Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Hộp Đựng Bảo Quản và Hấp Tiệt Trùng Dụng Cụ Phẫu Thuật, Dụng Cụ Nội Soi và Các Phụ Kiện

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: HỘP ĐỰNG BẢO QUẢN VÀ HẬP TIỆT TRÙNG DỤNG CỤ PHẪU THUẬT , DỤNG CỤ NỘI SOI VÀ CÁC PHỤ KIỆN

- Tên thương mại (nếu có): INSTRUMETNS CONTAINER AND ACCESORIES

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: Hộp hấp tiệt trúng bảo quản dụng cụ loại Taienia.Hộp hấp tiệt trúng bảo quản dụng cụ loại standard . Hộp hấp tiệt trúng bảo quản dụng cụ loại standard Flat . Hộp hấp tiệt trúng bảo quản dụng cụ loại standard special

- Mã sản phẩm: TAENIA container size 1/1 ,Bottom non Perforated 600 x285 x110mm, Lid color Silver (55-105-10 ) Yellow (55-105 -10Y)Red (55-105-10R)Blue (55-105-10BU)Green (55-105-10G)Black (55-105-10BA ) Bottom non Perforated 600 x285 x135mm.Lid color silver (55-105 -13) Yellow (55-105 -13Y)Red (55-105-13R)Blue (55-105-13BU)Green (55-105-13G)Black (55-105-13BA ) Bottom non Perforated 600 x285 x150mm.Lid color silver (55-105 -15) Yellow (55-105 -15Y)Red (55-105-15R)Blue (55-105-15BU)Green (55-105-15G)Black (55-105-15BA ) Bottom non Perforated 600 x285 x200mm.Lid color silver (55-105 -20) Yellow (55-105 -20Y)Red (55-105-20R)Blue (55-105-20BU)Green (55-105-20G)Black (55-105-20BA ) Bottom non Perforated 600 x285 x260mm.Lid color silver (55-105 -26) Yellow (55-105 -26Y)Red (55-105-26R)Blue (55-105-26BU)Green (55-105-26G)Black (55-105-26BA )Container bottton nonperforated Taenia 600 x272 x 96mm (55-110-60)/600 x272 x116mm (55-110-61)/ 600 x272 x138mm (55-110-62)/ 600 x272 x190mm (55-110-63)/ 600 x272 x235mm (55-110-64) Lid Taenia color silver (55-105 -90) Yellow (55-105 -91) Red (55-105-92) Blue (55-105-93) Green (55-105-94) Black (55-105-95 ) Wire basket Taenia 480 x245 x30mm (55-190-03)/ 480 x245 x50mm (55-190-05)/ 480 x245 x70mm (55-190-07)/ 480 x245 x100mm (55-190-10)/ 540 x245 x30mm (55-191-03) 540 x245 x50mm (55-191-05)/ 540 x245 x70mm (55-191-07)/ 540 x245 x100mm (55-191-10) Lid for Wire basket 485 x 245x 5mm (55-190-99)/ 540 x 245x 5mm (55-191-99) Taenia stainless steel wire basket with feet 485 x253 x 40mm (55-196-03)/485 x253 x 60mm (55-196-05)/ 485 x253 x 80mm (55-196-07)/ 485 x253 x 110mm (55-196-10)/ 540 x253 x 40mm (55-198-03)/ 540 x253 x 60mm (55-198-05)/ 540 x253 x 80mm (55-198-07)/ 540 x253 x 110mm (55-198-10) Taenia lid for stainless steel wire basket with lock 487x256 x 4mm (55-196-99)/542 x256 x 4mm (55-198-99) Silicone mat blue 440 x230 (55-854-00)/ 520 x230 (55-855-00) Silicone mesh mat 485 x250 (55-193-48)/ 534 x247 (55-193-55)Wire base 545 x255 x30mm (55-193-00) TAENIA container size 3/4 ,Bottom non Perforated 475 x285 x110mm, Lid color Silver (55-205-10 ) Yellow (55-205 -10Y)Red (55-205-10R)Blue (55-205-10BU)Green (55-205-10G)Black (55-205-10BA ) Bottom non Perforated 475 x285 x135mm.Lid color silver (55-205 -13) Yellow (55-205 -13Y)Red (55-205-13R)Blue (55-205-13BU)Green (55-205-13G)Black (55-205-13BA ) Bottom non Perforated 475 x285 x150mm.Lid color silver (55-205 -15) Yellow (55-205 -15Y)Red (55-205-15R)Blue (55-205-15BU)Green (55-205-15G)Black (55-205-15BA ) Bottom non Perforated 475 x285 x200mm.Lid color silver (55-205 -20) Yellow (55-205 -20Y)Red (55-205-20R)Blue (55-205-20BU)Green(55-205-20G)Black (55-205-20BA) Container bottton nonperforated Taenia 475 x272 x 96mm (55-210-60)/475 x272 x116mm (55-210-61)/ 