Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Điện Cực Tim

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Điện Cực Tim

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

- Mục đích sử dụng:

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

- Nước cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: NS-EN ISO 13485:2012/ISO 13485:2003

Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):

Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Thông tin về cơ sở bảo hành:

Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:

Điện cực tim (cardiac electrodes) là các thiết bị y tế quan trọng trong việc đo lường và theo dõi hoạt động điện của tim. Chúng là phần không thể thiếu trong các xét nghiệm như điện tâm đồ (ECG), giúp bác sĩ chẩn đoán các vấn đề liên quan đến tim mạch, bao gồm nhịp tim không đều, thiếu máu cơ tim, và các rối loạn khác.

Chức năng của điện cực tim

Điện cực tim có nhiệm vụ thu thập tín hiệu điện từ tim và chuyển đổi chúng thành tín hiệu điện tử mà thiết bị ghi ECG có thể phân tích. Tín hiệu này giúp bác sĩ đánh giá hoạt động điện của tim và phát hiện các bất thường.

Các loại điện cực tim

+ Điện cực gắn dán (Adhesive Electrodes):

Cấu tạo: Bao gồm một lớp keo dính và một lớp điện cực thường được làm bằng bạc hoặc carbon. Chúng thường được dán trực tiếp lên da.

Ứng dụng: Được sử dụng phổ biến trong các xét nghiệm ECG ngắn hạn hoặc trong các thiết bị theo dõi tim mạch tại nhà.

+ Điện cực gắn vào dây dẫn (Clip Electrodes):

Cấu tạo: Điện cực này có dạng kẹp hoặc kẹp điện cực gắn vào dây dẫn, thường dùng trong các thiết bị ghi ECG và monitor.

Ứng dụng: Thường dùng trong các xét nghiệm ECG tại bệnh viện hoặc các tình huống cần theo dõi liên tục.

+ Điện cực kim loại (Metal Electrodes):

Cấu tạo: Điện cực kim loại thường làm từ các vật liệu như bạc, đồng, hoặc vàng, và có thể cần chất dẫn điện để cải thiện tiếp xúc với da.

Ứng dụng: Sử dụng trong các ứng dụng y tế chuyên sâu, như các xét nghiệm ECG chất lượng cao hoặc nghiên cứu lâm sàng.

+ Điện cực điện hóa (Electrochemical Electrodes):

Cấu tạo: Những điện cực này thường có khả năng đo các tín hiệu điện hóa đặc biệt và có thể sử dụng các chất dẫn điện khác nhau.

Ứng dụng: Được sử dụng trong nghiên cứu và ứng dụng y tế tiên tiến, như phân tích sinh học và thử nghiệm khoa học.

Quy trình sử dụng điện cực tim

+ Chuẩn bị vùng da:

Vùng da nơi dán điện cực cần được làm sạch và khô ráo để đảm bảo tín hiệu điện được thu thập chính xác và tránh kích ứng da.

+ Dán hoặc gắn điện cực:

Điện cực dán: Dán điện cực lên các vị trí theo đúng hướng dẫn, thường là trên ngực, cổ tay, và cổ chân.

Điện cực gắn dây: Kẹp điện cực vào các vị trí cần thiết trên cơ thể và kết nối với thiết bị ghi ECG.

+ Kết nối với thiết bị ghi:

Đảm bảo rằng tất cả các điện cực được kết nối đúng cách với thiết bị ghi ECG hoặc monitor để thu thập tín hiệu điện từ tim.

+ Ghi và phân tích dữ liệu:

Thiết bị ghi ECG sẽ thu thập và phân tích tín hiệu điện từ các điện cực để tạo ra bản đồ hoạt động điện của tim. Bác sĩ sẽ xem xét kết quả để chẩn đoán và đưa ra kế hoạch điều trị nếu cần.

Ứng dụng của điện cực tim

+ Chẩn đoán rối loạn nhịp tim:

Điện cực tim giúp phát hiện các rối loạn nhịp tim, bao gồm nhịp nhanh, nhịp chậm, và các dạng rối loạn nhịp khác.

+ Phát hiện thiếu máu cơ tim:

ECG có thể giúp phát hiện các dấu hiệu của thiếu máu cơ tim hoặc nhồi máu cơ tim, nhờ vào việc phân tích các thay đổi trong hoạt động điện của tim.

+ Theo dõi tình trạng tim mạch:

Các thiết bị theo dõi tim mạch liên tục sử dụng điện cực để giám sát tình trạng tim của bệnh nhân trong thời gian dài.

+ Nghiên cứu và phân tích tim mạch:

Điện cực tim được sử dụng trong các nghiên cứu y học và thử nghiệm lâm sàng để phân tích hoạt động điện của tim trong các điều kiện khác nhau.

Lưu ý khi sử dụng điện cực tim

+ Đảm bảo vệ sinh:

Đảm bảo rằng các điện cực được giữ sạch sẽ và không bị ô nhiễm, đặc biệt là khi sử dụng điện cực nhiều lần hoặc trong môi trường lâm sàng.

+ Kiểm tra độ dính và kết nối:

Kiểm tra thường xuyên để đảm bảo rằng các điện cực dán hoặc gắn vẫn giữ được độ dính và kết nối chính xác với thiết bị.

+ Theo dõi phản ứng da:

Đối với bệnh nhân có da nhạy cảm, hãy theo dõi để đảm bảo rằng không có phản ứng dị ứng hoặc kích ứng do điện cực.

Kết luận

Điện cực tim đóng vai trò quan trọng trong việc chẩn đoán và theo dõi các vấn đề liên quan đến tim mạch. Với nhiều loại và ứng dụng khác nhau, việc sử dụng điện cực tim đúng cách giúp đảm bảo kết quả xét nghiệm chính xác và hỗ trợ quá trình điều trị hiệu quả