Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Bộ khớp ngón tay cái nhân tạo

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Bộ khớp ngón tay cái nhân tạo

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C

- Mục đích sử dụng: Các chỉ định chính cho việc cấy ghép là: ­ Đối tượng : người lớn có chỉ định; ­ Sự phá hủy khớp tiến triển do bệnh rhizarthrosis như viêm khớp thoái hóa, sau chấn thương, dạng thấp hoặc loạn sản.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

Giới thiệu sản phẩm

Bộ khớp ngón tay cái nhân tạo là một sản phẩm y tế tiên tiến, được thiết kế đặc biệt để thay thế hoặc sửa chữa khớp ngón tay cái bị hư hỏng do các bệnh lý, chấn thương hoặc các vấn đề cơ học khác. Đây là một giải pháp quan trọng trong điều trị các vấn đề về khớp ngón tay cái, giúp cải thiện chức năng vận động và giảm đau cho bệnh nhân. Sản phẩm này mang lại sự thoải mái và hiệu quả cao, hỗ trợ phục hồi chức năng tay và nâng cao chất lượng cuộc sống.

Đặc điểm nổi bật

Chất liệu cao cấp: Bộ khớp ngón tay cái nhân tạo được chế tạo từ các vật liệu chất lượng cao như hợp kim titanium, polyethylen hoặc silicon y tế. Những chất liệu này đảm bảo độ bền, khả năng chống mài mòn và tính tương thích sinh học tốt, giảm nguy cơ phản ứng miễn dịch và biến chứng sau phẫu thuật.

Thiết kế tinh xảo: Sản phẩm được thiết kế theo cấu trúc tự nhiên của khớp ngón tay cái, với độ chính xác cao để đảm bảo sự hòa hợp và ổn định khi cấy ghép vào cơ thể. Thiết kế này cho phép bộ khớp nhân tạo hoạt động mượt mà và hiệu quả, giúp bệnh nhân dễ dàng thực hiện các chuyển động của ngón tay cái.

An toàn và hiệu quả: Bộ khớp ngón tay cái nhân tạo tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt về an toàn và chất lượng. Sản phẩm đã được kiểm tra và thử nghiệm kỹ lưỡng để đảm bảo đáp ứng các yêu cầu y tế và giảm thiểu rủi ro cho bệnh nhân.

Ứng dụng trong lâm sàng

Bộ khớp ngón tay cái nhân tạo có nhiều ứng dụng quan trọng trong điều trị các vấn đề liên quan đến khớp ngón tay cái:

Phẫu thuật thay khớp ngón tay cái: Sản phẩm được sử dụng trong các ca phẫu thuật thay khớp ngón tay cái bị hư hỏng hoặc thoái hóa. Bộ khớp nhân tạo giúp cải thiện chức năng ngón tay, giảm đau và phục hồi khả năng vận động cho bệnh nhân.

Điều trị chấn thương: Trong các trường hợp chấn thương hoặc gãy xương liên quan đến khớp ngón tay cái, bộ khớp nhân tạo có thể được sử dụng để thay thế phần khớp bị tổn thương và hỗ trợ quá trình hồi phục.

Hỗ trợ phục hồi chức năng: Bộ khớp ngón tay cái nhân tạo giúp tăng cường sự ổn định và chức năng của ngón tay cái, hỗ trợ bệnh nhân trong quá trình phục hồi và cải thiện chất lượng cuộc sống.

Quy trình sử dụng

Bước 1: Chuẩn bị và kiểm tra bộ khớp ngón tay cái nhân tạo trước khi phẫu thuật, đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và phù hợp với yêu cầu của ca phẫu thuật.

Bước 2: Tiến hành phẫu thuật để thay thế hoặc sửa chữa khớp ngón tay cái bằng bộ khớp nhân tạo. Bác sĩ sẽ cấy ghép bộ khớp vào vị trí khớp ngón tay cái, đảm bảo sự ổn định và chính xác của sản phẩm.

Bước 3: Theo dõi quá trình hồi phục của bệnh nhân và đánh giá hiệu quả của bộ khớp ngón tay cái nhân tạo trong việc phục hồi chức năng ngón tay. Thực hiện các biện pháp hỗ trợ và điều chỉnh nếu cần thiết.

Lợi ích của bộ khớp ngón tay cái nhân tạo

Cải thiện chất lượng cuộc sống: Bộ khớp ngón tay cái nhân tạo giúp giảm đau, cải thiện khả năng vận động và tăng cường sự ổn định của ngón tay cái, từ đó nâng cao chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân.

An toàn và đáng tin cậy: Sản phẩm được thiết kế với các tiêu chuẩn an toàn cao nhất, giúp giảm thiểu các biến chứng hoặc rủi ro không mong muốn sau phẫu thuật.

Tiết kiệm thời gian và chi phí: Bộ khớp ngón tay cái nhân tạo giúp giảm thời gian thực hiện quy trình phẫu thuật và tối ưu hóa quy trình điều trị, từ đó tiết kiệm chi phí cho các cơ sở y tế.

Kết luận

Bộ khớp ngón tay cái nhân tạo là một giải pháp tiên tiến trong điều trị các vấn đề liên quan đến khớp ngón tay cái, đặc biệt là trong các ca phẫu thuật thay khớp và điều trị chấn thương khớp. Với thiết kế chất lượng cao, chất liệu tiên tiến và tính an toàn tuyệt đối, sản phẩm này đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế và góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn cao nhất, giúp cải thiện hiệu quả điều trị và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.