Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Bộ ổ cối khớp háng
Ngày 16/09/2024 - 05:09Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
- Tên trang thiết bị y tế: Bộ ổ cối khớp háng
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại:
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C
- Mục đích sử dụng: • Bộ ổ cối khớp háng được chỉ định cho phẫu thuật lần đầu hoặc phẫu thuật thay lại ở những người có xương trưởng thành để phục hồi phần khớp háng bị tổn thương do bệnh thoái hóa khớp không viêm (NIDJD) hoặc do các chẩn đoán kết hợp của khớp háng về thoái hóa khớp, hoại tử vô mạch, chỏm xương đùi lún vào ổ cối, viêm khớp do chấn thương, trượt chỏm xương đùi, cứng khớp háng, gãy xương chậu và biến dạng chiều cao. • Bộ ổ cối khớp háng được sử dụng không có xi măng sinh học trong chỉnh hình khớp háng toàn phần.
- Tên cơ sở sản xuất:
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Giới thiệu sản phẩm
Bộ ổ cối khớp háng là một thiết bị y tế tiên tiến được thiết kế để điều trị các tổn thương và biến dạng của khớp háng, bao gồm các trường hợp gãy xương, tổn thương sụn hoặc các bệnh lý khác ảnh hưởng đến chức năng của khớp. Sản phẩm này giúp cung cấp sự ổn định và hỗ trợ cần thiết để phục hồi chức năng của khớp háng, cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân.
Đặc điểm nổi bật
Chất liệu chất lượng cao: Bộ ổ cối khớp háng được chế tạo từ các vật liệu y tế tiên tiến như titan hoặc thép không gỉ. Chất liệu này không chỉ đảm bảo độ bền và độ cứng cần thiết mà còn có tính tương thích sinh học cao, giảm nguy cơ phản ứng dị ứng và biến chứng.
Thiết kế chính xác và linh hoạt: Các ổ cối trong bộ sản phẩm được thiết kế để phù hợp với cấu trúc khớp háng và dễ dàng điều chỉnh theo nhu cầu của từng bệnh nhân. Thiết kế này giúp cố định và hỗ trợ khớp háng một cách hiệu quả.
Khả năng tương thích với các phương pháp điều trị khác: Bộ ổ cối khớp háng có thể được sử dụng kết hợp với các phương pháp điều trị khác như phẫu thuật hoặc vật lý trị liệu, giúp nâng cao hiệu quả điều trị.
Ứng dụng trong lâm sàng
Bộ ổ cối khớp háng có nhiều ứng dụng quan trọng trong điều trị các vấn đề liên quan đến khớp háng:
Điều trị gãy xương khớp háng: Sản phẩm giúp cố định các mảnh xương gãy và hỗ trợ quá trình liền xương, giảm cơn đau và cải thiện chức năng khớp háng.
Hỗ trợ điều trị các biến dạng khớp háng: Bộ ổ cối giúp điều chỉnh các biến dạng của khớp háng do các tình trạng bẩm sinh hoặc chấn thương, cải thiện cấu trúc và chức năng của khớp.
Cải thiện chức năng và giảm đau: Sản phẩm hỗ trợ quá trình phục hồi chức năng khớp háng sau phẫu thuật hoặc điều trị, giúp bệnh nhân giảm đau và trở lại các hoạt động hàng ngày một cách nhanh chóng.
Quy trình sử dụng
Bước 1: Chuẩn bị bộ ổ cối khớp háng và kiểm tra chất lượng sản phẩm trước khi sử dụng. Đảm bảo các thành phần của bộ sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng và sẵn sàng cho quá trình điều trị.
Bước 2: Lắp đặt ổ cối vào vị trí khớp háng cần điều trị. Các thiết bị được điều chỉnh và cố định chính xác để đảm bảo sự ổn định và hỗ trợ cần thiết.
Bước 3: Theo dõi tình trạng của bệnh nhân và kiểm tra sự ổn định của bộ ổ cối. Thực hiện các biện pháp chăm sóc và theo dõi cần thiết để đảm bảo sự hồi phục tốt nhất.
Lợi ích của bộ ổ cối khớp háng
Cung cấp sự ổn định: Bộ sản phẩm giúp cố định khớp háng và các cấu trúc liên quan, giảm cơn đau và hỗ trợ quá trình liền xương.
Tính tương thích sinh học cao: Chất liệu chất lượng cao và thiết kế chính xác giúp giảm nguy cơ phản ứng dị ứng và biến chứng, đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.
Khả năng điều chỉnh linh hoạt: Các ổ cối có thể được điều chỉnh theo nhu cầu của từng bệnh nhân, giúp cải thiện hiệu quả điều trị và phục hồi chức năng khớp háng.
Kết luận
Bộ ổ cối khớp háng là một sản phẩm y tế tiên tiến, cung cấp giải pháp hiệu quả trong điều trị và phục hồi các tổn thương và biến dạng khớp háng. Với chất liệu cao cấp, thiết kế tối ưu và tính năng vượt trội, sản phẩm này đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế và góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn cao nhất, hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc cải thiện hiệu quả điều trị và đảm bảo sự an toàn và thoải mái cho bệnh nhân.