Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Dây dẫn can thiệp mạch vành

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Dây dẫn can thiệp mạch vành

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại D

- Mục đích sử dụng: Được thiết kế để hỗ trợ việc chèn, kéo và trao đổi, v.v. dẫn đường cho ống thông bóng nong động mạch vành và khung giá đỡ động mạch vành (stent), được sử dụng trong phẫu thuật can thiệp mạch vành qua da (PTCA).

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

Giới thiệu sản phẩm

Dây dẫn can thiệp mạch vành là một thiết bị y tế quan trọng, được thiết kế đặc biệt để hỗ trợ trong các thủ thuật can thiệp nội mạch trên mạch vành. Sản phẩm này đóng vai trò chủ chốt trong điều trị các bệnh lý liên quan đến mạch vành, bao gồm bệnh động mạch vành (CAD), hẹp mạch vành, và các tình trạng khác gây tắc nghẽn lưu thông máu đến cơ tim. Với công nghệ tiên tiến và thiết kế tinh vi, dây dẫn can thiệp mạch vành giúp cải thiện hiệu quả điều trị và nâng cao chất lượng chăm sóc bệnh nhân.

Đặc điểm nổi bật

Thiết kế mảnh mai và linh hoạt: Dây dẫn can thiệp mạch vành có đường kính nhỏ và độ linh hoạt cao, cho phép dễ dàng tiếp cận và xử lý các khu vực mạch vành hẹp hoặc bị tắc nghẽn. Thiết kế này giúp tăng cường khả năng điều hướng và chính xác trong quá trình can thiệp.

Chất liệu chất lượng cao: Sản phẩm được chế tạo từ các vật liệu như hợp kim titanium hoặc polymer y tế, đảm bảo độ bền, chống lại các tác động cơ học và hóa học trong môi trường cơ thể. Chất liệu này giúp duy trì hình dạng và chức năng của dây dẫn, đồng thời giảm thiểu nguy cơ phản ứng sinh học không mong muốn.

Công nghệ điều hướng tiên tiến: Dây dẫn được trang bị công nghệ hỗ trợ điều hướng như hình ảnh X-quang, siêu âm, hoặc thậm chí là hình ảnh cộng hưởng từ (MRI), giúp bác sĩ xác định chính xác vị trí và hướng đi của dây dẫn trong mạch vành. Điều này giúp cải thiện kết quả điều trị và giảm thiểu rủi ro trong các thủ thuật can thiệp.

Đảm bảo an toàn và hiệu quả: Sản phẩm được sản xuất và kiểm tra theo tiêu chuẩn chất lượng quốc tế nghiêm ngặt, đảm bảo tính an toàn và hiệu quả trong quá trình sử dụng. Dây dẫn can thiệp mạch vành cũng được thiết kế để giảm thiểu rủi ro nhiễm trùng và các biến chứng khác.

Ứng dụng trong lâm sàng

Dây dẫn can thiệp mạch vành có nhiều ứng dụng quan trọng trong điều trị các bệnh lý liên quan đến mạch vành:

Can thiệp hẹp động mạch vành: Dây dẫn giúp dẫn đường cho các thiết bị can thiệp như bóng can thiệp (balloon) hoặc stent vào các động mạch vành hẹp, giúp mở rộng lòng động mạch và cải thiện lưu thông máu đến cơ tim.

Điều trị tắc nghẽn mạch vành: Trong các trường hợp tắc nghẽn do cục máu đông, dây dẫn hỗ trợ trong việc dẫn đường cho các thiết bị lấy cục máu đông hoặc đưa thuốc tiêu sợi huyết đến khu vực bị tắc nghẽn, giúp khôi phục lưu thông máu và giảm thiểu nguy cơ nhồi máu cơ tim.

Thực hiện các thủ thuật chẩn đoán: Dây dẫn can thiệp cũng được sử dụng trong các thủ thuật chẩn đoán như chụp mạch vành để xác định tình trạng của các động mạch vành và đánh giá mức độ hẹp hoặc tắc nghẽn.

Quy trình sử dụng

Bước 1: Chuẩn bị dây dẫn và các thiết bị hỗ trợ. Đảm bảo tất cả các phụ kiện được kiểm tra và sẵn sàng sử dụng theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Bước 2: Thực hiện việc cắm dây dẫn qua động mạch đùi hoặc động mạch chủ theo hướng dẫn của bác sĩ. Sử dụng hình ảnh X-quang hoặc siêu âm để theo dõi và điều chỉnh dây dẫn khi cần thiết.

Bước 3: Dẫn dây dẫn đến vị trí mục tiêu trong động mạch vành. Sử dụng các công cụ điều hướng để đảm bảo dây dẫn được đặt chính xác và an toàn.

Bước 4: Thực hiện các thủ thuật can thiệp hoặc chẩn đoán cần thiết. Theo dõi và điều chỉnh dây dẫn nếu cần để đảm bảo hiệu quả và an toàn trong quá trình can thiệp.

Bước 5: Sau khi hoàn tất thủ thuật, rút dây dẫn ra khỏi cơ thể bệnh nhân và thực hiện các bước vệ sinh và bảo trì thiết bị theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Lợi ích của dây dẫn can thiệp mạch vành

Cải thiện kết quả điều trị: Dây dẫn giúp bác sĩ thực hiện các thủ thuật can thiệp một cách chính xác và hiệu quả, từ đó cải thiện kết quả điều trị và giảm nguy cơ biến chứng cho bệnh nhân.

Giảm thiểu tổn thương: Với thiết kế tinh vi và khả năng điều hướng chính xác, dây dẫn giúp thực hiện các can thiệp nội mạch với ít tổn thương hơn so với các phương pháp phẫu thuật mở, từ đó giảm thời gian hồi phục và nằm viện của bệnh nhân.

Tăng cường sự an toàn: Công nghệ điều hướng tiên tiến và chất liệu chất lượng cao giúp giảm thiểu rủi ro và đảm bảo an toàn trong các thủ thuật can thiệp mạch vành.

Kết luận

Dây dẫn can thiệp mạch vành là một công cụ thiết yếu trong điều trị các bệnh lý liên quan đến hệ thống động mạch vành, góp phần nâng cao hiệu quả các thủ thuật can thiệp nội mạch và giảm thiểu nguy cơ biến chứng. Với công nghệ tiên tiến và thiết kế chất lượng cao, dây dẫn đáp ứng nhu cầu ngày càng cao trong lĩnh vực can thiệp tim mạch và góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng cao, hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc cung cấp dịch vụ chăm sóc tim mạch tốt nhất cho bệnh nhân.