Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Catheter điện sinh lý tim đầu cong đơn hướng cho điều trị
Ngày 16/09/2024 - 05:09Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
- Tên trang thiết bị y tế: Catheter điện sinh lý tim đầu cong đơn hướng cho điều trị
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại:
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại D
- Mục đích sử dụng: Catheter điện sinh lý tim đầu cong đơn hướng cho điều trị THERMOCOOL SMARTTOUCH được chỉ định để lập bản đồ điện sinh lý tim (kích thích và ghi lại các tín hiệu điện tim) và, để cắt đốt ở tim khi được sử dụng kết hợp với một máy phát RF. Catheter điện sinh lý tim đầu cong đơn hướng cho điều trị THERMOCOOL SMARTTOUCH cung cấp một phương pháp đo lực tiếp xúc thời gian thực giữa đầu catheter và thành tim, cũng như cung cấp vị trí khi sử dụng với hệ thống CARTO 3.
- Tên cơ sở sản xuất:
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Giới thiệu sản phẩm
Catheter điện sinh lý tim đầu cong đơn hướng là một thiết bị y tế tiên tiến được thiết kế đặc biệt để hỗ trợ trong việc điều trị và chẩn đoán các rối loạn nhịp tim. Sản phẩm này sử dụng công nghệ điện sinh lý hiện đại để tiếp cận các vùng cụ thể trong tim, từ đó cung cấp thông tin quan trọng và thực hiện các can thiệp cần thiết để điều trị các vấn đề liên quan đến nhịp tim.
Đặc điểm nổi bật
Thiết kế đầu cong đơn hướng: Catheter được thiết kế với đầu cong đơn hướng, giúp dễ dàng tiếp cận và định vị chính xác các vùng cụ thể trong tim. Thiết kế này đảm bảo sự linh hoạt và chính xác khi thực hiện các thủ thuật can thiệp và chẩn đoán.
Chất liệu cao cấp: Sản phẩm được làm từ chất liệu y tế cao cấp, đảm bảo độ bền, tính an toàn và khả năng tương thích sinh học tốt. Chất liệu này cũng giúp catheter có thể linh hoạt và dễ dàng di chuyển qua các mạch máu và khoang nội tạng.
Công nghệ điện sinh lý tiên tiến: Catheter sử dụng công nghệ điện sinh lý hiện đại để ghi nhận và phân tích hoạt động điện của tim. Điều này giúp bác sĩ chẩn đoán và điều trị các rối loạn nhịp tim một cách chính xác và hiệu quả hơn.
Đầu cảm biến nhạy bén: Đầu catheter được trang bị cảm biến điện sinh lý nhạy bén, giúp ghi nhận các tín hiệu điện từ tim với độ chính xác cao. Điều này hỗ trợ việc phân tích và đánh giá tình trạng nhịp tim một cách chi tiết.
Ứng dụng trong lâm sàng
Catheter điện sinh lý tim đầu cong đơn hướng có nhiều ứng dụng quan trọng trong lĩnh vực tim mạch:
Chẩn đoán rối loạn nhịp tim: Catheter giúp ghi nhận và phân tích các tín hiệu điện từ tim, hỗ trợ việc chẩn đoán chính xác các rối loạn nhịp tim, như loạn nhịp thất, nhịp tim nhanh, hoặc nhịp tim chậm.
Điều trị rối loạn nhịp tim: Sản phẩm được sử dụng để thực hiện các thủ thuật can thiệp như đốt điện sinh lý (ablation) để điều trị các rối loạn nhịp tim. Catheter giúp định vị chính xác các vùng cần điều trị và thực hiện các can thiệp với độ chính xác cao.
Theo dõi và đánh giá hiệu quả điều trị: Catheter hỗ trợ việc theo dõi và đánh giá hiệu quả của các phương pháp điều trị rối loạn nhịp tim. Việc ghi nhận và phân tích các tín hiệu điện từ tim giúp bác sĩ điều chỉnh kế hoạch điều trị theo nhu cầu cụ thể của từng bệnh nhân.
Quy trình sử dụng
Bước 1: Chuẩn bị catheter điện sinh lý tim đầu cong đơn hướng và kiểm tra các thành phần của sản phẩm để đảm bảo chất lượng và sẵn sàng sử dụng.
Bước 2: Đưa catheter vào vị trí cần thiết trong tim, theo hướng dẫn của bác sĩ và quy trình y tế. Đảm bảo catheter di chuyển chính xác và an toàn đến các vùng cần chẩn đoán hoặc điều trị.
Bước 3: Sử dụng catheter để ghi nhận và phân tích các tín hiệu điện từ tim. Đánh giá các kết quả và thực hiện các can thiệp cần thiết, như đốt điện sinh lý, dựa trên thông tin thu được.
Bước 4: Sau khi hoàn thành thủ thuật, rút catheter ra khỏi cơ thể và thực hiện các bước tiếp theo theo yêu cầu của quy trình y tế.
Lợi ích của catheter điện sinh lý tim đầu cong đơn hướng
Chẩn đoán chính xác: Công nghệ điện sinh lý tiên tiến giúp cung cấp thông tin chi tiết và chính xác về hoạt động điện của tim, hỗ trợ việc chẩn đoán các rối loạn nhịp tim.
Điều trị hiệu quả: Với thiết kế đầu cong đơn hướng và công nghệ điện sinh lý, catheter giúp thực hiện các can thiệp điều trị rối loạn nhịp tim một cách chính xác và hiệu quả hơn.
Cải thiện quy trình điều trị: Catheter hỗ trợ việc theo dõi và đánh giá hiệu quả của các phương pháp điều trị, giúp bác sĩ điều chỉnh kế hoạch điều trị và nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cho bệnh nhân.
Kết luận
Catheter điện sinh lý tim đầu cong đơn hướng là một sản phẩm y tế tiên tiến, cung cấp giải pháp hiệu quả trong việc chẩn đoán và điều trị các rối loạn nhịp tim. Với thiết kế đầu cong đơn hướng, chất liệu cao cấp và công nghệ điện sinh lý hiện đại, sản phẩm này đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế và góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc tim mạch tại Việt Nam. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn cao nhất, hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc cải thiện hiệu quả điều trị và đảm bảo sự an toàn cho bệnh nhân.