Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Thiết bị trị liệu rối loạn cương dương từ tính

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Thiết bị trị liệu rối loạn cương dương từ tính

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

- Mục đích sử dụng: Thiết bị trị liệu rối loạn cương dương từ tính NOVAMAG ED-60 tạo ra các xung từ tính để cải thiện chức năng cương dương của bệnh nhân

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: Tiêu chuẩn của nhà sản xuất

Giới thiệu chung

Rối loạn cương dương (RLCD) là một vấn đề phổ biến ở nam giới, ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống và tâm lý của người bệnh. Thiết bị trị liệu rối loạn cương dương từ tính được phát triển nhằm cung cấp một giải pháp an toàn và hiệu quả cho những người gặp phải vấn đề này. Sản phẩm sử dụng công nghệ từ tính để kích thích tuần hoàn máu và cải thiện chức năng cương dương.

Tính năng nổi bật

Công nghệ từ tính tiên tiến: Thiết bị sử dụng sóng từ trường để kích thích các mạch máu, giúp tăng cường lưu lượng máu đến vùng sinh dục, từ đó cải thiện khả năng cương dương.

Dễ sử dụng và tiện lợi: Với thiết kế nhỏ gọn, sản phẩm dễ dàng sử dụng tại nhà mà không cần can thiệp phẫu thuật hay thuốc điều trị.

An toàn và không xâm lấn: Thiết bị không gây đau đớn hay tác dụng phụ, là một lựa chọn an toàn cho những người không muốn sử dụng thuốc.

Thời gian điều trị ngắn: Chỉ cần sử dụng từ 15-30 phút mỗi ngày, người dùng có thể thấy sự cải thiện sau vài tuần điều trị.

Kết quả lâu dài: Nghiên cứu cho thấy việc sử dụng thiết bị đều đặn có thể mang lại kết quả cải thiện lâu dài cho tình trạng rối loạn cương dương.

Quy trình công bố sản phẩm

Trước khi đưa thiết bị trị liệu rối loạn cương dương từ tính ra thị trường Việt Nam, các bước công bố sản phẩm cần được thực hiện theo quy định của Bộ Y tế:

Xác nhận chất lượng: Đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn theo quy định hiện hành.

Thực hiện thử nghiệm lâm sàng: Tiến hành các nghiên cứu để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thiết bị.

Chuẩn bị hồ sơ công bố: Bao gồm tài liệu kỹ thuật, chứng nhận chất lượng, và các giấy tờ liên quan.

Nộp hồ sơ công bố: Gửi hồ sơ tới cơ quan có thẩm quyền để xem xét và phê duyệt.

Triển khai marketing: Sau khi nhận được phê duyệt, thực hiện các hoạt động marketing để giới thiệu sản phẩm đến bác sĩ và người tiêu dùng.

Kết luận

Thiết bị trị liệu rối loạn cương dương từ tính là một giải pháp hiệu quả và an toàn cho những người gặp phải vấn đề này. Việc công bố sản phẩm trước khi đưa ra thị trường không chỉ đảm bảo an toàn cho người sử dụng mà còn khẳng định cam kết của nhà sản xuất về chất lượng sản phẩm. Chúng tôi mong muốn mang lại sự tự tin và chất lượng cuộc sống tốt hơn cho nam giới, đồng thời đóng góp vào công tác chăm sóc sức khỏe cộng đồng.