Dịch vụ công bố tiêu chuẩn BĂNG VẾT THƯƠNG DẠNG CUỘN - matsukiyo HAND-TEARABLE HYDROCOLLOID TAPE 1 PIECE

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: BĂNG VẾT THƯƠNG DẠNG CUỘN - matsukiyo HAND-TEARABLE HYDROCOLLOID TAPE 1 PIECE

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có): 

- Loại trang thiết bị y tế: TBYT Loại A

- Mục đích sử dụng: Băng hydrocoloid hấp thụ chất lỏng vết thương và bảo vệ vết thương.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: EN ISO 13485:2016

Giới thiệu chung

Băng vết thương dạng cuộn - Matsukiyo Hand-Tearable Hydrocolloid Tape 1 Piece là sản phẩm dùng trong việc băng bó, bảo vệ các vết thương, giúp ngăn ngừa nhiễm trùng và thúc đẩy quá trình lành vết thương. Đây là một sản phẩm tiện dụng, dễ sử dụng và phù hợp với nhiều loại vết thương từ nhỏ đến trung bình. Sản phẩm này cần được công bố trước khi đưa ra lưu hành tại thị trường Việt Nam theo quy định của Bộ Y tế, nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả sử dụng cho người tiêu dùng.

Đặc điểm và tính năng của sản phẩm

Dễ dàng sử dụng: Băng vết thương Matsukiyo Hand-Tearable Hydrocolloid Tape được thiết kế để có thể xé bằng tay mà không cần dùng kéo, giúp người dùng có thể nhanh chóng băng bó vết thương mà không tốn nhiều công sức.

Chất liệu hydrocolloid: Chất liệu hydrocolloid giúp duy trì độ ẩm cho vết thương, tạo môi trường lý tưởng để vết thương nhanh lành mà không gây khô rát hoặc kích ứng da.

Dạng cuộn linh hoạt: Với thiết kế dạng cuộn, sản phẩm có thể được cắt theo kích thước phù hợp với vết thương. Điều này mang lại tính linh hoạt cao và giúp tiết kiệm chi phí khi sử dụng.

Khả năng thấm hút tốt: Băng có khả năng thấm hút dịch từ vết thương, ngăn chặn sự tích tụ của dịch mủ và giúp giữ vết thương khô thoáng, ngăn ngừa nguy cơ nhiễm trùng.

An toàn cho da: Sản phẩm được sản xuất từ chất liệu an toàn, không gây kích ứng da, phù hợp với cả làn da nhạy cảm. Điều này đặc biệt quan trọng khi sử dụng cho những vết thương cần băng bó trong thời gian dài.

Tính thẩm mỹ cao: Với màu sắc và thiết kế nhẹ nhàng, băng Matsukiyo giúp che phủ vết thương mà vẫn mang lại tính thẩm mỹ, phù hợp cho việc sử dụng hàng ngày.

Quy trình công bố sản phẩm

Để băng vết thương dạng cuộn Matsukiyo Hand-Tearable Hydrocolloid Tape 1 Piece được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam, sản phẩm cần thực hiện quy trình công bố theo các bước sau:

Đánh giá chất lượng sản phẩm: Sản phẩm cần được kiểm nghiệm về độ an toàn và chất lượng bởi các cơ quan chức năng có thẩm quyền. Việc kiểm nghiệm bao gồm đánh giá khả năng thấm hút, độ bền và tính an toàn đối với da.

Chuẩn bị hồ sơ công bố: Hồ sơ công bố bao gồm các tài liệu liên quan đến sản phẩm như giấy chứng nhận chất lượng, báo cáo kiểm nghiệm, hướng dẫn sử dụng, thông số kỹ thuật và các chứng từ khác.

Nộp hồ sơ và chờ phê duyệt: Sau khi hoàn tất hồ sơ, nhà sản xuất hoặc đơn vị nhập khẩu sẽ nộp hồ sơ lên Bộ Y tế để thẩm định và phê duyệt. Việc phê duyệt này đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu về chất lượng và an toàn trước khi đưa ra thị trường.

Lưu hành sản phẩm: Sau khi được Bộ Y tế cấp phép, sản phẩm có thể được phân phối tại các cửa hàng dược phẩm, bệnh viện và cơ sở y tế trên toàn quốc.

Tầm quan trọng của việc công bố sản phẩm

Việc công bố sản phẩm không chỉ là quy định pháp lý bắt buộc mà còn là cam kết về chất lượng và an toàn của sản phẩm đối với người tiêu dùng. Quá trình công bố giúp đảm bảo rằng băng vết thương dạng cuộn Matsukiyo Hand-Tearable Hydrocolloid Tape đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn y tế, mang lại sự an tâm cho người sử dụng.

Công bố sản phẩm cũng là cách để nhà sản xuất đảm bảo rằng sản phẩm của mình phù hợp với thị trường Việt Nam, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe của người tiêu dùng. Đồng thời, nó cũng là biện pháp giúp ngăn chặn việc sử dụng các sản phẩm kém chất lượng, đảm bảo quyền lợi và an toàn cho người sử dụng.

Kết luận

Băng vết thương dạng cuộn - Matsukiyo Hand-Tearable Hydrocolloid Tape 1 Piece là một sản phẩm chất lượng, an toàn và hiệu quả trong việc bảo vệ và chăm sóc vết thương. Để đảm bảo sản phẩm được lưu hành hợp pháp và an toàn tại thị trường Việt Nam, việc công bố sản phẩm là điều kiện cần thiết và quan trọng. Điều này không chỉ đảm bảo tính minh bạch về chất lượng sản phẩm mà còn bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng.