Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Dây dẫn tín hiệu cho máy tạo nhịp và máy phá rung tim trị liệu tái đồng bộ tim

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Dây dẫn tín hiệu cho máy tạo nhịp và máy phá rung tim trị liệu tái đồng bộ tim

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại D

- Mục đích sử dụng: Là dây dẫn tín hiệu qua dây xoang mạch vành (OTW) phủ steroid tứ cực. Dây dẫn tín hiệu này là một phần của hệ thống cấy ghép bao gồm máy trị liệu tái đồng bộ tim cấy ghép (máy phá rung tim trị liệu tái đồng bộ tim (CRT-D) hoặc máy tạo nhịp tim trị liệu tái đồng bộ tim (CRT-P)) để cảm biến và tạo nhịp vĩnh viễn cho tâm thất trái. Chức năng chính của hệ thống thứ nhất, là khả năng cảm biến nhịp tim/tần số nội tại của tâm thất trái và, thứ hai là tạo nhịp cho tâm thất trái, đảm bảo quá trình tái đồng bộ tâm thất. Khi kết hợp với thiết bị CRT, dây dẫn tín hiệu này được chỉ định cho các trường hợp sau: • Cấy ghép vĩnh viễn, xuyên tĩnh mạch trong tĩnh mạch vành qua xoang vành • Cảm biến và tạo nhịp vĩnh viễn của tâm thất trái

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

Giới thiệu sản phẩm

Dây dẫn tín hiệu cho máy tạo nhịp và máy phá rung tim là một thành phần quan trọng trong hệ thống điều trị các rối loạn nhịp tim và các vấn đề liên quan đến chức năng tim. Sản phẩm này được thiết kế để truyền tín hiệu chính xác từ các thiết bị điều trị như máy tạo nhịp tim (pacemaker) và máy phá rung tim (defibrillator) tới cơ tim. Dây dẫn tín hiệu đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo các thiết bị này hoạt động hiệu quả, cung cấp các xung điện cần thiết để điều chỉnh nhịp tim và điều trị các rối loạn nhịp tim.

Đặc điểm nổi bật

Chất liệu cao cấp: Dây dẫn tín hiệu được chế tạo từ các vật liệu chất lượng cao, bao gồm các sợi dẫn điện và lớp cách điện đặc biệt, đảm bảo độ bền, khả năng dẫn điện tốt và bảo vệ tín hiệu truyền đạt.

Thiết kế chính xác: Dây dẫn tín hiệu được thiết kế để phù hợp với các thiết bị tạo nhịp và phá rung tim, với các đầu nối chính xác và dễ dàng gắn kết, giúp truyền tín hiệu hiệu quả và ổn định.

Khả năng chống nhiễu: Sản phẩm được thiết kế với khả năng chống nhiễu cao, đảm bảo tín hiệu truyền đạt từ máy đến cơ tim không bị nhiễu loạn, giúp đảm bảo hiệu quả điều trị.

Độ dài và linh hoạt: Dây dẫn tín hiệu có nhiều độ dài khác nhau, phù hợp với các yêu cầu lâm sàng khác nhau. Sản phẩm cũng có tính linh hoạt cao, giúp dễ dàng lắp đặt và điều chỉnh trong quá trình điều trị.

An toàn và đáng tin cậy: Dây dẫn tín hiệu được kiểm tra và chứng nhận đạt các tiêu chuẩn an toàn y tế quốc tế, đảm bảo tính đáng tin cậy trong quá trình sử dụng.

Ứng dụng trong lâm sàng

Dây dẫn tín hiệu cho máy tạo nhịp và máy phá rung tim có nhiều ứng dụng quan trọng trong điều trị các rối loạn nhịp tim và các tình trạng liên quan, bao gồm:

Máy tạo nhịp tim: Dây dẫn tín hiệu giúp truyền tín hiệu từ máy tạo nhịp tới cơ tim, điều chỉnh nhịp tim và cải thiện chức năng tim trong các trường hợp nhịp tim chậm hoặc không đều.

Máy phá rung tim: Dây dẫn tín hiệu giúp truyền tín hiệu từ máy phá rung tim để cung cấp các xung điện cần thiết nhằm khôi phục nhịp tim bình thường trong các trường hợp rung thất hoặc loạn nhịp tim nghiêm trọng.

Điều trị tái đồng bộ tim: Dây dẫn tín hiệu đóng vai trò quan trọng trong các phương pháp điều trị tái đồng bộ tim, giúp điều chỉnh và cải thiện chức năng tim ở những bệnh nhân bị suy tim hoặc rối loạn nhịp tim phức tạp.

Quy trình sử dụng

Bước 1: Chuẩn bị và kiểm tra dây dẫn tín hiệu trước khi sử dụng, đảm bảo rằng sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng và không có khuyết tật.

Bước 2: Gắn kết dây dẫn tín hiệu với các thiết bị điều trị (máy tạo nhịp tim hoặc máy phá rung tim) và đảm bảo rằng các đầu nối được gắn kết chắc chắn và đúng cách.

Bước 3: Kết nối dây dẫn với các điện cực hoặc vị trí cấy ghép trên cơ tim, đảm bảo rằng tín hiệu được truyền đạt một cách chính xác và hiệu quả.

Bước 4: Kiểm tra và điều chỉnh các kết nối nếu cần thiết, theo dõi hoạt động của thiết bị điều trị và đảm bảo rằng dây dẫn tín hiệu hoạt động ổn định trong suốt quá trình điều trị.

Lợi ích cộng đồng

Việc sử dụng dây dẫn tín hiệu chất lượng cao giúp cải thiện hiệu quả điều trị các rối loạn nhịp tim và các vấn đề liên quan đến chức năng tim. Sản phẩm góp phần vào việc nâng cao

chất lượng chăm sóc sức khỏe tim mạch và bảo vệ sức khỏe của bệnh nhân. Nhờ vào khả năng truyền tín hiệu chính xác và ổn định, dây dẫn tín hiệu giúp các thiết bị điều trị hoạt động hiệu quả hơn, từ đó cải thiện khả năng điều chỉnh nhịp tim và giảm nguy cơ các biến chứng tim mạch.

Kết luận

Dây dẫn tín hiệu cho máy tạo nhịp và máy phá rung tim là một sản phẩm quan trọng trong việc quản lý và điều trị các vấn đề về nhịp tim. Với thiết kế chất lượng cao, khả năng chống nhiễu và tính linh hoạt, sản phẩm đảm bảo truyền tín hiệu hiệu quả và an toàn, hỗ trợ trong việc điều chỉnh nhịp tim và cải thiện chức năng tim mạch. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn quốc tế, đáp ứng nhu cầu của các cơ sở y tế tại thị trường Việt Nam và góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe tim mạch.