Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Thông kính lạc thảo dược đông y

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: THÔNG KINH LẠC THẢO DƯỢC ĐÔNG Y

- Tên thương mại (nếu có): THÔNG KINH LẠC THẢO DƯỢC ĐÔNG Y

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: THÔNG KINH LẠC THẢO DƯỢC ĐÔNG Y

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có): 

- Loại trang thiết bị y tế: 

- Mục đích sử dụng: - Hỗ trợ làm giảm các triệu chứng: đau nhức xương khớp đặc biệt vào ban đêm và thay đổi thời tiết, đau lưng do thoát vị đĩa đệm, đau dây thần kinh toạ, đau cơ, đau mỏi vai gáy, tê bì chân tay, trật khớp, bong gân, chuột rút. - Làm giảm tình trạng đau nhức do chấn thương, căng cơ và sưng tấy sau hoạt động thể thao hoặc va chạm. - Giúp tăng cường lưu thông máu, làm tan nhanh vết bầm tím.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: 

Thông kính lạc thảo dược Đông y là một sản phẩm y học cổ truyền, được bào chế từ các loại thảo dược thiên nhiên, có tác dụng hỗ trợ điều trị các vấn đề liên quan đến tắc nghẽn mạch máu, lưu thông kém và hỗ trợ sức khỏe tổng thể. Với sự gia tăng nhu cầu sử dụng các sản phẩm có nguồn gốc tự nhiên, thông kính lạc đang ngày càng được quan tâm trên thị trường Việt Nam. Tuy nhiên, để sản phẩm này được lưu hành hợp pháp tại Việt Nam, quy trình công bố sản phẩm theo quy định của Bộ Y tế là bắt buộc.

Thông Kính Lạc Là Gì?

Thông kính lạc là một bài thuốc Đông y, thường được dùng để hỗ trợ cải thiện tình trạng tắc nghẽn mạch máu, lưu thông khí huyết kém, và cải thiện sức khỏe chung. Tên gọi "thông kính lạc" ám chỉ khả năng khai thông các tắc nghẽn trong kinh mạch (hệ thống tuần hoàn khí huyết) theo lý luận của y học cổ truyền. Sản phẩm thường được bào chế từ nhiều loại thảo dược quý như:

+ Đương quy: Giúp bổ huyết và kích thích tuần hoàn máu.

+ Xuyên khung: Tác dụng giãn mạch, giúp lưu thông máu tốt hơn.

+ Ngưu tất: Hỗ trợ giảm đau và chống viêm.

+ Cam thảo: Có tác dụng điều hòa khí huyết và giảm đau.

Sản phẩm này thường được sử dụng trong các trường hợp:

+ Tắc nghẽn mạch máu: Hỗ trợ giảm thiểu các triệu chứng do tắc nghẽn, như đau nhức, sưng tấy.

+ Lưu thông kém: Giúp cải thiện lưu thông khí huyết, đặc biệt ở các bệnh nhân có vấn đề về tuần hoàn máu.

+ Giảm đau: Giảm đau nhức do viêm hoặc do sự tắc nghẽn mạch máu, đặc biệt là ở chi dưới.

Vai Trò Của Thông Kính Lạc Thảo Dược Đông Y Trong Y Học

Trong y học cổ truyền, sự tắc nghẽn kinh mạch và lưu thông khí huyết kém là một nguyên nhân phổ biến gây ra các bệnh lý liên quan đến tuần hoàn và sức khỏe nói chung. Thông kính lạc là một giải pháp tự nhiên và an toàn, mang lại nhiều lợi ích cho người sử dụng:

+ Cải thiện tuần hoàn máu: Các thành phần thảo dược có khả năng khai thông kinh mạch, giảm tình trạng tắc nghẽn, giúp máu lưu thông tốt hơn trong cơ thể.

+ Giảm triệu chứng tê bì chân tay: Nhờ vào tác dụng thúc đẩy tuần hoàn, sản phẩm giúp cải thiện các triệu chứng tê bì và đau nhức.

+ Tăng cường sức khỏe tổng thể: Ngoài việc hỗ trợ lưu thông máu, thông kính lạc còn giúp tăng cường sức khỏe toàn diện, giảm các triệu chứng mệt mỏi, đau nhức do tuần hoàn kém.