475 x272 x138mm (55-210-62)/475 x272 x185mm (55-210-63) Lid Taenia color silver (55-205 -90) Yellow (55-205 -91) Red (55-205-92) Blue (55-205-93) Green (55-205-94) Black (55-205-95) Wire basket Taenia 405 x245 x30mm (55-290-03)/ 405 x245 x50mm (55-290-05)/ 405 x245 x70mm (55-290-07)/ 405 x245 x100mm (55-290-10)Lid for Wire basket 405 x 245x 5mm (55-290-99)Taenia stainless steel wire basket with feet 405 x253 x 40mm (55-296-03)/405 x253 x 60mm (55-296-05)/ 405 x253 x 80mm (55-296-07)/ 405 x253 x 110mm (55-296-10)Taenia lid for stainless steel wire basket with lock 407x256 x 4mm (55-296-99) Silicone mat blue 380 x230 (55-853-00)Silicone mesh mat 395 x245 (55-293-39) Wire base 405 x255 x30mm (55-293-00) TAENIA container size 1/2 ,Bottom non Perforated 310 x280 x110mm, Lid color Silver (55-305-10 ) Yellow (55-305 -10Y)Red (55-305-10R)Blue (55-305-10BU)Green (55-305-10G)Black (55-305-10BA ) Bottom non Perforated 310 x280 x 135 mm.Lid color silver (55-305 -13) Yellow (55-305 -13Y)Red (55-305-13R)Blue (55-305-13BU)Green (55-305-13G)Black (55-305-13BA ) Bottom non Perforated 310 x280 x150mm.Lid color silver (55-305 -15) Yellow (55-305 -15Y)Red (55-305-15R)Blue (55-305-15BU)Green (55-305-15G)Black (55-305-15BA ) Bottom non Perforated 310 x280 x200mm.Lid color silver (55-305 -20) Yellow (55-305 -20Y)Red (55-305-20R)Blue (55-305-20BU)Green(55-305-20G)Black (55-305-20BA) Bottom non Perforated 310 x280 x260mm.Lid color silver (55-305 -26) Yellow (55-305 -26Y)Red (55-305-26R)Blue (55-305-26BU)Green(55-305-26G)Black (55-305-26BA) Container bottton nonperforated Taenia 310 x272 x 96mm (55-310-60)/310 x272 x116mm (55-310-61)/ 310 x272 x138mm (55-310-62)/310 x272 x185mm (55-310-63)/ 310 x272 x235mm( 55-310-64) Lid Taenia color silver (55-305 -90) Yellow (55-305 -91) Red (55-305-92) Blue (55-305-93) Green (55-305-94) Black (55-305-95) Wire basket Taenia 246 x246 x30mm (55-390-03)/ 246 x246 x50mm (55-390-05)/ 246 x246 x70mm (55-390-07)/ 246 x246 x100mm (55-390-10)Lid for Wire basket 246 x 246x 5mm (55-390-99)Taenia stainless steel wire basket with feet 253 x244 x 40mm (55-396-03)/253 x244 x 60mm (55-396-05)/ 253 x244 x 80mm (55-396-07)/ 253 x244 x 110mm (55-396-10)Taenia lid for stainless steel wire basket with lock 256x247 x 4mm (55-396-99) Silicone mat blue 230 x220 (55-852-00) Silicone mesh mat 250 x240 (55-393-39) Wire base 255 x255 x30mm (55-393-00) STANDARD container size 1/1, Bottom non Perforated 600 x285 x110mm, Lid color Silver (55-110-10 ) Yellow (55-110 -10Y)Red (55-110-10R)Blue (55-110-10BU)Green (55-110-10G)Black (55-110-10BA ) Bottom non Perforated 600 x285 x110mm, Lid color Silver (55-110-10 ) Yellow (55-110 -10Y)Red (55-110-10R)Blue (55-110-10BU)Green (55-110-10G)Black (55-110-10BA ) Bottom non Perforated 600 x285 x135mm, Lid color Silver (55-110-13 ) Yellow (55-110 -13Y)Red (55-110-13R)Blue (55-110-13BU)Green (55-110-13G)Black (55-110-13BA ) Bottom non Perforated 600 x285 x150mm, Lid color Silver (55-110-15 ) Yellow (55-110 -15Y)Red (55-110-15R)Blue (55-110-15BU)Green (55-110-15G)Black (55-110-15BA) Bottom non Perforated 600 x285 x200mm, Lid color Silver (55-110-20 ) Yellow (55-110 -20Y)Red (55-110-20R)Blue (55-110-20BU)Green (55-110-20G)Black (55-110-20BA Bottom non Perforated 600 x285 x260mm, Lid color Silver (55-110-26 ) Yellow (55-110 -26Y)Red (55-110-26R)Blue (55-110-26BU)Green (55-110-26G)Black (55-110-26BA) Bottom Perforated 600 x285 x110mm, Lid color Silver (55-111-10 ) Yellow (55-111 -10Y)Red (55-111-10R)Blue (55-111-10BU)Green (55-111-10G)Black (55-111-10BA )Bottom Perforated 600 x285 x135mm.Lid color silver (55-111 -13) Yellow (55-111 -13Y)Red (55-111-13R)Blue (55-111-13BU)Green (55-111-13G)Black (55-111-13BA ) Bottom Perforated 600 x285 x150mm.Lid color silver (55-111 -15) Yellow (55-111 -15Y)Red (55-111-15R)Blue (55-111-15BU)Green (55-111-15G)Black (55-111-15BA ) Bottom Perforated 600 x285 x200mm.Lid color silver (55-111 -20) Yellow (55-111 -20Y)Red (55-111-20R)Blue (55-111-20BU)Green (55-111-20G)Black (55-111-20BA ) Bottom Perforated 600 x285 x260mm.Lid color silver (55-111 -26) Yellow (55-111 -26Y)Red (55-111-26R)Blue (55-111-26BU)Green (55-111-26G)Black (55-111-26BA )Container bottton non perforated 600 x272 x 96mm (55-110-60)/600 x272 x116mm (55-110-61)/ 600 x272 x138mm (55-110-62)/ 600 x272 x190mm (55-110-63)/ 600 x272 x235mm (55-110-64) Container bottton perforated 600 x272 x 96mm (55-111-60)/600 x272 x116mm (55-111-61)/ 600 x272 x138mm (55-111-62)/ 600 x272 x190mm (55-111-63)/ 600 x272 x235mm (55-111-64)Lid STANDARD with filter holder device , color silver (55-110 -90) Yellow (55-110 -91) Red (55-110-92) Blue (55-110-93) Green (55-110-94) Black (55-110-95 ) Safety Lid , color silver (55-110 -00) Yellow (55-110 -01) Red (55-110-02) Blue (55-110-03) Green (55-110-04) Black (55-110-05 ) Wire basket Standard 480 x245 x30mm (55-190-03)/ 480 x245 x50mm (55-190-05)/ 480 x245 x70mm (55-190-07)/ 480 x245 x100mm (55-190-10)/ 540 x245 x30mm (55-191-03) 540 x254 x50mm (55-191-05)/ 540 x254 x70mm (55-191-07)/ 540 x254 x100mm (55-191-10) Lid for Wire basket 485 x 245x 5mm (55-190-99)/ 540 x 245x 5mm (55-191-99) Standard stainless steel wire basket with feet 485 x253 x 40mm (55-196-03)/485 x253 x 60mm (55-196-05)/ 485 x253 x 80mm (55-196-07)/ 485 x253 x 110mm (55-196-10)/ 540 x253 x 40mm (55-198-03)/ 540 x253 x 60mm (55-198-05)/ 540 x253 x 80mm (55-198-07)/ 540 x253 x 110mm (55-198-10) Standard lid for stainless steel wire basket with lock 487x256 x 4mm (55-196-99)/542 x256 x 4mm (55-198-99) Silicone mat blue 440 x230 (55-854-00)/ 520 x230 (55-855-00) Silicone mesh mat 485 x250 (55-193-48)/ 534 x247 (55-193-55)Wire base 545 x255 x30mm (55-193-00) STANDARD container size 3/4, Bottom non Perforated 475 x285 x110mm, Lid color Silver (55-210-10) Yellow (55-210 -10Y) Red (55-210-10R) Blue (55-210-10BU) Green (55-210-10G) Black (55-205-10BA) Bottom Perforated 475 x285 x110mm, Lid color Silver (55-211-10) Yellow (55-211 -10Y) Red (55-211-10R) Blue (55-211-10BU) Green (55-211-10G) Black (55-211-10BA) Bottom non Perforated 475 x285 x135mm.Lid color silver (55-210 -13) Yellow (55-210 -13Y)Red (55-210-13R)Blue (55-210-13BU)Green (55-210-13G)Black (55-210-13BA ) Bottom Perforated 475 x285 x135mm.Lid color silver (55-211 -13) Yellow (55-211 -13Y)Red (55-211-13R)Blue (55-211-13BU)Green (55-211-13G)Black (55-211-13BA)Bottom non Perforated 475 x285 x150mm.Lid color silver (55-210 -15) Yellow (55-210 -15Y)Red (55-210-15R)Blue (55-210-15BU)Green (55-210-15G)Black (55-210-15BA ) Bottom Perforated 475 x285 x150mm.Lid color silver (55-211 -15) Yellow (55-211 -15Y)Red (55-211-15R)Blue (55-211-15BU)Green (55-211-15G)Black (55-211-15BA ) Bottom non Perforated 475 x285 x200mm.Lid color silver (55-210 -20) Yellow (55-210 -20Y)Red (55-210-20R)Blue (55-210-20BU)Green(55-210-20G)Black (55-210-20BA) Bottom Perforated 475 x285 x200mm.Lid color silver (55-211 -20) Yellow (55-211 -20Y)Red (55-211-20R)Blue (55-211-20BU)Green(55-211-20G)Black (55-211-20BA)Container bottton nonperforated standard 475 x272 x 96mm (55-210-60)/475 x272 x116mm (55-210-61)/ 475 x272 x138mm (55-210-62)/475 x272 x185mm (55-210-63) Container bottton perforated standard 475 x272 x 96mm (55-211-60)/475 x272 x116mm (55-211-61)/ 475 x272 x138mm (55-211-62)/475 x272 x185mm (55-211-63)Lid standard with filter holder device , color silver (55-210 -90) Yellow (55-210 -91) Red (55-210-92) Blue (55-210-93) Green (55-210-94) Black (55-210-95) Safety Lid , color silver (55-210 -00) Yellow (55-210 -01) Red (55-210-02) Blue (55-210-03) Green (55-210-04) Black (55-210-05)Wire basket standars 405 x245 x30mm (55-290-03)/ 405 x245 x50mm (55-290-05)/ 405 x245 x70mm (55-290-07)/ 405 x245 x100mm (55-290-10)Lid for Wire basket 405 x 245x 5mm (55-290-99) Standars stainless steel wire basket with feet 405 x253 x 40mm (55-296-03)/405 x253 x 60mm (55-296-05)/ 405 x253 x 80mm (55-296-07)/ 405 x253 x 110mm (55-296-10)Standard lid for stainless steel wire basket with lock 407x256 x 4mm (55-296-99) Silicone mat blue 380 x230 (55-853-00)Silicone mesh mat 395 x245 (55-293-39) Wire base 405 x255 x30mm (55-293-00) STANDARD container size 1/2, Bottom non Perforated 310 x280 x110mm, Lid color Silver (55-310-10 ) Yellow (55-310 -10Y)Red (55-310-10R)Blue (55-310-10BU)Green (55-310-10G)Black (55-310-10BA ) Bottom Perforated 310 x280 x110mm, Lid color Silver (55-311-10 ) Yellow (55-311 -10Y)Red (55-311-10R)Blue (55-311-10BU)Green (55-311-10G)Black (55-311-10BA )Bottom non Perforated 310 x280 x 135 mm.Lid color silver (55-310 -13) Yellow (55-310 -13Y)Red (55-310-13R)Blue (55-310-13BU)Green (55-310-13G)Black (55-310-13BA) Bottom Perforated 310 x280 x 135 mm.Lid color silver (55-311 -13) Yellow (55-311 -13Y)Red (55-311-13R)Blue (55-311-13BU)Green (55-311-13G)Black (55-311-13BA Bottom non Perforated 310 x280 x150mm.Lid color silver (55-310 -15) Yellow (55-310 -15Y) Red (55-310-15R) Blue (55-310-15BU) Green (55-310-15G) Black (55-310-15BA) Bottom Perforated 310 x280 x150mm.Lid color silver (55-311 -15) Yellow (55-311 -15Y) Red (55-311-15R) Blue (55-311-15BU) Green (55-311-15G) Black (55-311-15BA) Bottom non Perforated 310 x280 x200mm.Lid color silver (55-310 -20) Yellow (55-310 -20Y) Red (55-310-20R) Blue (55-310-20BU) Green(55-310-20G) Black (55-310-20BA) Bottom Perforated 310 x280 x200mm.Lid color silver (55-311 -20) Yellow (55-311 -20Y) Red (55-311-20R) Blue (55-311-20BU) Green(55-311-20G) Black (55-311-20BA) Bottom non Perforated 310 x280 x260mm.Lid color silver (55-310 -26) Yellow (55-310 -26Y) Red (55-310-26R) Blue (55-310-26BU) Green(55-310-26G) Black (55-310-26BA) Bottom Perforated 310 x280 x260mm.Lid color silver (55-311 -26) Yellow (55-311 -26Y) Red (55-311-26R) Blue (55-311-26BU) Green(55-311-26G) Black (55-311-26BA) Container bottton nonperforated standard 310 x272 x 96mm (55-310-60)/310 x272 x116mm (55-310-61)/ 310 x272 x138mm (55-310-62)/310 x272 x185mm (55-310-63)/ 310 x 272 x235mm (55-310-64) Container bottton perforated standard 310 x272 x 96mm (55-311-60)/310 x272 x116mm (55-311-61)/ 310 x272 x138mm (55-311-62)/310 x272 x185mm (55-311-63)/ 310 x 272 x235mm (55-311-64) Lid standard with filter holder device, color silver (55-310 -90) Yellow (55-310 -91) Red (55- 310-92) Blue (55-310-93) Green (55-310-94) Black (55-310-95) Safety Lid , color silver (55-310 -00) Yellow (55-310 -01) Red (55- 310-02) Blue (55-310-03) Green (55-310-04) Black (55-310-05)Wire basket standard 246 x246 x30mm (55-390-03)/ 246 x246 x50mm (55-390-05)/ 246 x246 x70mm (55-390-07)/ 246 x246 x100mm (55-390-10)Lid for Wire basket 246 x 246x 5mm (55-390-99) Standard stainless steel wire basket with feet 253 x244 x 40mm (55-396-03)/253 x244 x 60mm (55-396-05)/ 253 x244 x 80mm (55-396-07)/ 253 x244 x 110mm (55-396-10) Standard lid for stainless steel wire basket with lock 256x247 x 4mm (55-396-99) Silicone mat blue 230 x220 (55-852-00) Silicone mesh mat 250 x240 (55-393-25) Wire base 255 x255 x30mm (55-393-00) STANDARD container Flat , Bottom non Perforated 295 x280 x75mm, Lid color Silver (55-310-08 ) Yellow (55-310 -08Y)Red (55-310-08R)Blue (55-310-08BU)Green (55-310-08G)Black (55-310-08BA ) Bottom Perforated 295 x280 x75mm, Lid color Silver (55-311-08 ) Yellow (55-311 -08Y)Red (55-311-08R)Blue (55-311-08BU)Green (55-311-08G)Black (55-311-08BA )Bottom non Perforated 295 x280 x 90 mm.Lid color silver (55-310 -09) Yellow (55-310 -09Y)Red (55-310-09R)Blue (55-310-09BU)Green (55-310-09G)Black (55-310-09BA) Bottom Perforated 295 x280 x 90 mm.Lid color silver (55-311 -09) Yellow (55-311 -09Y)Red (55-311-09R)Blue (55-311-09BU)Green (55-311-09G)Black (55-311-09BA Container bottton nonperforated standard Flat 295 x270 x 60mm (55-310-70)/ 295 x 270 x72mm (55-310-71) Container bottton perforated standard Flat 295 x270 x 60mm (55-311-70)/295 x270 x72mm (55-311-71)Lid standard Flat with filter holder device, color silver (55-310 -80) Yellow (55-310 -81) Red (55- 310-82) Blue (55-310-83) Green (55-310-84) Black (55-310-85) Safety Lid , color silver (55-312 -00) Yellow (55-312 -01) Red (55- 312-02) Blue (55-312-03) Green (55-312-04) Black (55-312-05)Wire basket standard flat 246 x246 x30mm (55-390-03)/ 246 x246 x50mm (55-390-05)Lid for Wire basket 246 x 246x 5mm (55-390-99) Standard Flat stainless steel wire basket with feet 253 x244 x 40mm (55-396-03)/253 x244 x 60mm (55-396-05) Standard lid for stainless steel wire basket with lock 256x247 x 4mm (55-396-99) Silicone mat blue 230 x220 (55-852-00) Silicone mesh mat 250 x240 (55-393-25) Wire base 255 x255 x30mm (55-393-00) Standard container Mini Bottom non Perforated 315 x 140 x54mm, Lid color Silver (55-410-04 ) Yellow (55-410 -04Y)Red (55-410-04R)Blue (55-410-04BU)Green (55-410-04G)Black (55-410-04BA ) Bottom Perforated 310 x140 x45mm, Lid color Silver (55-411-04 ) Yellow (55-411 -04Y)Red (55-411-04R)Blue (55-411-04BU)Green (55-411-04G)Black (55-411-04BA )Bottom non Perforated 315 x140 x 70 mm.Lid color silver (55-410 -07) Yellow (55-410 -07Y)Red (55-410-07R)Blue (55-410-07BU)Green (55-410-07G)Black (55-410-07BA) Bottom Perforated 315 x140 x 70 mm.Lid color silver (55-411 -07) Yellow (55-411 -07Y)Red (55-411-07)Blue (55-411-07BU)Green (55-411-07G)Black (55-411-07BA) Bottom non Perforated 315 x140 x 100 mm.Lid color silver (55-410 -10) Yellow (55-410 -10Y)Red (55-410-10R)Blue (55-410-10BU)Green (55-410-10G)Black (55-410-10BA) Bottom Perforated 315 x140 x 100 mm.Lid color silver (55-411 -10) Yellow (55-411 -10Y)Red (55-411-10)Blue (55-411-10BU)Green (55-411-10G)Black (55-411-10BA)Container bottton nonperforated standard Mini 315 x132 x 32mm (55-410-60)/ 315 x 132 x63mm (55-410-61)/315 x 132 x92 ( 55-410-62) Container