Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Hệ thống triệt đốt nhiệt lạnh tim

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Hệ thống triệt đốt nhiệt lạnh tim

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại D

- Mục đích sử dụng: Hệ thống triệt đốt nhiệt lạnh tim Cardioblate CryoFlex được thiết kế cho các thủ thuật phẫu thuật tim xâm lấn tối thiểu, bao gồm điều trị rối loạn nhịp tim. Các đầu dò triệt đốt nhiệt lạnh tim Cardioblate CryoFlex 7 cm, 10 cm và 10-S cùng với kẹp Cardioblate CryoFlex và Máy triệt đốt nhiệt lạnh tim Cardioblate CryoFlex có tác dụng đông lạnh mô đích và chặn các đường dẫn truyền bằng cách tạo ra phản ứng viêm và đông lạnh.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

Tổng Quan

Hệ thống triệt đốt nhiệt lạnh tim là một công nghệ tiên tiến trong điều trị rối loạn nhịp tim, giúp các bác sĩ thực hiện các thủ thuật điều trị chính xác và hiệu quả. Sản phẩm này tích hợp các công nghệ hiện đại để cung cấp giải pháp điều trị hiệu quả cho bệnh nhân mắc các bệnh lý liên quan đến nhịp tim, từ đó nâng cao chất lượng sống và giảm thiểu các triệu chứng liên quan đến rối loạn nhịp tim.

Đặc Điểm Sản Phẩm

Công Nghệ Triệt Đốt Nhiệt Lạnh:

Triệt Đốt Nhiệt: Công nghệ triệt đốt bằng nhiệt sử dụng năng lượng sóng radio để tạo ra nhiệt độ cao nhằm phá hủy các mô bất thường trong tim gây ra rối loạn nhịp. Nhiệt độ cao giúp loại bỏ các tế bào hoặc mô gây rối loạn, khôi phục nhịp tim bình thường.

Triệt Đốt Lạnh: Công nghệ triệt đốt bằng lạnh sử dụng năng lượng lạnh cực độ để làm đông các mô không bình thường. Phương pháp này giúp phá hủy mô bệnh lý mà không làm tổn thương các mô xung quanh, cải thiện hiệu quả điều trị và giảm thiểu tác dụng phụ.

Hệ Thống Điều Khiển Chính Xác:

Giao Diện Điều Khiển: Hệ thống được trang bị giao diện điều khiển thân thiện với người sử dụng, cho phép bác sĩ điều chỉnh và kiểm soát quá trình triệt đốt một cách dễ dàng và chính xác.

Công Nghệ Giám Sát: Cung cấp các tính năng giám sát liên tục về nhiệt độ, áp lực và các thông số khác trong quá trình điều trị, giúp đảm bảo rằng quá trình triệt đốt diễn ra an toàn và hiệu quả.

Tính Năng An Toàn:

Hệ Thống Bảo Vệ: Trang bị các cơ chế bảo vệ và cảnh báo để giảm thiểu nguy cơ tổn thương cho bệnh nhân và đảm bảo rằng quy trình điều trị diễn ra suôn sẻ.

Chất Liệu Cao Cấp: Sử dụng các vật liệu và thiết bị chất lượng cao để đảm bảo độ bền và hiệu quả của hệ thống trong các điều kiện phẫu thuật khắt khe.

Ứng Dụng và Lợi Ích

Điều Trị Rối Loạn Nhịp Tim:

Điều Trị Rối Loạn Nhịp: Hệ thống triệt đốt nhiệt lạnh tim là phương pháp hiệu quả trong điều trị các loại rối loạn nhịp tim, bao gồm nhịp nhanh thất, nhịp nhanh nhĩ, và các rối loạn khác. Bằng cách phá hủy các mô gây rối loạn, hệ thống giúp khôi phục nhịp tim bình thường và giảm thiểu các triệu chứng.

Giảm Tác Dụng Phụ: Với công nghệ triệt đốt lạnh, hệ thống giảm thiểu tổn thương cho các mô xung quanh và giảm nguy cơ biến chứng sau phẫu thuật.

Tính Chính Xác Cao:

Điều Trị Chính Xác: Công nghệ triệt đốt bằng nhiệt và lạnh cho phép bác sĩ thực hiện các thủ thuật điều trị với độ chính xác cao, từ đó tăng cường hiệu quả điều trị và cải thiện kết quả cho bệnh nhân.

Quản Lý An Toàn: Hệ thống giám sát và điều khiển chính xác giúp quản lý an toàn trong suốt quá trình điều trị, đảm bảo rằng các thông số luôn trong giới hạn an toàn.

Quy Trình Sử Dụng

Chuẩn Bị Hệ Thống: Kiểm tra và chuẩn bị hệ thống triệt đốt trước khi thực hiện thủ thuật, đảm bảo tất cả các thiết bị và công nghệ hoạt động bình thường.

Tiến Hành Điều Trị: Sử dụng công nghệ triệt đốt nhiệt hoặc lạnh để điều trị các mô gây rối loạn nhịp tim, theo dõi và điều chỉnh quá trình điều trị dựa trên các thông số giám sát.

Theo Dõi và Đánh Giá: Theo dõi tiến trình điều trị và đánh giá kết quả, thực hiện các điều chỉnh cần thiết để đảm bảo hiệu quả tối ưu.

Hậu Phẫu Thuật: Đánh giá kết quả điều trị và thực hiện các biện pháp chăm sóc sau phẫu thuật để đảm bảo phục hồi nhanh chóng và giảm thiểu các tác dụng phụ.

Kết Luận

Hệ thống triệt đốt nhiệt lạnh tim là một sản phẩm tiên tiến và hiệu quả trong điều trị rối loạn nhịp tim. Với công nghệ triệt đốt bằng nhiệt và lạnh, hệ thống này cung cấp một giải pháp điều trị chính xác và an toàn, giúp khôi phục nhịp tim bình thường và nâng cao chất lượng sống cho bệnh nhân. Việc công bố và đưa sản phẩm ra thị trường Việt Nam không chỉ đáp ứng nhu cầu điều trị rối loạn nhịp tim mà còn góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe tim mạch tại quốc gia. Hệ thống triệt đốt nhiệt lạnh tim sẽ là một công cụ quan trọng hỗ trợ các bác sĩ trong việc điều trị và cải thiện sức khỏe tim mạch cho bệnh nhân.