Dịch vụ công bố tiêu chuẩn IVD ly giải hồng cầu dùng cho máy phân tích huyết học

Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: IVD ly giải hồng cầu dùng cho máy phân tích huyết học

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: Hemolynac

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có): 

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại B

- Mục đích sử dụng: MEK-910 được sử dụng trong máy huyết học của Nihon Kohden Corporation, phá vỡ hồng cầu, giải phóng hemoglobin.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: Tiêu chuẩn Nhà sản xuất

Giới thiệu sản phẩm

IVD ly giải hồng cầu là một loại thuốc thử được sử dụng trong các máy phân tích huyết học để phá hủy hồng cầu, giúp quá trình phân tích các thành phần khác của máu như bạch cầu và tiểu cầu trở nên dễ dàng và chính xác hơn. Sản phẩm này là một phần không thể thiếu trong quá trình xét nghiệm máu tổng quát (CBC), giúp cung cấp dữ liệu chính xác về tình trạng sức khỏe của bệnh nhân.

Thành phần và công dụng

IVD ly giải hồng cầu bao gồm các hóa chất có khả năng phá vỡ màng tế bào của hồng cầu mà không ảnh hưởng đến các thành phần khác của máu. Khi được đưa vào máy phân tích huyết học, dung dịch này sẽ ly giải hồng cầu, giúp máy có thể đo đạc các chỉ số huyết học như số lượng bạch cầu, tiểu cầu, và hemoglobin một cách chính xác.

Công dụng chính:

Loại bỏ hồng cầu trong quá trình phân tích.

Đảm bảo kết quả xét nghiệm về bạch cầu, tiểu cầu, và hemoglobin chính xác hơn.

Tối ưu hóa hiệu suất hoạt động của máy phân tích huyết học.

Tính năng và ưu điểm

Tính ổn định cao: Sản phẩm có độ bền và ổn định tốt, đảm bảo không gây ảnh hưởng đến các kết quả xét nghiệm khác.

Thân thiện với máy móc: IVD ly giải hồng cầu được phát triển để tương thích với nhiều loại máy phân tích huyết học hiện đại trên thị trường, giúp giảm thiểu nguy cơ hư hỏng thiết bị.

An toàn cho người sử dụng: Sản phẩm không gây ra những tác động nguy hiểm đối với người vận hành hay môi trường, đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn quốc tế.

Chỉ định sử dụng

IVD ly giải hồng cầu được chỉ định sử dụng trong các phòng xét nghiệm y tế, bệnh viện, và cơ sở chăm sóc sức khỏe, nơi máy phân tích huyết học được sử dụng để kiểm tra và theo dõi tình trạng máu của bệnh nhân. Nó được sử dụng trong quy trình phân tích máu tự động nhằm tối ưu hóa kết quả xét nghiệm.

Hướng dẫn sử dụng

Bước 1: Chuẩn bị mẫu máu cần phân tích và cài đặt máy phân tích huyết học.

Bước 2: Thêm dung dịch IVD ly giải hồng cầu vào theo tỷ lệ phù hợp.

Bước 3: Máy sẽ tự động ly giải hồng cầu và thực hiện các bước phân tích còn lại.

Bảo quản và lưu trữ

Bảo quản sản phẩm ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp và nhiệt độ quá cao.

Đóng kín chai sau khi sử dụng để tránh làm giảm chất lượng dung dịch.

Hạn sử dụng được ghi rõ trên bao bì sản phẩm, cần tuân thủ theo đúng hướng dẫn để đảm bảo hiệu quả sử dụng.

Kết luận

Sản phẩm IVD ly giải hồng cầu là một giải pháp hiệu quả và an toàn trong việc hỗ trợ quá trình phân tích huyết học. Việc công bố và tuân thủ các quy định pháp lý là cần thiết để sản phẩm có thể lưu hành trên thị trường Việt Nam, đáp ứng nhu cầu kiểm tra sức khỏe và xét nghiệm máu một cách chính xác, nhanh chóng.