Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Bộ khớp vai nhân tạo

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Bộ khớp vai nhân tạo

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại:

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C

- Mục đích sử dụng: Thay khớp vai nhân tạo cho bệnh nhân bị chấn thương hoặc bệnh lý gây mất chức năng sau khi đã từng được phẫu thuật thay khớp vai lần đầu.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

Giới thiệu sản phẩm

Bộ khớp vai nhân tạo là một sản phẩm y tế tiên tiến được thiết kế để thay thế hoặc sửa chữa khớp vai bị hư hỏng do các bệnh lý như thoái hóa khớp, chấn thương hoặc các vấn đề cơ học khác. Đây là một giải pháp quan trọng trong điều trị các vấn đề liên quan đến khớp vai, giúp cải thiện chức năng vận động và giảm đau cho bệnh nhân. Với thiết kế hiện đại và chất liệu cao cấp, bộ khớp vai nhân tạo mang lại sự thoải mái và hiệu quả cao trong việc phục hồi chức năng khớp vai.

Đặc điểm nổi bật

Chất liệu chất lượng cao: Bộ khớp vai nhân tạo được chế tạo từ các vật liệu tiên tiến như hợp kim titan, polyethylen hoặc hợp chất silicon y tế. Những chất liệu này không chỉ đảm bảo độ bền và khả năng chống mài mòn mà còn có tính tương thích sinh học tốt, giảm nguy cơ phản ứng miễn dịch và biến chứng sau phẫu thuật.

Thiết kế chính xác và linh hoạt: Sản phẩm được thiết kế để phù hợp với cấu trúc tự nhiên của khớp vai, bao gồm cả phần xương và mô mềm, đảm bảo sự hòa hợp và ổn định khi cấy ghép vào cơ thể. Thiết kế linh hoạt cho phép bộ khớp vai nhân tạo hoạt động mượt mà và hiệu quả trong việc hỗ trợ các chuyển động của khớp vai.

An toàn và hiệu quả: Bộ khớp vai nhân tạo tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế nghiêm ngặt về an toàn và chất lượng. Sản phẩm được kiểm tra và thử nghiệm kỹ lưỡng trước khi đưa ra thị trường để đảm bảo đáp ứng các yêu cầu y tế và giảm thiểu rủi ro cho bệnh nhân.

Ứng dụng trong lâm sàng

Bộ khớp vai nhân tạo có nhiều ứng dụng quan trọng trong điều trị các vấn đề liên quan đến khớp vai:

Phẫu thuật thay khớp vai: Sản phẩm được sử dụng trong các ca phẫu thuật thay khớp vai để thay thế khớp vai bị hư hỏng hoặc thoái hóa. Bộ khớp vai nhân tạo giúp cải thiện chức năng khớp, giảm đau và phục hồi khả năng vận động cho bệnh nhân.

Điều trị chấn thương: Trong các trường hợp chấn thương hoặc gãy xương liên quan đến khớp vai, bộ khớp vai nhân tạo có thể được sử dụng để thay thế phần khớp bị tổn thương và hỗ trợ quá trình hồi phục.

Hỗ trợ phục hồi chức năng: Bộ khớp vai nhân tạo giúp tăng cường sự ổn định và chức năng của khớp vai, hỗ trợ bệnh nhân trong quá trình phục hồi và cải thiện chất lượng cuộc sống.

Quy trình sử dụng

Bước 1: Chuẩn bị và kiểm tra bộ khớp vai nhân tạo trước khi phẫu thuật, đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và phù hợp với yêu cầu của ca phẫu thuật.

Bước 2: Tiến hành phẫu thuật để thay thế hoặc sửa chữa khớp vai bằng bộ khớp nhân tạo. Bác sĩ sẽ cấy ghép bộ khớp vào vị trí khớp vai, đảm bảo sự ổn định và chính xác của sản phẩm.

Bước 3: Theo dõi quá trình hồi phục của bệnh nhân và đánh giá hiệu quả của bộ khớp vai nhân tạo trong việc phục hồi chức năng khớp vai. Thực hiện các biện pháp hỗ trợ và điều chỉnh nếu cần thiết.

Lợi ích của bộ khớp vai nhân tạo

Cải thiện chất lượng cuộc sống: Bộ khớp vai nhân tạo giúp giảm đau, cải thiện khả năng vận động và tăng cường sự ổn định của khớp vai, từ đó nâng cao chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân.

An toàn và đáng tin cậy: Sản phẩm được thiết kế với các tiêu chuẩn an toàn cao nhất, giúp giảm thiểu các biến chứng hoặc rủi ro không mong muốn sau phẫu thuật.

Tiết kiệm thời gian và chi phí: Bộ khớp vai nhân tạo giúp giảm thời gian thực hiện quy trình phẫu thuật và tối ưu hóa quy trình điều trị, từ đó tiết kiệm chi phí cho các cơ sở y tế.

Kết luận

Bộ khớp vai nhân tạo là một giải pháp tiên tiến trong điều trị các vấn đề liên quan đến khớp vai, đặc biệt là trong các ca phẫu thuật thay khớp và điều trị chấn thương khớp vai. Với thiết kế chất lượng cao, chất liệu tiên tiến và tính an toàn tuyệt đối, sản phẩm này đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế và góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn cao nhất, giúp cải thiện hiệu quả điều trị và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.