Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Ống thông tán sỏi nội mạch ngoại vi

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Ống thông tán sỏi nội mạch ngoại vi

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại:

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C

- Mục đích sử dụng: Hệ thống IVL ngoại vi Shockwave M5 được chỉ định dùng trong tán sỏi có tăng cường giãn mạch bằng bóng áp suất thấp cho động mạch ngoại vi bị hẹp, vôi hóa ở bệnh nhân phù hợp với phương pháp điều trị qua da.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

Giới thiệu sản phẩm

Ống thông tán sỏi nội mạch ngoại vi là một thiết bị y tế chuyên dụng được thiết kế để hỗ trợ trong việc điều trị sỏi mạch máu ở các vùng ngoại vi. Đây là sản phẩm tiên tiến, giúp tán vỡ và loại bỏ sỏi một cách hiệu quả mà không cần can thiệp phẫu thuật lớn, từ đó giảm thiểu nguy cơ biến chứng và rút ngắn thời gian phục hồi.

Đặc điểm nổi bật

Thiết kế tối ưu cho việc tán sỏi: Ống thông có cấu trúc linh hoạt, dễ dàng tiếp cận các vùng mạch máu ngoại vi bị ảnh hưởng bởi sỏi. Sản phẩm được trang bị công nghệ tán sỏi hiện đại, giúp phá vỡ sỏi một cách hiệu quả mà không làm tổn thương đến các mô xung quanh.

An toàn và ít xâm lấn: Việc sử dụng ống thông tán sỏi nội mạch ngoại vi giúp giảm thiểu mức độ xâm lấn so với các phương pháp phẫu thuật truyền thống. Điều này giúp bệnh nhân hồi phục nhanh hơn và giảm nguy cơ biến chứng như nhiễm trùng hay tổn thương mạch máu.

Tương thích với nhiều hệ thống mạch máu: Ống thông có thể sử dụng cho nhiều loại sỏi ở các vị trí mạch máu ngoại vi khác nhau, từ đó mang lại sự linh hoạt trong việc điều trị và đáp ứng nhiều tình trạng bệnh khác nhau.

Chất liệu bền bỉ: Sản phẩm được làm từ chất liệu y tế cao cấp, có độ bền cao và khả năng chịu lực tốt, đảm bảo an toàn trong quá trình sử dụng.

Ứng dụng trong lâm sàng

Ống thông tán sỏi nội mạch ngoại vi được sử dụng trong các trường hợp bệnh nhân bị tắc nghẽn mạch máu do sỏi hoặc các vật thể rắn khác. Thiết bị này phù hợp cho các bệnh nhân cần xử lý sỏi ở những vùng mạch ngoại vi, bao gồm các động mạch và tĩnh mạch lớn. Sản phẩm giúp phá vỡ sỏi thành những mảnh nhỏ và sau đó loại bỏ chúng khỏi mạch máu một cách an toàn.

Quy trình thực hiện

Bước 1: Bác sĩ sẽ tiến hành đưa ống thông vào mạch máu qua một điểm tiếp cận nhỏ, thường là qua tĩnh mạch đùi hoặc cánh tay.

Bước 2: Ống thông sẽ di chuyển đến vị trí của sỏi, nơi thiết bị tán sỏi sẽ bắt đầu hoạt động để phá vỡ sỏi thành các mảnh nhỏ.

Bước 3: Sau khi sỏi đã được tán vỡ, các mảnh sỏi sẽ được loại bỏ hoặc để tự nhiên đào thải khỏi cơ thể thông qua hệ thống tuần hoàn.

Đối tượng sử dụng

Ống thông tán sỏi nội mạch ngoại vi được chỉ định cho các bệnh nhân có tình trạng sỏi hoặc tắc nghẽn mạch máu ngoại vi do sỏi. Thiết bị này có thể được sử dụng trong các bệnh viện, phòng khám chuyên khoa tim mạch hoặc ngoại khoa.

Lợi ích cộng đồng

Sản phẩm mang lại lợi ích to lớn cho cộng đồng trong việc cải thiện chất lượng điều trị sỏi mạch máu. Việc sử dụng ống thông tán sỏi nội mạch ngoại vi không chỉ giúp giảm thiểu nguy cơ biến chứng mà còn giúp bệnh nhân hồi phục nhanh chóng, giảm thiểu gánh nặng y tế và kinh tế.

Kết luận

Ống thông tán sỏi nội mạch ngoại vi là một sản phẩm y tế tiên tiến, mang lại hiệu quả cao trong việc điều trị sỏi mạch máu ngoại vi. Với những ưu điểm vượt trội như an toàn, ít xâm lấn, và dễ sử dụng, sản phẩm hứa hẹn sẽ đóng góp quan trọng trong việc cải thiện chất lượng điều trị cho bệnh nhân tại Việt Nam. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng cao nhất để phục vụ nhu cầu chăm sóc sức khỏe.