bottton perforated standard Mini 315 x132 x 32mm (55-411-60)/315 x132 x63mm (55-411-61)/ 315 x132 x92mm (55-411-62 )Lid standard mini with filter holder device, color silver (55-410 -90)Yellow (55-410 -91) Red (55- 410-92) Blue (55-410-93) Green (55-410-94) Black (55-410-95) Wire basket standard Mini 268 x117 x43m (55-490-04) Wire basket standard Mini with Lid 268 x127 x47m (55-491-04) Standard mini stainless steel wire basket with feet 265 x125 x 55mm (55-496-05) foot for Mini and special stainless steel trays height 5mm (55-496-90) Standard Mini lid for stainless steel wire basket with lock 257x127 (55-496-99) Silicone mat blue 270 x135 (55-850-00) Standard container Special Bottom non Perforated 325 x 192 x55mm, Lid color Silver (55-510-04 ) Yellow (55-510 -04Y)Red (55-510-04R)Blue (55-510-04BU)Green (55-510-04G)Black (55-510-04BA ) Bottom Perforated 325 x 192 x 55mm, Lid color Silver (55-511-04 ) Yellow (55-511 -04Y)Red (55-511-04R)Blue (55-511-04BU)Green (55-511-04G)Black (55-511-04BA )Bottom non Perforated 325 x192 x 70 mm.Lid color silver (55-510 -06) Yellow (55-510 -06Y)Red (55-510-06R)Blue (55-510-06BU)Green (55-510-06G)Black (55-510-06BA) Bottom Perforated 325 x192 x 70 mm.Lid color silver (55-511 -06) Yellow (55-511 -06Y)Red (55-511-06)Blue (55-511-06BU)Green (55-411-06G)Black (55-511-06BA) Bottom non Perforated 325 x192 x 100 mm.Lid color silver (55-510 -10) Yellow (55-510 -10Y)Red (55-510-10R)Blue (55-510-10BU)Green (55-510-10G)Black (55-510-10BA) Bottom Perforated 325 x192 x 100 mm.Lid color silver (55-511 -10) Yellow (55-511 -10Y)Red (55-511-10R)Blue (55-511-10BU)Green (55-511-10G)Black (55-511-10BA) Bottom non Perforated 325 x192 x 135 mm.Lid color silver (55-510 -13) Yellow (55-510 -13Y)Red (55-510-13R)Blue (55-510-13BU)Green (55-510-13G)Black (55-510-13BA) Bottom Perforated 325 x192 x 135 mm.Lid color silver (55-511 -13) Yellow (55-511 -13Y)Red (55-511-13R)Blue (55-511-13BU)Green (55-511-13G)Black (55-511-13BA)Container bottton nonperforated standard Special 320 x186 x 43mm (55-510-60)/ 320 x 186 x 59mm (55-510-61)/320 x 186 x102 ( 55-510-62)/320 x 186 x122mm (55-510-63) Container bottton perforated standard Special 320 x186 x 43mm (55-511-60)/320 x186 x59mm (55-511-61)/ 320 x186 x102mm (55-511-62 )/320 x186 x122mm (55-511-63)Lid standard special with filter holder device, color silver (55-510 -90) Yellow (55-510 -91) Red (55- 510-92) Blue (55-510-93) Green (55-510-94) Black (55-510-95) Standard special stainless steel wire basket with feet 275 x175 x 45mm (55-525-05)/ 275 x175x105mm (55-525-10) Standard Special lid for stainless steel wire basket with lock 277x178 x4mm (55-525-15) foot for Mini and special stainless steel trays height 5mm (55-496-90) Silicone mat blue 260 x180 (55-852-50) Endoscopy baskets with silicone holder for 1 Endoscopes 290x80 x55mm (55-525-29)/ 460x80 x55mm (55-525-46)/ 670x80 x55mm (55-525-67) for 2 Endoscopes 290x80 x55mm (55-525-30)/ 460x80 x55mm (55-526-46) Endoscopy baskets with silicone holder for a variable number of Endoscopes 290x160 x52mm (55-527-29)/ 310x150 x 77mm (55-527-31)/ 460x160 x52mm (55-527-33)/ 460x 225 x52mm (55-528-46) Serilization baskets for a variable number of Endoscopes/URS with adjustable holding device 580 x160 x52mm (55-528-58)/ 640x 150 x77mm (55-528-64) Serilization baskets for 2 Endoscopes and light cable 429 x134 x 65mm (55-529-65) Serilization container