Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Bộ xét nghiệm định lượng enzym galactose và galactose-1-phosphate

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Bộ xét nghiệm định lượng enzym galactose và galactose-1-phosphate

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có): 

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

- Mục đích sử dụng: Sử dụng để định lượng galactose tổng số (galactose và galactose -1-phosphate) trong mẫu máu khô, hỗ trợ sàng lọc bệnh galactosemia ở trẻ sơ sinh.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Mustionkatu 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: Tiêu chuẩn nhà sản xuất

Giới thiệu sản phẩm

Bộ xét nghiệm định lượng enzym Galactose và Galactose-1-Phosphate là sản phẩm tiên tiến được thiết kế đặc biệt để xác định nồng độ của các enzym này trong mẫu sinh học như huyết thanh hoặc nước tiểu. Enzym Galactose và Galactose-1-Phosphate đóng vai trò quan trọng trong quá trình chuyển hóa galactose, một loại đường đơn có trong nhiều thực phẩm. Sản phẩm này cung cấp công cụ cần thiết để chẩn đoán và theo dõi các rối loạn chuyển hóa liên quan đến galactose.

Tính năng nổi bật

Độ chính xác cao: Bộ xét nghiệm sử dụng công nghệ phân tích tiên tiến để đo lường nồng độ enzym Galactose và Galactose-1-Phosphate với độ chính xác cao, hỗ trợ các bác sĩ trong việc đưa ra chẩn đoán chính xác.

Dễ sử dụng: Quy trình xét nghiệm đơn giản và nhanh chóng. Các mẫu chỉ cần được thu thập và đưa vào thiết bị xét nghiệm, kết quả sẽ có ngay trong thời gian ngắn.

Kết quả tin cậy: Sản phẩm được kiểm định chất lượng nghiêm ngặt, đảm bảo các kết quả thu được là đáng tin cậy và ổn định.

Ứng dụng trong y tế

Chẩn đoán rối loạn chuyển hóa galactose: Enzym Galactose và Galactose-1-Phosphate liên quan đến các rối loạn chuyển hóa galactose như bệnh galactosemia và thiếu hụt enzym galactose-1-phosphate uridyltransferase. Xét nghiệm này giúp phát hiện các bất thường liên quan đến sự chuyển hóa galactose.

Theo dõi điều trị: Bộ xét nghiệm cũng hữu ích trong việc theo dõi hiệu quả của các phương pháp điều trị cho các bệnh nhân mắc các rối loạn chuyển hóa galactose, giúp điều chỉnh chế độ điều trị hợp lý.

Đánh giá nguy cơ bệnh lý: Đối với các cá nhân có nguy cơ cao mắc các bệnh liên quan đến chuyển hóa galactose, xét nghiệm định lượng các enzym này giúp đánh giá nguy cơ và thực hiện các biện pháp can thiệp kịp thời.

Thông tin sản phẩm

Tên sản phẩm: Bộ Xét Nghiệm Định Lượng Enzym Galactose và Galactose-1-Phosphate

Phạm vi ứng dụng: Huyết thanh, nước tiểu

Thời gian trả kết quả: Nhanh chóng, trong vòng 30 phút đến 1 giờ

Yêu cầu bảo quản: Bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C

Chứng nhận và tuân thủ

Sản phẩm đã được chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng quốc tế và tuân thủ các quy định về an toàn và hiệu quả. Được kiểm định và phê duyệt bởi các cơ quan y tế có thẩm quyền, đảm bảo sự an toàn và hiệu quả khi sử dụng trong thực hành lâm sàng.

Kết luận

Bộ xét nghiệm định lượng enzym Galactose và Galactose-1-Phosphate mang lại giải pháp chính xác và tiện lợi cho việc đánh giá nồng độ các enzym này trong cơ thể. Đây là công cụ quan trọng cho các phòng xét nghiệm và cơ sở y tế trong việc chẩn đoán và theo dõi các rối loạn chuyển hóa liên quan đến galactose. Việc đưa sản phẩm này vào lưu hành tại thị trường Việt Nam sẽ nâng cao chất lượng dịch vụ y tế và cung cấp công cụ cần thiết để cải thiện sức khỏe cộng đồng.

Hãy liên hệ với chúng tôi để biết thêm thông tin và nhận hỗ trợ từ các chuyên gia về sản phẩm Bộ xét nghiệm định lượng enzym Galactose và Galactose-1-Phosphate.