Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Bóng Ambu

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: Bóng Ambu

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

- Mục đích sử dụng: Dùng để cấp khí nhân tạo cho bệnh nhân trong các tình huống hồi sức cấp cứu

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: Tiêu chuẩn nhà sản xuất

Giới thiệu sản phẩm

Bóng Ambu, hay còn gọi là bóng cứu thương, là một thiết bị y tế quan trọng được sử dụng để hỗ trợ hô hấp trong các tình huống khẩn cấp, đặc biệt là trong việc cấp cứu cho những bệnh nhân bị ngưng thở hoặc suy hô hấp. Thiết bị này cho phép nhân viên y tế cung cấp oxy một cách nhanh chóng và hiệu quả, từ đó duy trì sự sống cho bệnh nhân trước khi họ được đưa đến cơ sở y tế.

Công dụng và lợi ích

Hỗ trợ hô hấp khẩn cấp:

Bóng Ambu được thiết kế để bơm khí oxy vào phổi của bệnh nhân, giúp duy trì lưu thông không khí và cung cấp oxy cần thiết cho cơ thể.

Dễ sử dụng:

Thiết kế của bóng Ambu rất đơn giản và có thể sử dụng ngay cả trong những tình huống khẩn cấp, cho phép người dùng không chuyên cũng có thể vận hành dễ dàng.

Có thể tái sử dụng:

Bóng Ambu thường được làm từ vật liệu bền và có thể được tiệt trùng, cho phép tái sử dụng nhiều lần, tiết kiệm chi phí cho cơ sở y tế.

Tại sao cần công bố sản phẩm?

Đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng:

Việc công bố sản phẩm giúp đảm bảo rằng bóng Ambu đã được kiểm tra và đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng an toàn, từ đó bảo vệ sức khỏe của người sử dụng.

Tuân thủ quy định pháp luật:

Theo quy định của Bộ Y tế Việt Nam, tất cả các sản phẩm y tế, bao gồm bóng Ambu, cần được công bố trước khi lưu hành để đảm bảo tính hợp pháp và minh bạch.

Khẳng định chất lượng và uy tín:

Công bố sản phẩm không chỉ tạo niềm tin cho người tiêu dùng mà còn khẳng định uy tín của nhà sản xuất trong ngành y tế.

Quy trình công bố sản phẩm

Chuẩn bị hồ sơ công bố:

Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ tài liệu cần thiết, bao gồm thông tin về thành phần, chỉ định sử dụng, hướng dẫn an toàn và báo cáo thử nghiệm.

Nộp hồ sơ lên cơ quan chức năng:

Hồ sơ sẽ được gửi tới cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền để thực hiện quy trình thẩm định.

Nhận giấy phép công bố:

Sau khi hồ sơ được xem xét và đánh giá, doanh nghiệp sẽ nhận được giấy phép công bố, cho phép sản phẩm được lưu hành hợp pháp.

Lợi ích của việc công bố sản phẩm

Tăng cường uy tín thương hiệu:

Việc công bố sản phẩm giúp khẳng định chất lượng và độ tin cậy, từ đó nâng cao uy tín của thương hiệu trong ngành y tế.

Mở rộng thị trường:

Sản phẩm đã được công bố sẽ thu hút được nhiều khách hàng hơn, thúc đẩy doanh số và tạo cơ hội mở rộng thị phần.

Bảo vệ sức khỏe cộng đồng:

Công bố sản phẩm giúp kiểm soát sự xuất hiện của các sản phẩm không rõ nguồn gốc, bảo vệ sức khỏe cho người tiêu dùng.

Kết luận

Bóng Ambu là một thiết bị y tế thiết yếu trong việc hỗ trợ hô hấp khẩn cấp. Để đảm bảo sản phẩm này được lưu hành hợp pháp tại thị trường Việt Nam, việc công bố sản phẩm là điều cần thiết. Điều này không chỉ bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng mà còn khẳng định uy tín của thương hiệu trong lĩnh vực y tế, đóng góp vào sự phát triển bền vững của ngành y tế tại Việt Nam.