ENDO complete ,bottom non perforated ,siver lid color 532 x160 x 100mm (55-530-10)/ bottom perforated ,siver lid color 532 x160 x 100mm (55-531-10) Container bottom non perforated 528 x 145 x88mm (55-530-60) Container bottom perforated 528 x 145mm x88 (55-531-60) Container Lid siver color with filter holding device 532 x 160mm (55-530-90) Endoscopy racks with silicone holder for 10 insttruments Ꝋ5mm/10mm 485x 235 x160mm (55-550-16) Endoscopy wire basket complete with 2 racks and Lid 530x 250 x 200mm (54-530-50), Insert for Resectoscopy set (74-910-00) TAENIA Biostop barriers disc PPSU (55-105-99), Disposable paper filer for standard container size 1/1 ,3/4,1/2 and Flat Ꝋ 184mm (55-800-00) Disposable polypropylene filer for standard container size 1/1 ,3/4,1/2 and Flat for plasma sterilization Ꝋ 184mm (55-800-50) PTFE permanence filer for standard container size 1/1 ,3/4,1/2 and Flat Ꝋ 190mm max 1200 cycle (55-801-01)/ max 2000 cycle (55-801-02) Disposable paper filer for standard special 235 x 165mm (55-804-00) Disposable polypropylene filer for special container for plasma sterilization 235 x165mm (55-804-50) PTFE permanence filer for special container 215 x145mm max 2000 cycle (55-805-01) Disposable paper filer for ENDO container 235 x105mm (55-806-00) Disposable paper filer for ENDO container for plasma sterilization 235 x105mm (55-806-50) Autolock mechanism for container size 1/1 ,3/4 and 1/2(55-818-00) Security seal without indicator blue color (55-819-20) Red color (55-819-22) Security seal with indicator blue color (55-819-26) Red color (55-819-28) Security seal with indicator for plasma sterilization (55-819-56), Fixation clamp small (55-849-00) large (55-849-01) holding clamp Ꝋ 7-12mm (55-832-01)/ Ꝋ 12-16mm (55-832-02)/ Ꝋ 16-26mm (55-832-03)/ Ꝋ 26-36mm (55-832-04)/ Ꝋ 36-45mm (55-832-05) Holding pin for instrumens to be used with wire basket without Slot (55-831-00) Holding pin for deviders to be used with wire basket with Slot (55-830-00) Spiral holder 126x30mm (55-840-00) Spiral holder double 233 x30mm (55-847-00) Limiting bar 112 x18mm (55-843-11) /172 x18mm (55-843-17)/ 232 x18mm (55-843-23)/ 472 x18mm (55-843-47)/ 230 x 26mm (55-842-00)/ 470 x 26mm (55-842-01) Water jet piston complete with 8 tips Set (56-900-00) water jet piston only (56-900-26) Tip for bottle (56-900-01) for catheters (56-900-03) for drain tube (56-900-04) for receptable (56-900-05) for needle with record – cone (56-900-06) for needle with Luer (56-900-07) for pipette (56-900-07) Clean tip water jet (56-900-09) coupling 1/2 (56-900-12) coupling 3/4 (56-900-13) Cleaning brushes with plastic handle and nylon brush Ꝋ3mm /Ꝋ5mm/Ꝋ10mm x 330mm/450mm (73-980-33)/ (73-981-33)/ (73-982-33)/ (73-980-45)/ (73-981-45)/ (73-982-45) Clean brushes Ꝋ3mm /Ꝋ5mm/Ꝋ7mm/Ꝋ12mm x 480mm (73-983-48)/ (73-984-48)/ (73-985-48)/ (73-986-48) Clean brashes 210mm x 95mm (56-912-95)Nail brashes autoclave (56-911-01) brushes dispenser for 20 brushes 280x 285 x85mm ( 56- 912-95) Protection tube for endoscopes up to Ꝋ5mm x188mm / 302 autoclave ( 72-990-00)/( 72-990-02) Spare adapter for endoscopes Amnotec/Karz Stord /Olympus (72-995-00) Richard Wolf (72-995-02)Polish for endoscopes (74-990-90) Protection cable for light entry of endoscopes (74-995-10) spare sealing cap ( 74-990-00) Ultra stop Anti fog solution 30ml sterile (56-930-01)/25ml no steile (56-930-02)/15ml non sterile (56-930-03)

