Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Bộ xét nghiệm định lượng RNA HIV-1

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Bộ xét nghiệm định lượng RNA HIV-1

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có): 

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại C

- Mục đích sử dụng: Xpert HIV-1 Viral Load XC (Extended Coverage) là một xét nghiệm in vitro dựa trên phản ứng chuỗi polymerase sao chép ngược (RT-PCR), để định lượng RNA của virus gây suy giảm miễn dịch ở người loại 1 (HIV-1) trong mẫu huyết tương người đã được xử lý bằng EDTA sử dụng hệ thống GeneXpert tự động. Xét nghiệm được sử dụng để hỗ trợ trong quản lý lâm sàng bệnh nhân nhiễm HIV-1. Xpert HIV-1 Viral Load XC được chỉ định sử dụng kết hợp với biểu hiện lâm sàng và dấu ấn xét nghiệm khác để tiên lượng bệnh và nhằm hỗ trợ đánh giá mức độ đáp ứng của virus đối với việc điều trị bằng liệu pháp kháng virus, bằng cách đánh giá sự thay đổi nồng độ RNA HIV-1 trong huyết tương của những người nhiễm HIV-1. Xpert HIV-1 Viral Load XC được chỉ định thực hiện bởi các chuyên gia hoặc nhân viên y tế đã được đào tạo, trong môi trường phòng xét nghiệm hoặc gần người bệnh. Xpert HIV-1 Viral Load XC không được chỉ định như xét nghiệm sàng lọc nhiễm HIV-1 cho người hiến tặng.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 

Giới thiệu sản phẩm

Chúng tôi vui mừng giới thiệu Bộ xét nghiệm định lượng RNA HIV-1, một sản phẩm quan trọng hỗ trợ việc chẩn đoán và theo dõi tình trạng nhiễm HIV tại Việt Nam. Sản phẩm này được thiết kế để cung cấp các kết quả định lượng chính xác về lượng RNA của virus HIV-1 trong mẫu huyết thanh hoặc huyết tương, giúp các bác sĩ và chuyên gia y tế quản lý hiệu quả tình trạng nhiễm trùng.

Tính năng nổi bật

Định Lượng Chính Xác: Bộ xét nghiệm sử dụng công nghệ PCR (Polymerase Chain Reaction) hiện đại và phương pháp phân tích định lượng chính xác để đo lường nồng độ RNA HIV-1, cung cấp thông tin quan trọng về mức độ nhiễm trùng.

Độ Nhạy Cao: Sản phẩm có khả năng phát hiện RNA HIV-1 ngay cả ở nồng độ rất thấp, đảm bảo phát hiện sớm và chính xác các trường hợp nhiễm trùng, hỗ trợ trong việc can thiệp kịp thời.

Dễ Dàng Sử Dụng: Bộ xét nghiệm được thiết kế với hướng dẫn chi tiết và đơn giản, giúp các nhân viên phòng thí nghiệm thực hiện xét nghiệm một cách nhanh chóng và hiệu quả.

Tương Thích Cao: Sản phẩm có thể sử dụng với các hệ thống máy móc và thiết bị xét nghiệm phổ biến, giúp tích hợp dễ dàng vào quy trình làm việc hiện tại của các cơ sở y tế.

Ứng dụng

Bộ xét nghiệm định lượng RNA HIV-1 có các ứng dụng quan trọng trong lĩnh vực y tế:

Chẩn Đoán Nhiễm HIV: Xác định nồng độ RNA HIV-1 trong mẫu huyết thanh hoặc huyết tương để hỗ trợ chẩn đoán chính xác tình trạng nhiễm HIV và xác định mức độ nhiễm trùng.

Theo Dõi Hiệu Quả Điều Trị: Giúp theo dõi sự đáp ứng của bệnh nhân đối với các phương pháp điều trị HIV, từ đó điều chỉnh phác đồ điều trị nếu cần thiết, đảm bảo hiệu quả tối ưu.

Quản Lý và Theo Dõi: Cung cấp thông tin quan trọng về mức độ tải lượng virus trong cơ thể, hỗ trợ trong việc quản lý và theo dõi tình trạng sức khỏe của bệnh nhân nhiễm HIV.

Nghiên Cứu và Phát Triển: Hỗ trợ các nghiên cứu và phát triển các phương pháp điều trị HIV mới, góp phần nâng cao hiểu biết và hiệu quả điều trị bệnh.

Chứng nhận và Quy định

Bộ xét nghiệm định lượng RNA HIV-1 đã được chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng quốc tế và tuân thủ các quy định của Bộ Y tế Việt Nam. Sản phẩm được sản xuất trong môi trường kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, đảm bảo sự an toàn và hiệu quả cao nhất cho người sử dụng.

Lời kết

Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm chất lượng cao, đáp ứng nhu cầu xét nghiệm và chẩn đoán chính xác tình trạng nhiễm HIV. Bộ xét nghiệm định lượng RNA HIV-1 không chỉ là công cụ quan trọng trong việc quản lý nhiễm trùng mà còn góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế tại Việt Nam.

Để biết thêm thông tin chi tiết hoặc đặt hàng, vui lòng liên hệ với chúng tôi qua các kênh hỗ trợ. Chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ và cung cấp những sản phẩm tốt nhất cho khách hàng.