điều trị kịp thời các tình trạng y tế liên quan.

Thông tin sản phẩm

Tên sản phẩm: Vật Liệu Kiểm Soát Xét Nghiệm 13 Thông Số Khí Máu, Điện Giải và Chất Chuyển Hóa

Phạm vi ứng dụng: Khí máu, điện giải, chất chuyển hóa (pH, pCO₂, pO₂, Na⁺, K⁺, Cl⁻, Ca²⁺, HCO₃⁻, và các thông số khác)

Thời gian sử dụng: Sản phẩm có thể sử dụng lâu dài nếu được bảo quản đúng cách

Yêu cầu bảo quản: Bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C, tránh ánh sáng trực tiếp và độ ẩm cao

Chứng nhận và tuân thủ

Sản phẩm đã được chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng quốc tế và tuân thủ các quy định về an toàn và hiệu quả. Được kiểm định và phê duyệt bởi các cơ quan y tế có thẩm quyền, đảm bảo sự an toàn và hiệu quả khi sử dụng trong thực hành lâm sàng và nghiên cứu.

Kết luận

Vật liệu kiểm soát xét nghiệm 13 thông số khí máu, điện giải và chất chuyển hóa là công cụ quan trọng giúp đảm bảo chất lượng và độ chính xác của các xét nghiệm phân tích khí máu và các chỉ số sinh hóa. Sản phẩm này không chỉ giúp kiểm soát và xác minh hiệu suất của các xét nghiệm mà còn góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế và nghiên cứu. Việc đưa sản phẩm này vào lưu hành tại thị trường Việt Nam sẽ hỗ trợ các phòng xét nghiệm trong việc duy trì độ chính xác và tin cậy của các xét nghiệm liên quan.

Hãy liên hệ với chúng tôi để biết thêm thông tin và nhận hỗ trợ từ các chuyên gia về sản phẩm Vật liệu kiểm soát xét nghiệm 13 thông số khí máu, điện giải và chất chuyển hóa.