Quy Trình Công Bố Sản Phẩm Thông Kính Lạc Tại Việt Nam

Để thông kính lạc thảo dược Đông y được phép lưu hành hợp pháp tại thị trường Việt Nam, nhà sản xuất hoặc nhà phân phối phải thực hiện quy trình công bố sản phẩm theo quy định của Bộ Y tế. Điều này đảm bảo sản phẩm đạt các tiêu chuẩn an toàn và chất lượng trước khi đến tay người tiêu dùng.

+ Chuẩn bị hồ sơ đăng ký: Hồ sơ công bố sản phẩm bao gồm các thông tin chi tiết về thành phần, công dụng, nguồn gốc của thảo dược, giấy chứng nhận chất lượng, kiểm nghiệm và các tài liệu liên quan khác.

+ Nộp hồ sơ đến Bộ Y tế: Sau khi chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, nhà sản xuất hoặc nhà phân phối cần nộp hồ sơ đến Bộ Y tế để sản phẩm được xem xét về chất lượng và độ an toàn.

+ Thẩm định và công bố hợp quy: Nếu sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn về an toàn và chất lượng, sẽ được cấp phép công bố và lưu hành trên thị trường Việt Nam.

+ Giám sát sau khi lưu hành: Sau khi sản phẩm được lưu hành, quá trình giám sát sẽ tiếp tục để đảm bảo rằng không có tác dụng phụ hoặc vấn đề an toàn nào xảy ra trong quá trình sử dụng thực tế.

Yêu Cầu Đối Với Sản Phẩm Thông Kính Lạc Thảo Dược Đông Y

Để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và hiệu quả sử dụng, thông kính lạc thảo dược phải tuân thủ nhiều tiêu chuẩn khắt khe về chất lượng và kỹ thuật. Một số yêu cầu cơ bản bao gồm:

+ Thành phần thảo dược rõ ràng: Sản phẩm cần phải có thành phần thảo dược được xác định chính xác, không chứa các chất gây hại hoặc tạp chất.

+ Chất lượng đảm bảo: Thảo dược sử dụng trong sản phẩm phải đạt tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn cho sức khỏe người tiêu dùng.

+ Quy trình sản xuất hiện đại: Sản phẩm cần được sản xuất theo quy trình hiện đại, đảm bảo vệ sinh và chất lượng đồng nhất.

+ Chứng nhận kiểm định: Sản phẩm cần có chứng nhận kiểm định từ các cơ quan có thẩm quyền về an toàn và hiệu quả khi sử dụng.

Lợi Ích Của Việc Công Bố Sản Phẩm Thông Kính Lạc

Việc công bố sản phẩm thảo dược như thông kính lạc không chỉ đảm bảo tuân thủ các quy định pháp luật mà còn mang lại nhiều lợi ích cho nhà sản xuất, nhà phân phối và người tiêu dùng:

+ Đảm bảo an toàn cho người dùng: Sản phẩm đã được công bố sẽ trải qua quá trình kiểm nghiệm khắt khe, đảm bảo không gây hại cho sức khỏe người dùng.

+ Tăng niềm tin từ khách hàng: Sản phẩm đã được đăng ký và công bố chính thức sẽ tạo dựng niềm tin từ phía khách hàng và các cơ sở y tế.

+ Tuân thủ quy định pháp luật: Việc công bố sản phẩm giúp nhà sản xuất và nhà phân phối tuân thủ đúng các quy định pháp lý, tránh các vấn đề phát sinh khi lưu hành sản phẩm.

Thông kính lạc thảo dược Đông y là một sản phẩm có nguồn gốc tự nhiên, mang lại nhiều lợi ích cho sức khỏe, đặc biệt là trong việc cải thiện tuần hoàn và hỗ trợ điều trị tắc nghẽn kinh mạch. Để sản phẩm này được lưu hành hợp pháp tại thị trường Việt Nam, quy trình công bố sản phẩm theo quy định của Bộ Y tế là bắt buộc. Điều này không chỉ giúp đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng mà còn nâng cao uy tín của sản phẩm và tuân thủ các quy định pháp luật hiện hành.