- Quy cách đóng gói (nếu có): bao gói ,hộp ,thùng

- Loại trang thiết bị y tế: 

- Mục đích sử dụng: Bảo quản và hấp tiệt trùng dụng cụ phẫu thuật , dụng cụ nội soi giúp nhân viên y tế thực hiện chu trình tiệt trùng an an toàn , hiệu quả i

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: ISO 13485 , CE

Giới thiệu

Hộp đựng bảo quản và hấp tiệt trùng dụng cụ phẫu thuật, dụng cụ nội soi và các phụ kiện là một sản phẩm thiết yếu trong ngành y tế. Sản phẩm này không chỉ giúp bảo vệ và bảo quản các dụng cụ y tế mà còn đảm bảo rằng chúng được tiệt trùng một cách an toàn trước khi sử dụng. Tuy nhiên, trước khi sản phẩm này được đưa ra thị trường Việt Nam, việc công bố sản phẩm là cực kỳ quan trọng để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người sử dụng.

Tầm quan trọng của hộp đựng bảo quản và hấp tiệt trùng

Hộp đựng bảo quản và hấp tiệt trùng mang lại nhiều lợi ích thiết thực:

+ Bảo vệ dụng cụ y tế: Hộp giúp bảo vệ các dụng cụ phẫu thuật và nội soi khỏi bụi bẩn, vi khuẩn, và các tác nhân gây hại khác, từ đó kéo dài tuổi thọ của dụng cụ.

+ Đảm bảo an toàn cho bệnh nhân: Việc tiệt trùng dụng cụ trước khi sử dụng là rất quan trọng để ngăn ngừa nhiễm trùng, bảo vệ sức khỏe cho bệnh nhân.

+ Tiện lợi trong sử dụng: Sản phẩm được thiết kế để dễ dàng vận chuyển và sử dụng, giúp tiết kiệm thời gian cho các bác sĩ và nhân viên y tế.

Quy trình công bố sản phẩm

Đánh giá an toàn và hiệu quả

Trước khi được công bố, hộp đựng bảo quản và hấp tiệt trùng cần phải trải qua các kiểm tra nghiêm ngặt để xác định tính an toàn và hiệu quả. Các bước cần thực hiện bao gồm:

+ Kiểm tra chất liệu và quy trình sản xuất.

+ Đánh giá khả năng chịu nhiệt và độ bền trong quá trình tiệt trùng.

+ Thực hiện thử nghiệm để xác định hiệu quả tiệt trùng và bảo quản dụng cụ.

Hồ sơ công bố

Nhà sản xuất cần chuẩn bị hồ sơ công bố bao gồm:

+ Giấy chứng nhận chất lượng của sản phẩm.

+ Kết quả kiểm tra và thử nghiệm an toàn.

+ ​​​​​​​Tài liệu hướng dẫn sử dụng và bảo quản.

Thẩm định và phê duyệt

Hồ sơ sẽ được gửi đến các cơ quan chức năng như Bộ Y tế để thẩm định. Sau khi hoàn tất quy trình, sản phẩm mới có thể chính thức lưu hành trên thị trường.

Lợi ích cho người tiêu dùng

Khi hộp đựng bảo quản và hấp tiệt trùng được công bố và đảm bảo chất lượng, người tiêu dùng sẽ yên tâm hơn khi sử dụng sản phẩm trong các quy trình chăm sóc sức khỏe. Các cơ sở y tế sẽ có thể cung cấp dịch vụ an toàn và hiệu quả hơn cho bệnh nhân.

Hộp đựng bảo quản và hấp tiệt trùng dụng cụ phẫu thuật, dụng cụ nội soi và các phụ kiện là một sản phẩm thiết yếu trong ngành y tế. Tuy nhiên, việc công bố sản phẩm trước khi lưu hành là điều cần thiết để bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng. Chúng ta cần thực hiện quy trình này nghiêm túc để đảm bảo sản phẩm an toàn, hiệu quả, góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế tại Việt Nam.