Dịch vụ công bố tiêu chuẩn Dây dẫn can thiệp mạch não

Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:

- Tên trang thiết bị y tế: Dây dẫn can thiệp mạch não

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: 

- Mã sản phẩm: 

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại D

- Mục đích sử dụng: Dây dẫn can thiệp mạch não được dùng để tạo thuận lợi cho việc dẫn đường và định vị có chọn lọc ống thông và các thiết bị can thiệp khác trong các động mạch cấp máu cho não ngoài và nội sọ cũng như trong các tĩnh mạch dẫn lưu não ngoài và nội sọ.

- Tên cơ sở sản xuất: 

- Địa chỉ cơ sở sản xuất:

Giới thiệu sản phẩm

Dây dẫn can thiệp mạch não là thiết bị y tế tiên tiến, được thiết kế đặc biệt để hỗ trợ trong các thủ thuật can thiệp nội mạch trong mạch não. Đây là sản phẩm quan trọng trong việc điều trị các bệnh lý mạch máu não, bao gồm phình mạch não, hẹp mạch não, và các tình trạng khác liên quan đến hệ thống mạch não. Với sự phát triển công nghệ và thiết kế tinh vi, dây dẫn can thiệp mạch não giúp nâng cao hiệu quả điều trị và giảm thiểu các nguy cơ biến chứng trong quá trình can thiệp.

Đặc điểm nổi bật

Thiết kế mảnh mai và linh hoạt: Dây dẫn can thiệp mạch não được chế tạo với đường kính nhỏ và độ linh hoạt cao, cho phép dễ dàng tiếp cận các khu vực hẹp và khó tiếp cận trong hệ thống mạch não. Điều này giúp bác sĩ thực hiện các thủ thuật với độ chính xác cao.

Chất liệu cao cấp: Sản phẩm sử dụng các vật liệu như hợp kim cao cấp hoặc polymer y tế, đảm bảo độ bền và khả năng chịu lực tốt. Chất liệu này không chỉ giúp duy trì hình dạng và độ cứng của dây dẫn mà còn giảm thiểu nguy cơ phản ứng sinh học không mong muốn.

Công nghệ điều hướng tiên tiến: Dây dẫn được trang bị các công nghệ hỗ trợ điều hướng như hình ảnh X-quang, siêu âm, hoặc thậm chí là hình ảnh cộng hưởng từ (MRI), giúp bác sĩ xác định chính xác vị trí và hướng đi của dây dẫn trong các mạch máu não.

Đảm bảo an toàn và hiệu quả: Sản phẩm được sản xuất và kiểm tra theo tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt, đảm bảo tính an toàn và hiệu quả trong quá trình sử dụng. Dây dẫn cũng được thiết kế để giảm thiểu rủi ro nhiễm trùng và các biến chứng khác.

Ứng dụng trong lâm sàng

Dây dẫn can thiệp mạch não có nhiều ứng dụng quan trọng trong điều trị các bệnh lý liên quan đến mạch não:

Can thiệp phình mạch não: Dây dẫn được sử dụng để dẫn đường cho các thiết bị như coil hoặc stent vào trong các phình mạch não, giúp làm giảm nguy cơ vỡ và kiểm soát tình trạng phình mạch.

Điều trị hẹp mạch não: Trong các trường hợp hẹp mạch não, dây dẫn có thể được sử dụng để dẫn đường cho các thiết bị mở rộng hoặc stent, giúp cải thiện lưu thông máu và giảm nguy cơ thiếu máu cục bộ.

Thủ thuật lấy cục máu đông: Dây dẫn hỗ trợ trong việc dẫn đường cho các thiết bị lấy cục máu đông, giúp khôi phục lưu thông máu và giảm thiểu tác động của đột quỵ.

Thực hiện các thủ thuật chẩn đoán: Dây dẫn can thiệp cũng được sử dụng trong các thủ thuật chẩn đoán như chụp mạch não để xác định chính xác tình trạng của các mạch máu não.

Quy trình sử dụng

Bước 1: Chuẩn bị dây dẫn và các thiết bị hỗ trợ. Đảm bảo tất cả các phụ kiện được kiểm tra và sẵn sàng sử dụng theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Bước 2: Thực hiện việc cắm dây dẫn qua động mạch đùi hoặc động mạch chủ theo hướng dẫn của bác sĩ. Sử dụng các hình ảnh X-quang hoặc siêu âm để theo dõi và điều chỉnh dây dẫn khi cần thiết.

Bước 3: Dẫn dây dẫn đến vị trí mục tiêu trong mạch não. Sử dụng các công cụ điều hướng để đảm bảo dây dẫn được đặt chính xác và an toàn.

Bước 4: Thực hiện các thủ thuật can thiệp hoặc chẩn đoán cần thiết. Theo dõi và điều chỉnh dây dẫn nếu cần để đảm bảo hiệu quả và an toàn trong quá trình can thiệp.

Bước 5: Sau khi hoàn tất thủ thuật, rút dây dẫn ra khỏi cơ thể bệnh nhân và thực hiện các bước vệ sinh và bảo trì thiết bị theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Lợi ích của dây dẫn can thiệp mạch não

Cải thiện kết quả điều trị: Dây dẫn giúp bác sĩ thực hiện các thủ thuật can thiệp một cách chính xác và hiệu quả, từ đó cải thiện kết quả điều trị và giảm nguy cơ biến chứng cho bệnh nhân.

Giảm thiểu tổn thương: Với thiết kế tinh vi và khả năng điều hướng chính xác, dây dẫn giúp thực hiện các can thiệp nội mạch với ít tổn thương hơn so với các phương pháp phẫu thuật mở, từ đó giảm thời gian hồi phục và nằm viện của bệnh nhân.

Tăng cường sự an toàn: Công nghệ điều hướng tiên tiến và chất liệu chất lượng cao giúp giảm thiểu rủi ro và đảm bảo an toàn trong các thủ thuật can thiệp mạch não.

Kết luận

Dây dẫn can thiệp mạch não là sản phẩm thiết yếu trong điều trị các bệnh lý liên quan đến hệ thống mạch não, giúp nâng cao hiệu quả các thủ thuật can thiệp nội mạch và giảm thiểu nguy cơ biến chứng. Với công nghệ tiên tiến và thiết kế chất lượng cao, dây dẫn đáp ứng nhu cầu ngày càng cao trong lĩnh vực thần kinh can thiệp và góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe tại Việt Nam. Chúng tôi cam kết cung cấp sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng cao, hỗ trợ các cơ sở y tế trong việc cung cấp dịch vụ chăm sóc mạch não tốt nhất cho bệnh nhân.