Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Máy xung điện trị liệu

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Máy xung điện trị liệu

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

- Mục đích sử dụng: Thiết bị này được sử dụng để giảm đau cơ, dây thần kinh và khớp, giảm tình trạng cứng khớp, mệt mỏi và tê bì ở lưng, cánh tay, chân, vai và bàn chân bằng cách tác dụng xung điện thần kinh lên bề mặt da vị trí đau. Máy xung điện trị liệu kích thích thần kinh tạo ra nhiệt làm dịu cơn đau và giảm đau bằng công nghệ TENS. Máy dùng cho người lớn có làn da sạch, khô, khỏe mạnh và bình thường.

- Tên cơ sở sản xuất:

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:

Giới thiệu sản phẩm

Máy xung điện trị liệu là một thiết bị y tế tiên tiến được thiết kế để hỗ trợ điều trị và phục hồi chức năng cho bệnh nhân bị đau nhức, chấn thương hoặc các vấn đề về cơ xương khớp. Sử dụng công nghệ xung điện, máy có khả năng giảm đau, cải thiện tuần hoàn máu và tăng cường chức năng cơ bắp. Đây là một công cụ hữu ích cho cả bác sĩ và bệnh nhân trong quá trình điều trị.

Tính năng nổi bật

+ Công nghệ xung điện tiên tiến: Máy xung điện trị liệu sử dụng công nghệ xung điện tần số thấp, giúp tác động trực tiếp lên các cơ và mô mềm, từ đó giảm đau hiệu quả và nhanh chóng.

+ Chế độ điều chỉnh linh hoạt: Sản phẩm có nhiều chế độ điều chỉnh và tần số khác nhau, cho phép người dùng tùy chỉnh theo nhu cầu điều trị cụ thể của từng bệnh nhân.

+ Dễ dàng sử dụng: Máy được thiết kế đơn giản, dễ dàng thao tác, giúp bệnh nhân và nhân viên y tế có thể sử dụng mà không gặp khó khăn.

+ Tính di động cao: Với thiết kế gọn nhẹ và tiện lợi, máy có thể được sử dụng tại bệnh viện, phòng khám hoặc ngay tại nhà, giúp bệnh nhân tiếp cận điều trị một cách thuận lợi hơn.

+ An toàn cho người sử dụng: Máy xung điện trị liệu được thiết kế với các tính năng bảo vệ an toàn, đảm bảo không gây ra các tác dụng phụ không mong muốn trong quá trình điều trị.

Chỉ định sử dụng

Máy xung điện trị liệu được khuyến nghị sử dụng cho các trường hợp sau:

+ Giảm đau: Hỗ trợ điều trị đau nhức cơ bắp, đau lưng, đau cổ, đau khớp và các tình trạng đau mãn tính khác.

+ Phục hồi chức năng: Giúp phục hồi chức năng cho những bệnh nhân sau phẫu thuật hoặc chấn thương, tăng cường khả năng vận động của cơ bắp.

+ Tăng cường tuần hoàn máu: Cải thiện tuần hoàn máu tại vùng bị tổn thương, giúp tăng cường quá trình hồi phục.

+ Thư giãn cơ: Giúp giảm căng thẳng và thư giãn cơ bắp sau những giờ làm việc căng thẳng.

Lợi ích của máy xung điện trị liệu

+ Giảm đau nhanh chóng: Sử dụng máy xung điện có thể giúp giảm đau hiệu quả chỉ sau một vài lần điều trị.

+ Cải thiện quá trình hồi phục: Thúc đẩy quá trình hồi phục cho những bệnh nhân sau chấn thương hoặc phẫu thuật, giúp họ trở lại với cuộc sống thường nhật nhanh chóng hơn.

+ An toàn và không xâm lấn: Máy không sử dụng thuốc, do đó hạn chế được các tác dụng phụ thường gặp trong điều trị bằng thuốc.

+ Tăng cường sự thoải mái cho bệnh nhân: Việc sử dụng máy xung điện giúp bệnh nhân cảm thấy thoải mái và thư giãn hơn, cải thiện tâm trạng trong quá trình điều trị.

+ Khả năng tiếp cận cao: Thiết bị có thể được sử dụng tại nhà, giúp bệnh nhân chủ động hơn trong việc điều trị và phục hồi.

Tại sao cần thông báo trước khi lưu hành tại thị trường Việt Nam?

Việc thông báo sản phẩm trước khi lưu hành là một yêu cầu pháp lý quan trọng nhằm bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng. Một số lý do cụ thể bao gồm:

+ Đảm bảo chất lượng và an toàn: Máy xung điện trị liệu sẽ được kiểm tra và xác minh bởi cơ quan chức năng để đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng và an toàn trước khi được đưa ra thị trường.

+ Thông tin rõ ràng cho người tiêu dùng: Thông báo sản phẩm giúp người tiêu dùng hiểu rõ hơn về công dụng, chỉ định và cách sử dụng, từ đó nâng cao nhận thức và khả năng lựa chọn sản phẩm an toàn, hiệu quả.

+ Tăng cường niềm tin vào sản phẩm: Khi sản phẩm đã được thông báo và kiểm định, người tiêu dùng sẽ cảm thấy yên tâm hơn khi lựa chọn và sử dụng sản phẩm, từ đó nâng cao uy tín của nhà sản xuất và nhà phân phối.

+ Đáp ứng quy định của cơ quan chức năng: Việc thông báo trước khi lưu hành giúp các nhà sản xuất và phân phối tuân thủ các quy định của cơ quan chức năng trong nước, từ đó tránh được các rủi ro pháp lý không cần thiết.

Máy xung điện trị liệu là một sản phẩm thiết yếu trong việc hỗ trợ điều trị và phục hồi chức năng cho bệnh nhân. Việc thông báo và đăng ký sản phẩm trước khi lưu hành là rất quan trọng để bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng. Hãy luôn lựa chọn sản phẩm uy tín và kiểm tra thông tin đầy đủ trước khi sử dụng để đảm bảo an toàn cho bản thân và gia đình. Với những lợi ích vượt trội mà máy xung điện trị liệu mang lại, sản phẩm này sẽ là một phần quan trọng trong quy trình chăm sóc sức khỏe, giúp bảo vệ và nâng cao chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân.